Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

T-celleresponser på ulike nivåer av treningsstress

10. oktober 2024 oppdatert av: Philip Gallagher, University of Kansas

Effekter av trening med høy og moderat intensitet på T-cellefunksjonen hos friske unge menn

Målet med dette prosjektet er å kvantifisere den immunoendokrine responsen på akutte stresshendelser ved å kombinere både fysiske og psykologiske utfordringer. Dette arbeidet vil fungere som et pilotprosjekt som undersøker differensiell stressinduksjon som respons på trening. Deltakerne vil ha en instruktør med tidligere militær trening som leder en to-timers treningsøkt for 10 frivillige mannlige frivillige. Du vil bli tilfeldig tildelt en treningsgruppe med høy intensitet for å delta i treningen "militær stil" og en treningsgruppe med lav intensitet som skal delta i en lavintensitets kardiovaskulær treningsprotokoll. Blodprøver vil bli tatt fra deg før og etter treningsøkten, og disse prøvene vil bli analysert for endokrine mål samt markører for immunfunksjon for å inkludere kjemokiner og cytokiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66045
        • University of Kansas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Alle forsøkspersoner vil bli screenet ved hjelp av et helsehistorisk spørreskjema for motsetninger til trening av American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer

Inkluderingskriterier:

  • Rekreasjonsaktiv
  • Mellom 18-40 år,
  • Sunn
  • Ikke-fedme (BMI <28 kg/m2)
  • Ikke-røyk
  • Fri for metabolske eller kardiovaskulære sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Uhelede brudd
  • Tromboflebitt (blodpropp)
  • Nylig kirurgi (innen de siste tre månedene)
  • Nylig ukontrollert blåmerke
  • Osteomyelitt (akutt eller kronisk beininfeksjon)
  • Myositis Ossificans (herdet arrdannelse i muskelvev på låret).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trening med moderat intensitet
Forsøkspersonene vil delta i en 100 min treningsperiode ledet av en treningsfysiolog som gjør de samme øvelsene som høyintensitetsgruppen, men på et lavere innsatsnivå. Trening består av en blanding av løpeaktiviteter (≤ 400 m); kroppsvektøvelser, som burpees og utfall; og øvelser, som crunches og knebøy med vektskiver på 20,4 kg, men utført i et tempo som tillater restitusjon under økten. Planlagte 5 minutters pauser vil bli inkludert ved 30, 60 og 85 minutter og MI-personer vil på samme måte bli oppfordret til å konsumere vann og/eller karbohydrat/elektrolyttdrikken. Forskerne vil ta en blodprøve fra deg før og umiddelbart etter treningen, samt én, fire og seks timer etter treningen.
Forsøkspersonene i de to gruppene trente 90-100 minutter med forskjellige intensiteter.
Andre navn:
  • Moderat intensitet
  • Høy intensitet
Eksperimentell: Trening med høy intensitet
Emner i denne gruppen vil delta i en øvelsesøkt som er representativ for et treningsarrangement som oppleves av kadetter som forbereder seg til militære konkurranser. Alle øvelser vil bestå av en blanding av løpeaktiviteter (≤ 400 m); kroppsvektøvelser, som burpees og utfall; og øvelser, som crunches og knebøy med vektskiver på 20,4 kg; med raskt forekommende treningsoverganger for å forhindre restitusjon. Treningskampen vil vare i totalt 100 min. Planlagte 5 min pauser vil bli satt inn ved 30, 60 og 85 min. Under de planlagte hvileperiodene vil forsøkspersonene bli oppfordret til å konsumere vann og/eller karbohydrat/elektrolyttdrikken. Forskerne vil ta en blodprøve fra deg før og umiddelbart etter treningen, samt én, fire og seks timer etter treningen.
Forsøkspersonene i de to gruppene trente 90-100 minutter med forskjellige intensiteter.
Andre navn:
  • Moderat intensitet
  • Høy intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T-celleproliferasjon
Tidsramme: 6,5 timer
Blodprøver ble tatt ved bruk av standard venepunkturteknikk. Blodprøver ble tatt ved baseline, umiddelbart etter trening (0 timer), 1 time etter (1 time), 4 timer (4 timer) og 6 timer (6 timer) etter trening i heparin-vakutainerrør. Perifere mononukleære blodceller (PBMC) ble isolert ved bruk av Ficoll-Paque PLUS tetthetsgradientsentrifugering. Totale T-celler ble renset fra vasket PBMC ved E-rosetting. T-celleproliferasjon ble analysert som respons på ko-stimulering gjennom CD3+CD28 ved bruk av platebundne antistoffer, eller fytohemagglutinin (PHA) behandling, eller ingen simulering. Celler ble inkubert i 6 dager ved 37˚C i en fuktet inkubator med 5 % CO2 og deretter analysert ved flowcytometri. Celler ble analysert ved flowcytometri ved bruk av anti-CD3-APC og anti-CD152-PE antistoffer umiddelbart etter CD3+ T-celleisolering (0 timer) og etter 6 dager i kultur ved bruk av et Accuri C6 flowcytometer.
6,5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Katekolaminer (hormoner)
Tidsramme: 6,5 timer
Blod vil bli samlet i et hetteglass som inneholder EDTA (6 ml) for analyse av katekolaminer. Plasma for katekolamin (epinefrin og noradrenalin) analyser ble oppnådd ved sentrifugering ved 2000 g i 10 minutter ved 4˚C. Supernatanten ble fjernet og lagret ved -80˚C inntil analyse. Katekolaminkonsentrasjoner vil bli bestemt ved hjelp av BI-CAT ELISA-sett og utført i henhold til produsentens instruksjoner. Prøvene ble målt ved 450 nm ved bruk av en Synergy HT mikroplateleser. Blodprøvene vil bli tatt samtidig som for de primære resultatene (før og etter trening samt én, fire og seks timer etter trening).
6,5 timer
Fullstendig blodtelling
Tidsramme: 6,5 timer
Perifert blod vil bli samlet i et hetteglass som inneholder EDTA (6 ml) for analyse av fullstendig blodtelling (CBC). Disse hetteglassene vil bli sendt til et kommersielt klinisk laboratorium (Quest Diagnostics) for CBC-tiltakene. Blodprøvene vil bli tatt samtidig som for de primære resultatene (før og etter trening samt en, fire og seks timer etter trening).
6,5 timer
Kortisol
Tidsramme: 6,5 timer
Blod vil bli samlet i et hetteglass som inneholder EDTA (6 ml) for analyse av kortisol. Disse hetteglassene vil bli sendt til et kommersielt klinisk laboratorium (Quest Diagnostics) for kortisolmålene. Blodprøvene vil bli tatt samtidig som for de primære resultatene (før og etter trening samt en, fire og seks timer etter trening).
6,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

12. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

12. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001969
  • ONR N000141410202 (Annet stipend/finansieringsnummer: Office of Navel Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Frem til 29. desember 2025

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere