T-celreacties op verschillende niveaus van inspanningsstress
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Philip Gallagher, University of Kansas
Effecten van oefeningen met hoge en matige intensiteit op de T-celfunctie bij gezonde jonge mannen
Het doel van dit project is om de immuun-endocriene respons op acute stressgebeurtenissen te kwantificeren, waarbij zowel fysieke als psychologische uitdagingen worden gecombineerd.
Dit werk zal dienen als een proefproject waarin de differentiële stressinductie als reactie op inspanning wordt onderzocht.
Deelnemers zullen een instructeur met voorafgaande militaire training een twee uur durende trainingssessie laten leiden voor 10 recreatief fitte mannelijke vrijwilligers.
Je wordt willekeurig toegewezen aan een trainingsgroep met hoge intensiteit om deel te nemen aan de training in "militaire stijl" en een trainingsgroep met lage intensiteit die zal deelnemen aan een cardiovasculair trainingsprotocol met lage intensiteit.
Er worden vóór en na de trainingssessie bloedmonsters van u afgenomen en deze monsters worden geanalyseerd op endocriene metingen en markers van de immuunfunctie, waaronder chemokines en cytokines.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66045
- University of Kansas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Alle proefpersonen zullen worden gescreend met behulp van een vragenlijst over hun gezondheidsgeschiedenis op tegenstrijdigheden volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM).
Inclusiecriteria:
- Recreatief actief
- Tussen de 18 en 40 jaar,
- Gezond
- Niet-obesitas (BMI <28 kg/m2)
- Niet-roken
- Vrij van stofwisselings- of hart- en vaatziekten.
Uitsluitingscriteria:
- Ongenezen fracturen
- Tromboflebitis (bloedstolsels)
- Recente operatie (in de afgelopen drie maanden)
- Recente ongecontroleerde blauwe plekken
- Osteomyelitis (acute of chronische botinfectie)
- Myositis Ossificans (verharde littekens in het spierweefsel van de dij).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Matige intensiteitsoefening
De proefpersonen zullen deelnemen aan een oefening van 100 minuten onder leiding van een inspanningsfysioloog die dezelfde oefeningen doet als de groep met hoge intensiteit, maar op een lager inspanningsniveau.
Bewegen bestaat uit een mix van hardloopactiviteiten (≤ 400 m); lichaamsgewichtoefeningen, zoals burpees en lunges; en oefeningen, zoals crunches en squats met halterschijven van 20,4 kg, maar uitgevoerd in een tempo dat herstel tijdens de sessie mogelijk maakt.
Geplande rustpauzes van 5 minuten zullen worden opgenomen op 30, 60 en 85 minuten en MI-proefpersonen zullen op dezelfde manier worden aangemoedigd om water en/of de koolhydraat-/elektrolytendrank te consumeren.
De onderzoekers nemen voorafgaand aan en direct na de inspanning en één, vier en zes uur na de inspanning een bloedmonster bij u af.
|
De proefpersonen in de twee groepen oefenden 90-100 minuten met verschillende intensiteiten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Oefening met hoge intensiteit
Onderwerpen in deze groep zullen deelnemen aan een oefensessie die representatief is voor een trainingsevenement dat wordt ervaren door cadetten die zich voorbereiden op militaire wedstrijden.
Alle oefeningen zullen bestaan uit een mix van loopactiviteiten (≤ 400 m); lichaamsgewichtoefeningen, zoals burpees en lunges; en oefeningen, zoals crunches en squats met halterschijven van 20,4 kg; met snel optredende inspanningsovergangen om herstel te voorkomen.
Het oefengevecht duurt in totaal 100 minuten.
Geplande rustpauzes van 5 minuten worden ingelast op 30, 60 en 85 minuten.
Tijdens de geplande rustperioden worden de proefpersonen aangemoedigd om water en/of de koolhydraat-/elektrolytendrank te consumeren.
De onderzoekers nemen voorafgaand aan en direct na de inspanning en één, vier en zes uur na de inspanning een bloedmonster bij u af.
|
De proefpersonen in de twee groepen oefenden 90-100 minuten met verschillende intensiteiten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proliferatie van T-cellen
Tijdsspanne: 6,5 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld met behulp van standaard venapunctietechniek.
Bloedmonsters werden bij aanvang, onmiddellijk na inspanning (0 uur), 1 uur na (1 uur), 4 uur (4 uur) en 6 uur (6 uur) na inspanning verkregen in heparinevacutainerbuisjes.
Mononucleaire cellen uit perifeer bloed (PBMC) werden geïsoleerd met behulp van Ficoll-Paque PLUS dichtheidsgradiëntcentrifugatie.
Totale T-cellen werden gezuiverd uit gewassen PBMC door middel van E-rosetting.
T-celproliferatie werd geanalyseerd als reactie op co-stimulatie via CD3+CD28 met behulp van plaatgebonden antilichamen, of behandeling met fytohaemagglutinine (PHA), of zonder simulatie.
De cellen werden gedurende 6 dagen bij 37°C geïncubeerd in een bevochtigde incubator met 5% CO2 en vervolgens geanalyseerd met behulp van flowcytometrie.
Cellen werden geanalyseerd door middel van flowcytometrie met behulp van anti-CD3-APC en anti-CD152-PE-antilichamen onmiddellijk na CD3+ T-celisolatie (0 uur) en na 6 dagen in kweek met behulp van een Accuri C6-flowcytometer.
|
6,5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Catecholamines (hormonen)
Tijdsspanne: 6,5 uur
|
Er wordt bloed afgenomen in een injectieflacon met EDTA (6 ml) voor analyse van catecholamines.
Plasma voor catecholamine- (epinefrine en noradrenaline)-analyses werd verkregen door 10 minuten centrifugeren bij 2000 g bij 4 °C.
Het supernatant werd verwijderd en tot analyse bij -80°C bewaard.
Catecholamineconcentraties zullen worden bepaald met behulp van BI-CAT ELISA-kits en worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.
De monsters werden gemeten bij 450 nm met behulp van een Synergy HT-microplaatlezer.
De bloedmonsters worden op hetzelfde moment afgenomen als voor de primaire uitkomsten (voor en na de inspanning en één, vier en zes uur na de inspanning).
|
6,5 uur
|
|
Volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: 6,5 uur
|
Perifeer bloed wordt verzameld in een injectieflacon met EDTA (6 ml) voor analyse van het volledige bloedbeeld (CBC).
Deze injectieflacons worden voor de CBC-metingen naar een commercieel klinisch laboratorium (Quest Diagnostics) gestuurd.
De bloedmonsters worden op hetzelfde moment afgenomen als voor de primaire uitkomsten (voor en na de inspanning en één, vier en zes uur na de inspanning).
|
6,5 uur
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: 6,5 uur
|
Er wordt bloed afgenomen in een injectieflacon met EDTA (6 ml) voor analyse van cortisol.
Deze injectieflacons worden naar een commercieel klinisch laboratorium (Quest Diagnostics) gestuurd voor de cortisolmetingen.
De bloedmonsters worden op hetzelfde moment afgenomen als voor de primaire uitkomsten (voor en na de inspanning en één, vier en zes uur na de inspanning).
|
6,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001969
- ONR N000141410202 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Office of Navel Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Tot 29 december 2025
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .