- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06638684
T-solut reagoivat eritasoisiin harjoitusstressiin
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Philip Gallagher, University of Kansas
Korkean ja kohtalaisen intensiivisen harjoituksen vaikutukset T-solujen toimintaan terveillä nuorilla miehillä
Tämän projektin tavoitteena on kvantifioida immunoendokriininen vaste akuuteille stressitapahtumille, joissa yhdistyvät sekä fyysiset että psyykkiset haasteet.
Tämä työ toimii pilottiprojektina, jossa tarkastellaan differentiaalista rasituksen induktiota vasteena harjoitukselle.
Osallistujat saavat aiemman sotilaskoulutuksen saaneen ohjaajan johtamaan kahden tunnin harjoittelun 10 virkistyskuntoiselle vapaaehtoiselle miehelle.
Sinut määrätään satunnaisesti korkean intensiteetin harjoitusryhmään osallistumaan "sotilastyyliseen" koulutukseen ja matalan intensiteetin harjoitusryhmään, joka osallistuu matalan intensiteetin kardiovaskulaariseen harjoitusprotokollaan.
Sinulta otetaan verinäytteitä ennen harjoittelua ja sen jälkeen, ja näistä näytteistä analysoidaan endokriiniset mitat sekä immuunitoiminnan markkerit mukaan lukien kemokiinit ja sytokiinit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
- University of Kansas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kaikista koehenkilöistä seulotaan terveyshistoriakyselyllä, onko American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeiden mukaan ristiriidassa harjoituksen kanssa.
Sisällön kriteerit:
- Vapaa-ajan aktiivinen
- 18-40-vuotiaana,
- Terve
- Ei-lihava (BMI <28 kg/m2)
- Savuton
- Vapaa aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonisairauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Parantumattomat murtumat
- Tromboflebiitti (veritulppa)
- Viimeaikainen leikkaus (viimeisten kolmen kuukauden aikana)
- Viimeaikainen hallitsematon mustelma
- Osteomyeliitti (akuutti tai krooninen luutulehdus)
- Myositis Ossificans (kovettunut arpeutuminen reiden lihaskudoksessa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
Koehenkilöt osallistuvat 100 minuutin harjoitukseen, jota johtaa liikuntafysiologi, joka tekee samoja harjoituksia kuin korkean intensiteetin ryhmä, mutta alemmalla rasitustasolla.
Harjoitus koostuu yhdistelmästä juoksutoimintoja (≤ 400 m); kehon painoharjoituksia, kuten burpees ja lunges; ja harjoitukset, kuten ruskaukset ja kyykkyt 20,4 kg:n painolevyillä, mutta suoritettuna sellaisessa tahdissa, joka mahdollistaa palautumisen istunnon aikana.
Suunnitellut 5 minuutin tauot sisällytetään 30, 60 ja 85 minuutin kohdalla, ja sydäninfarktipotilaita kannustetaan samalla tavoin nauttimaan vettä ja/tai hiilihydraatti-/elektrolyyttijuomaa.
Tutkijat ottavat sinulta verinäytteen ennen harjoitusta ja välittömästi sen jälkeen sekä tunnin, neljän ja kuuden tunnin kuluttua harjoituksesta.
|
Kahden ryhmän koehenkilöt harjoittivat 90-100 minuuttia eri intensiteetillä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoitus
Tämän ryhmän koehenkilöt osallistuvat harjoitukseen, joka edustaa sotilaskilpailuihin valmistautuvien kadettien harjoittelua.
Kaikki harjoitukset koostuvat yhdistelmästä juoksuharjoituksia (≤ 400 m); kehon painoharjoituksia, kuten burpees ja lunges; ja harjoitukset, kuten ruskaukset ja kyykkyt 20,4 kg:n painolevyillä; nopeasti tapahtuvilla harjoitussiirtymillä palautumisen estämiseksi.
Harjoitusottelu kestää yhteensä 100 min.
Suunnitellut 5 minuutin tauot lisätään 30, 60 ja 85 minuutin kohdalla.
