Forlænget hospitalsophold efter thorakoskopiske anatomiske lungeresektioner (PROTRACT)
13. januar 2025 opdateret af: DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, University Hospital, Ghent
Årsager til forlænget hospitalsophold efter thorakoskopiske anatomiske lungeresektioner
I denne undersøgelse undersøges årsagerne til forlænget hospitalsophold efter thorakoskopiske (video- eller robotassisteret) anatomiske lungeresektioner.
I øjeblikket udføres disse anatomiske lungeresektioner thorakoskopisk, når det er muligt, da de giver betydelige forbedringer med hensyn til postoperative smerter, antal postoperative komplikationer, rehabilitering, tolerance for adjuverende kemoterapi og varighed af hospitalsophold.
Udviklingen af en 'Enhanced Recovery After Surgery' (ERAS) protokol til lungekirurgi har yderligere reduceret hospitalsophold og behovet for opioider til analgesi.
På trods af den optimale implementering af ERAS-protokollen, er der stadig patienter, som har behov for at blive på hospitalet længere end medianen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge årsagerne til dette.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Liesbeth Desender, MD, PhD
- Telefonnummer: 3293326148
- E-mail: liesbeth.desender@uzgent.be
Studiesteder
-
-
-
Bruges, Belgien
- Rekruttering
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
Kontakt:
- Jan Lesaffer, MD
- Telefonnummer: 3250452560
- E-mail: jan.lesaffer@azsintjan.be
-
Kontakt:
- Jan Lesaffer, MD
-
Ghent, Belgien
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
- Telefonnummer: 3293326148
- E-mail: liesbeth.desender@uzgent.be
-
Kontakt:
- Lauren Villeirs, MD
- E-mail: lauren.villeirs@ugent.com
-
Kontakt:
- Lauren Villeirs, MD
-
Kontakt:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter planlagt til thorakoskopisk anatomisk lungeresektion.
Anslået 136 patienter bør inkluderes efter effektberegning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til elektiv minimalt invasiv (uniportal eller multiportal video- eller robotassisteret) anatomisk lungeresektion (lobektomi eller segmentektomi)
- Informeret samtykke opnået præoperativt
- Alder 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Traumatisk hændelse som indikation for lungeresektion
- Ikke-anatomiske lungeresektioner
- Thorakotomi
- Patienter, der allerede er indlagt på grund af andre patologier, allerede eksisterende og ikke relateret til lungeoperationen
- Hasteprocedurer/nødprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår en minimalt invasiv anatomisk lungeresektion
Patienter, der gennemgår en minimalt invasiv anatomisk lungeresektion, der modtager perioperativ behandling i henhold til ERAS-protokollen for lungekirurgi
|
Perioperativ pleje i henhold til ERAS-protokollen for lungekirurgi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: umiddelbart efter operationen indtil hospitalsudskrivning (i gennemsnit 1 uge), op til 3 måneder
|
Det primære formål er at undersøge længden af hospitalsophold for patienter, der gennemgår minimalt invasiv thorakoskopisk anatomisk lungeresektion med perioperativ pleje i henhold til Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokollen for lungekirurgi
|
umiddelbart efter operationen indtil hospitalsudskrivning (i gennemsnit 1 uge), op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsager til forsinket udskrivning (mere end 2 dage postoperativt) identificeret gennem daglige spørgeskemaer og gennemgang af journaler.
Tidsramme: umiddelbart efter operationen indtil hospitalsudskrivning (i gennemsnit 1 uge), op til 3 måneder
|
|
umiddelbart efter operationen indtil hospitalsudskrivning (i gennemsnit 1 uge), op til 3 måneder
|
|
Antal, hyppighed og sværhedsgrad af postoperative komplikationer under hospitalsophold.
Tidsramme: umiddelbart efter operationen indtil hospitalsudskrivning (i gennemsnit 1 uge), op til 3 måneder
|
umiddelbart efter operationen indtil hospitalsudskrivning (i gennemsnit 1 uge), op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THE-2024-0246
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .