さまざまなレベルの運動ストレスに対する T 細胞の反応
2024年10月10日 更新者：Philip Gallagher、University of Kansas
健康な若い男性のT細胞機能に対する高強度および中強度の運動の影響
このプロジェクトの目的は、身体的および心理的課題の両方を組み合わせた急性ストレス事象に対する免疫内分泌反応を定量化することです。
この研究は、運動に応じた差分ストレスの誘発を調べるパイロットプロジェクトとして機能します。
参加者は、軍事訓練を受けたインストラクターに、レクリエーションに適した健康な男性ボランティア10名を対象に2時間のトレーニングセッションを指導してもらいます。
「軍事スタイル」トレーニングに参加する高強度トレーニング グループと、低強度の心血管トレーニング プロトコルに参加する低強度トレーニング グループにランダムに割り当てられます。
エクササイズセッションの前後に血液サンプルが採取され、これらのサンプルは内分泌測定およびケモカインやサイトカインなどの免疫機能のマーカーについて分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Lawrence、Kansas、アメリカ、66045
- University of Kansas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
すべての被験者は、米国スポーツ医学会（ACSM）のガイドラインに従って運動することに矛盾がないか、健康歴アンケートを使用してスクリーニングされます。
包含基準:
- レクリエーション的にアクティブ
- 18歳から40歳までの間で、
- 健康
- 非肥満 (BMI <28 kg/m2)
- 禁煙
- 代謝性疾患や心血管疾患がないこと。
除外基準:
- 未治癒の骨折
- 血栓性静脈炎（血栓）
- 最近の手術（過去3か月以内）
- 最近の制御不能なあざ
- 骨髄炎（急性または慢性の骨感染症）
- 骨化性筋炎（大腿部の筋肉組織の硬化した瘢痕）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：中強度の運動
被験者は、運動生理学者が指導する100分間の運動に参加し、高強度グループと同じ運動を、より低い努力レベルで行います。
エクササイズは、ランニングアクティビティ (400 m 以下) の組み合わせで構成されます。バーピーやランジなどの自重トレーニング。 20.4kgのウェイトプレートを使用したクランチやスクワットなどのエクササイズですが、セッション中の回復が可能なペースで実行されます。
予定された 5 分間の休憩は 30 分、60 分、および 85 分に含まれ、MI 被験者には同様に水および/または炭水化物/電解質ドリンクを摂取することが奨励されます。
研究者は、運動の前後、および運動の 1 時間後、4 時間後、6 時間後に血液サンプルを採取します。
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2 つのグループの被験者は、異なる強度で 90 ～ 100 分間の運動を行いました。
他の名前：
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実験的：高強度の運動
このグループの被験者は、軍事競技会の準備をしている士官候補生が経験する訓練イベントを代表する演習セッションに参加します。
すべてのエクササイズは、ランニングアクティビティ (≤ 400 m) の組み合わせで構成されます。バーピーやランジなどの自重トレーニング。 20.4kgのウェイトプレートを使用したクランチやスクワットなどのエクササイズ。回復を妨げるために急速に運動の移行が行われる。
練習試合は合計100分間続きます。
予定通り 5 分間の休憩が 30 分、60 分、85 分に挿入されます。
計画された休憩時間中、被験者は水および/または炭水化物/電解質ドリンクを摂取することが奨励されます。
研究者は、運動の前後、および運動の 1 時間後、4 時間後、6 時間後に血液サンプルを採取します。
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2 つのグループの被験者は、異なる強度で 90 ～ 100 分間の運動を行いました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T細胞の増殖
時間枠：6.5時間
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血液サンプルは、標準的な静脈穿刺技術を使用して収集されました。
血液サンプルは、ベースライン、運動直後 (0 時間)、運動後 1 時間 (1 時間)、4 時間 (4 時間)、および 6 時間 (6 時間) にヘパリン バキュテナー チューブで採取されました。
末梢血単核球 (PBMC) は、Ficoll-Paque PLUS 密度勾配遠心分離を使用して分離されました。
洗浄したPBMCから全T細胞をE-ロセッティングによって精製しました。
プレート結合抗体またはフィトヘマグルチニン (PHA) 処理を使用するか、シミュレーションなしで、CD3 + CD28 による共刺激に応答した T 細胞増殖を分析しました。
細胞を 5% CO2 の加湿インキュベーター内で 37℃で 6 日間インキュベートし、フローサイトメトリーで分析しました。
CD3+ T細胞単離直後(0時間)および6日間培養した後、Accuri C6フローサイトメーターを使用して、抗CD3-APCおよび抗CD152-PE抗体を使用するフローサイトメトリーによって細胞を分析した。
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6.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテコールアミン（ホルモン）
時間枠：6.5時間
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カテコールアミンの分析のために、血液は EDTA (6 ml) を含むバイアルに採取されます。
カテコールアミン (エピネフリンおよびノルエピネフリン) 分析用の血漿は、4℃、2000 g で 10 分間の遠心分離によって得られました。
上清を除去し、分析まで-80℃で保存しました。
カテコールアミン濃度は、BI-CAT ELISA キットを使用して測定され、メーカーの指示に従って実行されます。
Synergy HT マイクロプレート リーダーを使用して、サンプルを 450 nm で測定しました。
血液サンプルは、主要結果と同時に採取されます（運動の前後、および運動の 1、4、6 時間後）。
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6.5時間
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全血球計算
時間枠：6.5時間
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全血球数 (CBC) の分析のために、末梢血を EDTA (6 ml) を含むバイアルに収集します。
これらのバイアルは、CBC 測定のために商業臨床検査機関 (Quest Diagnostics) に送られます。
血液サンプルは、主要結果と同時に採取されます（運動の前後、および運動の 1、4、6 時間後）。
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6.5時間
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コルチゾール
時間枠：6.5時間
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血液は、コルチゾールの分析のために、EDTA (6 ml) を含むバイアルに採取されます。
これらのバイアルは、コルチゾール測定のために商業臨床検査機関 (Quest Diagnostics) に送られます。
血液サンプルは、主要結果と同時に採取されます（運動の前後、および運動の 1、4、6 時間後）。
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6.5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月20日
一次修了 (実際)
2016年5月12日
研究の完了 (実際)
2016年5月12日
試験登録日
最初に提出
2024年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月10日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00001969
- ONR N000141410202 (その他の助成金/資金番号：Office of Navel Research)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
2025年12月29日まで
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。