Suunniteltujen lepoaikojen aikana koehenkilöitä rohkaistaan nauttimaan vettä ja/tai hiilihydraatti-/elektrolyyttijuomaa.
Tutkijat ottavat sinulta verinäytteen ennen harjoitusta ja välittömästi sen jälkeen sekä tunnin, neljän ja kuuden tunnin kuluttua harjoituksesta.
|
Kahden ryhmän koehenkilöt harjoittivat 90-100 minuuttia eri intensiteetillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-solujen lisääntyminen
Aikaikkuna: 6,5 tuntia
|
Verinäytteet kerättiin käyttämällä standardia laskimopunktiotekniikkaa.
Verinäytteet otettiin lähtötilanteessa heti harjoituksen jälkeen (0 h), 1 tunti (1 h), 4 tuntia (4 h) ja 6 tuntia (6 h) harjoituksen jälkeen hepariinivacutainer-putkissa.
Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) eristettiin käyttämällä Ficoll-Paque PLUS -tiheysgradienttisentrifugointia.
Kokonais-T-solut puhdistettiin pestyistä PBMC:istä E-rosettoimalla.
T-solujen lisääntyminen analysoitiin vasteena CD3+CD28:n kautta tapahtuvalle yhteisstimulaatiolle käyttämällä levyihin sidottuja vasta-aineita tai fytohemagglutiniini (PHA) -käsittelyä tai ei simulaatiota.
Soluja inkuboitiin 6 päivää 37 °C:ssa kostutetussa inkubaattorissa, jossa oli 5 % C02:ta, ja sitten analysoitiin virtaussytometrialla.
Solut analysoitiin virtaussytometrialla käyttäen anti-CD3-APC- ja anti-CD152-PE-vasta-aineita välittömästi CD3+ T-solujen eristämisen jälkeen (0 h) ja 6 päivän viljelmän jälkeen käyttämällä Accuri C6 -virtaussytometriä.
|
6,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katekolamiinit (hormonit)
Aikaikkuna: 6,5 tuntia
|
Veri kerätään pulloon, joka sisältää EDTA:ta (6 ml) katekoliamiinien analysointia varten.
Plasma katekoliamiinin (epinefriini ja norepinefriini) analyyseja varten saatiin sentrifugoimalla 2000 g:ssä 10 minuuttia 4 °C:ssa.
Supernatantti poistettiin ja säilytettiin -80 °C:ssa analyysiin asti.
Katekoliamiinipitoisuudet määritetään käyttämällä BI-CAT ELISA -sarjoja ja suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Näytteet mitattiin 450 nm:ssä käyttämällä Synergy HT -mikrolevylukijaa.
Verinäytteet otetaan samaan aikaan kuin ensisijaiset tulokset (ennen ja sen jälkeen sekä yksi, neljä ja kuusi tuntia harjoituksen jälkeen).
|
6,5 tuntia
|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: 6,5 tuntia
|
Perifeerinen veri kerätään EDTA:ta (6 ml) sisältävään pulloon täydellisen verenkuvan (CBC) analysointia varten.
Nämä injektiopullot lähetetään kaupalliseen kliiniseen laboratorioon (Quest Diagnostics) CBC-toimenpiteitä varten.
Verinäytteet otetaan samaan aikaan kuin ensisijaiset tulokset (ennen ja sen jälkeen sekä yksi, neljä ja kuusi tuntia harjoituksen jälkeen).
|
6,5 tuntia
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: 6,5 tuntia
|
Veri kerätään pulloon, joka sisältää EDTA:ta (6 ml) kortisolin analysointia varten.
Nämä injektiopullot lähetetään kaupalliseen kliiniseen laboratorioon (Quest Diagnostics) kortisolimittauksia varten.
Verinäytteet otetaan samaan aikaan kuin ensisijaiset tulokset (ennen ja sen jälkeen sekä yksi, neljä ja kuusi tuntia harjoituksen jälkeen).
|
6,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001969
- ONR N000141410202 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Office of Navel Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
29.12.2025 asti
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .