Degenza ospedaliera prolungata dopo resezioni polmonari anatomiche toracoscopiche (PROTRACT)
13 gennaio 2025 aggiornato da: DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, University Hospital, Ghent
Ragioni per una degenza ospedaliera prolungata dopo resezioni polmonari anatomiche toracoscopiche
In questo studio vengono indagate le ragioni della prolungata degenza ospedaliera dopo resezioni anatomiche polmonari toracoscopiche (videoassistite o robotizzate).
Attualmente, quando possibile, queste resezioni anatomiche polmonari vengono eseguite per via toracoscopica, poiché offrono miglioramenti significativi in termini di dolore postoperatorio, numero di complicanze postoperatorie, riabilitazione, tolleranza alla chemioterapia adiuvante e durata della degenza ospedaliera.
Lo sviluppo di un protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) per la chirurgia polmonare ha ulteriormente ridotto la degenza ospedaliera e la necessità di oppioidi per l'analgesia.
Nonostante l’implementazione ottimale del protocollo ERAS, ci sono ancora pazienti che necessitano di una permanenza in ospedale più lunga della mediana.
Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare le ragioni di ciò.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Liesbeth Desender, MD, PhD
- Numero di telefono: 3293326148
- Email: liesbeth.desender@uzgent.be
Luoghi di studio
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Bruges, Belgio
- Reclutamento
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
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Contatto:
- Jan Lesaffer, MD
- Numero di telefono: 3250452560
- Email: jan.lesaffer@azsintjan.be
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Contatto:
- Jan Lesaffer, MD
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Ghent, Belgio
- Reclutamento
- Ghent University Hospital
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Contatto:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
- Numero di telefono: 3293326148
- Email: liesbeth.desender@uzgent.be
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Contatto:
- Lauren Villeirs, MD
- Email: lauren.villeirs@ugent.com
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Contatto:
- Lauren Villeirs, MD
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Contatto:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di resezione polmonare anatomica toracoscopica.
Dopo il calcolo della potenza dovrebbero essere inclusi circa 136 pazienti
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a resezione anatomica polmonare elettiva mini-invasiva (uniportale o multiportale video o assistita da robot) (lobectomia o segmentectomia)
- Consenso informato ottenuto prima dell'intervento
- Età 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Evento traumatico come indicazione alla resezione polmonare
- Resezioni polmonari non anatomiche
- Toracotomia
- Pazienti già ricoverati per altre patologie, preesistenti e non correlate all'intervento polmonare
- Procedure urgenti/di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a resezione polmonare anatomica mini-invasiva
Pazienti sottoposti a resezione polmonare anatomica mini-invasiva, sottoposti a cure perioperatorie secondo il protocollo ERAS per la chirurgia polmonare
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Assistenza perioperatoria secondo il protocollo ERAS per la chirurgia polmonare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera (giorni)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale (1 settimana in media), fino a 3 mesi
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L’obiettivo primario è quello di indagare la durata della degenza ospedaliera dei pazienti sottoposti a resezione polmonare anatomica toracoscopica mini-invasiva con cure peri-operatorie secondo il protocollo Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) per la chirurgia polmonare
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immediatamente dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale (1 settimana in media), fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ragioni per la dimissione ritardata (più di 2 giorni dopo l'intervento) identificate attraverso questionari giornalieri e revisione delle cartelle cliniche.
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale (1 settimana in media), fino a 3 mesi
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immediatamente dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale (1 settimana in media), fino a 3 mesi
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Numero, frequenza e gravità delle complicanze postoperatorie durante la degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale (1 settimana in media), fino a 3 mesi
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immediatamente dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale (1 settimana in media), fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THE-2024-0246
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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