- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06638684
Réponses des lymphocytes T à différents niveaux de stress lié à l'exercice
10 octobre 2024 mis à jour par: Philip Gallagher, University of Kansas
Effets de l'exercice d'intensité élevée et modérée sur la fonction des cellules T chez les jeunes hommes en bonne santé
L'objectif de ce projet est de quantifier la réponse immunoendocrinienne à des événements de stress aigu combinant à la fois des défis physiques et psychologiques.
Ce travail servira de projet pilote examinant l'induction différentielle de stress en réponse à l'exercice.
Les participants auront un instructeur ayant une formation militaire préalable qui dirigera une séance de formation de deux heures pour 10 volontaires masculins en bonne forme physique.
Vous serez assigné au hasard à un groupe d'entraînement de haute intensité pour participer à l'entraînement « style militaire » et à un groupe d'entraînement de faible intensité qui participera à un protocole d'entraînement cardiovasculaire de faible intensité.
Des échantillons de sang seront prélevés auprès de vous avant et après la séance d'exercices et ces échantillons seront analysés pour des mesures endocriniennes ainsi que des marqueurs de la fonction immunitaire pour inclure les chimiokines et les cytokines.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
- University of Kansas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Tous les sujets seront examinés à l'aide d'un questionnaire sur les antécédents de santé pour détecter les contradictions avec les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM).
Critères d'intégration :
- Activité récréative
- Entre 18 et 40 ans,
- En bonne santé
- Non obèse (IMC <28 kg/m2)
- Non-fumeur
- Exempt de maladies métaboliques ou cardiovasculaires.
Critères d'exclusion :
- Fractures non cicatrisées
- Thrombophlébite (caillots sanguins)
- Chirurgie récente (au cours des trois derniers mois)
- Ecchymoses incontrôlées récentes
- Ostéomyélite (infection osseuse aiguë ou chronique)
- Myosite ossifiante (cicatrices durcies dans le tissu musculaire de la cuisse).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice d'intensité modérée
Les sujets participeront à une séance d'exercices de 100 minutes dirigée par un physiologiste de l'exercice faisant les mêmes exercices que le groupe de haute intensité, mais à un niveau d'effort inférieur.
L'exercice consiste en un mélange d'activités de course à pied (≤ 400 m) ; exercices de poids corporel, tels que burpees et fentes ; et des exercices, tels que des redressements assis et des squats utilisant des plaques de poids de 20,4 kg, mais effectués à un rythme permettant une récupération en cours de séance.
Des repos programmés de 5 minutes seront inclus à 30, 60 et 85 minutes et les sujets MI seront également encouragés à consommer de l'eau et/ou la boisson glucidique/électrolytique.
Les chercheurs prélèveront un échantillon de sang avant et immédiatement après l’exercice, ainsi qu’une, quatre et six heures après l’exercice.
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Les sujets des deux groupes ont effectué 90 à 100 minutes d'exercice à des intensités différentes.
Autres noms:
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Expérimental: Exercice de haute intensité
Les sujets de ce groupe participeront à une séance d'exercices représentative d'un événement de formation vécu par les cadets se préparant à des compétitions militaires.
Tous les exercices consisteront en un mélange d'activités de course à pied (≤ 400 m) ; exercices de poids corporel, tels que burpees et fentes ; et des exercices, tels que des redressements assis et des squats utilisant des plaques de poids de 20,4 kg ; avec des transitions d’exercices rapides pour empêcher la récupération.
La séance d'exercices durera au total 100 minutes.
Des pauses programmées de 5 minutes seront insérées à 30, 60 et 85 minutes.
Pendant les périodes de repos prévues, les sujets seront encouragés à consommer de l'eau et/ou la boisson glucidique/électrolytique.
Les chercheurs prélèveront un échantillon de sang avant et immédiatement après l’exercice, ainsi qu’une, quatre et six heures après l’exercice.
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Les sujets des deux groupes ont effectué 90 à 100 minutes d'exercice à des intensités différentes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prolifération des lymphocytes T
Délai: 6,5 heures
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Des échantillons de sang ont été prélevés à l'aide d'une technique de ponction veineuse standard.
Des échantillons de sang ont été obtenus au départ, immédiatement après l'exercice (0 h), 1 heure après (1 h), 4 heures (4 h) et 6 heures (6 h) après l'exercice dans des tubes Vacutainer à l'héparine.
Les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) ont été isolées par centrifugation sur gradient de densité Ficoll-Paque PLUS.
Les lymphocytes T totaux ont été purifiés à partir de PBMC lavées par E-rosetting.
La prolifération des lymphocytes T a été analysée en réponse à une co-stimulation via CD3 + CD28 à l'aide d'anticorps liés à des plaques, ou d'un traitement à la phytohémagglutinine (PHA), ou sans simulation.
Les cellules ont été incubées pendant 6 jours à 37 °C dans un incubateur humidifié avec 5 % de CO2, puis analysées par cytométrie en flux.
Les cellules ont été analysées par cytométrie en flux en utilisant des anticorps anti-CD3-APC et anti-CD152-PE immédiatement après l'isolement des lymphocytes T CD3 + (0 h) et après 6 jours de culture à l'aide d'un cytomètre en flux Accuri C6.
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6,5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Catécholamines (hormones)
Délai: 6,5 heures
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Le sang sera collecté dans un flacon contenant de l'EDTA (6 ml) pour l'analyse des catécholamines.
Le plasma pour les analyses de catécholamines (épinéphrine et noradrénaline) a été obtenu par centrifugation à 2 000 g pendant 10 min à 4 °C.
Le surnageant a été retiré et stocké à -80 °C jusqu'à analyse.
Les concentrations de catécholamines seront déterminées à l'aide des kits BI-CAT ELISA et effectuées conformément aux instructions du fabricant.
Les échantillons ont été mesurés à 450 nm à l'aide d'un lecteur de microplaques Synergy HT.
Les échantillons de sang seront prélevés en même temps que pour les résultats principaux (avant et après l'exercice ainsi qu'une, quatre et six heures après l'exercice).
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6,5 heures
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Formule sanguine complète
Délai: 6,5 heures
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Le sang périphérique sera collecté dans un flacon contenant de l'EDTA (6 ml) pour l'analyse de la formule sanguine complète (CBC).
Ces flacons seront envoyés à un laboratoire clinique commercial (Quest Diagnostics) pour les mesures CBC.
Les échantillons de sang seront prélevés en même temps que pour les résultats principaux (avant et après l'exercice ainsi qu'une, quatre et six heures après l'exercice).
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6,5 heures
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Cortisol
Délai: 6,5 heures
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Le sang sera collecté dans un flacon contenant de l'EDTA (6 ml) pour l'analyse du cortisol.
Ces flacons seront envoyés à un laboratoire clinique commercial (Quest Diagnostics) pour les mesures de cortisol.
Les échantillons de sang seront prélevés en même temps que pour les résultats principaux (avant et après l'exercice ainsi qu'une, quatre et six heures après l'exercice).
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6,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001969
- ONR N000141410202 (Autre subvention/numéro de financement: Office of Navel Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Jusqu'au 29 décembre 2025
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .