Respostas das células T a vários níveis de estresse físico
10 de outubro de 2024 atualizado por: Philip Gallagher, University of Kansas
Efeitos do exercício de alta e moderada intensidade na função das células T em homens jovens saudáveis
O objetivo deste projeto é quantificar a resposta imunoendócrina a eventos de estresse agudo combinando desafios físicos e psicológicos.
Este trabalho servirá como um projeto piloto que examinará a indução diferencial de estresse em resposta ao exercício.
Os participantes terão um instrutor com treinamento militar prévio conduzindo uma sessão de treinamento de duas horas para 10 voluntários do sexo masculino em boa forma recreativa.
Você será designado aleatoriamente para um grupo de treinamento de alta intensidade para participar do treinamento de "estilo militar" e um grupo de treinamento de baixa intensidade que participará de um protocolo de treinamento cardiovascular de baixa intensidade.
Amostras de sangue serão coletadas de você antes e após a sessão de exercícios e essas amostras serão analisadas para medidas endócrinas, bem como marcadores de função imunológica para incluir quimiocinas e citocinas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- University of Kansas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Todos os assuntos serão avaliados usando um questionário de histórico de saúde para contradições ao exercício de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM).
Critérios de inclusão:
- Recreativamente ativo
- Entre as idades de 18 a 40 anos,
- Saudável
- Não obeso (IMC <28 kg/m2)
- Não fumante
- Livre de doenças metabólicas ou cardiovasculares.
Critérios de exclusão:
- Fraturas não cicatrizadas
- Tromboflebite (coágulos sanguíneos)
- Cirurgia recente (nos últimos três meses)
- Hematomas recentes não controlados
- Osteomielite (infecção óssea aguda ou crônica)
- Miosite Ossificante (cicatrização endurecida no tecido muscular da coxa).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercício de intensidade moderada
Os participantes participarão de uma sessão de exercícios de 100 minutos liderada por um fisiologista do exercício fazendo os mesmos exercícios do grupo de alta intensidade, mas com um nível de esforço menor.
O exercício consiste em uma combinação de atividades de corrida (≤ 400 m); exercícios com peso corporal, como burpees e estocadas; e exercícios, como abdominais e agachamentos utilizando placas de peso de 20,4 kg, mas realizados em um ritmo que permita a recuperação durante a sessão.
Descansos programados de 5 minutos serão incluídos em 30, 60 e 85 minutos e os indivíduos com IM serão igualmente incentivados a consumir água e/ou bebida com carboidratos/eletrólitos.
Os pesquisadores obterão uma amostra de sangue sua antes e imediatamente após o exercício, bem como uma, quatro e seis horas após o exercício.
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Os indivíduos dos dois grupos realizaram 90-100 minutos de exercício em diferentes intensidades.
Outros nomes:
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Experimental: Exercício de alta intensidade
Os sujeitos deste grupo participarão de uma sessão de exercícios representativa de um evento de treinamento vivenciado por cadetes que se preparam para competições militares.
Todos os exercícios consistirão numa combinação de atividades de corrida (≤ 400 m); exercícios com peso corporal, como burpees e estocadas; e exercícios, como abdominais e agachamentos utilizando anilhas de 20,4 kg; com transições de exercícios que ocorrem rapidamente para evitar a recuperação.
A sessão de exercícios durará um total de 100 min.
Descansos programados de 5 minutos serão inseridos em 30, 60 e 85 minutos.
Durante os períodos de descanso programados, os indivíduos serão incentivados a consumir água e/ou bebida com carboidratos/eletrólitos.
Os pesquisadores obterão uma amostra de sangue sua antes e imediatamente após o exercício, bem como uma, quatro e seis horas após o exercício.
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Os indivíduos dos dois grupos realizaram 90-100 minutos de exercício em diferentes intensidades.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proliferação de células T
Prazo: 6,5 horas
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Amostras de sangue foram coletadas usando técnica padrão de punção venosa.
Amostras de sangue foram obtidas no início do estudo, imediatamente após o exercício (0h), 1 hora após o exercício (1h), 4 horas (4h) e 6 horas (6h) após o exercício em tubos vacutainer de heparina.
Células mononucleares do sangue periférico (PBMC) foram isoladas usando centrifugação em gradiente de densidade Ficoll-Paque PLUS.
As células T totais foram purificadas a partir de PBMC lavadas por E-rosetting.
A proliferação de células T foi analisada em resposta à co-estimulação através de CD3+CD28 utilizando anticorpos ligados à placa, ou tratamento com fitohemaglutinina (PHA), ou nenhuma simulação.
As células foram incubadas durante 6 dias a 37˚C numa incubadora humidificada com 5% de CO2 e depois analisadas por citometria de fluxo.
As células foram analisadas por citometria de fluxo utilizando anticorpos anti-CD3-APC e anti-CD152-PE imediatamente após o isolamento de células T CD3 + (0 h) e após 6 dias em cultura utilizando um citómetro de fluxo Accuri C6.
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6,5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Catecolaminas (hormônios)
Prazo: 6,5 horas
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O sangue será coletado em frasco contendo EDTA (6 ml) para análise de catecolaminas.
O plasma para análises de catecolaminas (epinefrina e norepinefrina) foi obtido por centrifugação a 2.000 g por 10 min a 4˚C.
O sobrenadante foi removido e armazenado a -80˚C até análise.
As concentrações de catecolaminas serão determinadas usando kits BI-CAT ELISA e realizadas de acordo com as instruções do fabricante.
As amostras foram medidas a 450 nm utilizando um leitor de microplacas Synergy HT.
As amostras de sangue serão obtidas ao mesmo tempo que para os resultados primários (antes e após o exercício, bem como uma, quatro e seis horas após o exercício.
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6,5 horas
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Hemograma completo
Prazo: 6,5 horas
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O sangue periférico será coletado em frasco contendo EDTA (6 ml) para análise de hemograma completo (hemograma completo).
Esses frascos serão enviados a um laboratório clínico comercial (Quest Diagnostics) para as medidas de hemograma completo.
As amostras de sangue serão obtidas ao mesmo tempo que para os resultados primários (antes e após o exercício, bem como uma, quatro e seis horas após o exercício).
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6,5 horas
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Cortisol
Prazo: 6,5 horas
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O sangue será coletado em frasco contendo EDTA (6 ml) para análise de cortisol.
Esses frascos serão enviados a um laboratório clínico comercial (Quest Diagnostics) para medidas de cortisol.
As amostras de sangue serão obtidas ao mesmo tempo que para os resultados primários (antes e após o exercício, bem como uma, quatro e seis horas após o exercício).
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6,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001969
- ONR N000141410202 (Número de outro subsídio/financiamento: Office of Navel Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Até 29 de dezembro de 2025
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .