学習と発達を改善するための脳のアップトレーニング (BUILD)
2026年7月15日 更新者：Colm Travers、University of Alabama at Birmingham
学習と発達を改善する脳のアップトレーニング: ランダム化臨床試験
この研究の目的は、読み聞かせに加えて早期の読み書き能力と発達プログラムが生後 24 か月の発達テストのスコアを向上させることができるかどうかを確認することです。
この研究では、乳児の養育者全員が共通の読書訓練を受けます。
介護者の半数は、介護者が実施するコーチ主導の追加の早期読み書きおよび計算プログラムの訓練を受けます。
乳児の発達に関する情報は、保護者アンケート、医療記録、アンケートおよび評価から収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、新生児保育所から家に退院する正期早産児または後期早産児において、読み聞かせに加えてコーチ主導の保育者が実施する早期読み書き能力と発達プログラムを、読み聞かせ単独の場合と比較して実施することで、年齢が伸びるという仮説を検証するものです。 24 か月時点の Stages Questionnaire® スコア。
これは、層別置換ブロック設計を使用した 1:1 並列割り当てによる二重盲検ランダム化対照試験になります。
ランダム化は、在胎週数（35 週以上から 38 週未満および 38 週以上）によって階層化されます。
双子以上の順位（適格な場合）は同じグループにランダム化されます。
新生児保育所に入院している妊娠 35 週以上の正期産児および後期早産児は、自宅に退院する場合に対象となります。
NICUに入院している乳児、既知の症候群または重度の奇形を有する乳児、DHRの保護下にある乳児、競合研究に登録されている乳児、および英語またはスペイン語以外の主言語を持つ家族の乳児は除外されます。
すべての研究参加者は、予定された健診時に読書情報を共有されます。
介入グループの乳児の保護者は、コーチ主導の追加の保育者が実施する早期読み書き能力と発達プログラムを受けます。
12 か月、24 か月、36 か月後にオンラインまたは電話で ASQ-3 を完了します。
また、3 歳、4 歳、5 歳の早期識字率も測定します。
主な結果は、24 か月後の ASQ-3 スコアになります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
188
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Colm Travers
- 電話番号：(205) 934-4680
- メール：cptravers@uabmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tamaryn Garcia
- メール：thgarcia@uabmc.edu
研究場所
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-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
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コンタクト：
- Jillian Hamilton, PhD
- 電話番号：2059344680
- メール：jchamilton@uabmc.edu
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コンタクト：
- Colm P Travers, MD
- 電話番号：2059344680
- メール：cptravers@uabmc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：UABで生まれ、妊娠35週以上で出産し、最初の入院後に自宅へ退院する予定である。
-
除外基準：重度の奇形、既知の症候群、NICUに入院、DHRの保護下、競合研究に参加、家族の主言語が英語またはスペイン語以外である。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手を差し伸べて読んで介入する
コーチ主導の介護者が実施する早期読み書き能力と発達プログラムに加えて、リーチアウト・アンド・リーディング・トレーニングを実施
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養育者は、生後3年間の子どもの脳の発達に関する研修を受けます。
このトレーニングでは、話し言葉、体育、人差し指の概念、焦点とラベル、読書のレッスン、数学の分野に重点が置かれます。
親向けトレーニングに連絡して読んでください
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アクティブコンパレータ：連絡して読み取り専用
児童訪問時に手を差し伸べて本を読む
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親向けトレーニングに連絡して読んでください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASQ-3 スコア
時間枠：24ヶ月健児訪問
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24 か月時点の年齢と段階に関するアンケート第 3 版の合計スコア
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24ヶ月健児訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ASQ-3 スコア
時間枠：12ヶ月健児訪問
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12 か月時点の年齢および段階アンケート第 3 版の合計スコア
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12ヶ月健児訪問
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ASQ-3 スコア
時間枠：36ヶ月健児訪問
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36 か月時点の年齢と段階に関するアンケート第 3 版の合計スコア
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36ヶ月健児訪問
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ASQ スコアが -2SD 未満
時間枠：12ヶ月健児訪問
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年齢と段階に関するアンケート第 3 版の、生後 12 か月の時点で平均より 2 標準偏差以上低い子供の割合
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12ヶ月健児訪問
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ASQ スコアが -2SD 未満
時間枠：24ヶ月健児訪問
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年齢と段階のアンケート第 3 版 24 か月時点で平均より 2 標準偏差以上低い子供の割合
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24ヶ月健児訪問
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ASQ スコアが -2SD 未満
時間枠：36ヶ月健児訪問
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年齢と段階のアンケート第 3 版 36 か月時点で平均より 2 標準偏差以上低い子供の割合
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36ヶ月健児訪問
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ASQ スコアが -1SD 未満
時間枠：12ヶ月健児訪問
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生後12か月の年齢と段階に関するアンケート第3版の平均値より標準偏差が1つ以上低い子供の割合
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12ヶ月健児訪問
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ASQ スコアが -1SD 未満
時間枠：24ヶ月健児訪問
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年齢と段階に関するアンケート第 3 版 24 か月時点で平均より 1 標準偏差以上低い子供の割合
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24ヶ月健児訪問
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ASQ スコアが -1SD 未満
時間枠：36ヶ月健児訪問
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年齢と段階に関するアンケート第 3 版 36 か月時点で平均より 1 標準偏差以上低い子供の割合
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36ヶ月健児訪問
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識字率
時間枠：36ヶ月
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Get Ready To Read - 改訂版、マッカーサー・ベイツのコミュニケーション発達目録、就学前言語スケール - 第 5 版の 36 か月時点のスコア
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36ヶ月
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識字率
時間枠：48ヶ月
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読む準備をしましょう - 改訂版、マッカーサー・ベイツのコミュニケーション発達目録、就学前言語スケール - 第 5 版
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48ヶ月
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識字率
時間枠：60ヶ月
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Get Ready To Read - 改訂版、マッカーサー・ベイツのコミュニケーション発達目録、就学前言語スケール - 第 5 版の 60 か月時点のスコア
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60ヶ月
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幼稚園の準備
時間枠：60ヶ月
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Bracken School Readiness Assessment - 第 3 版の 60 か月時点のスコア
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60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Colm P Travers、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月18日
一次修了 (推定)
2029年2月18日
研究の完了 (推定)
2031年6月18日
試験登録日
最初に提出
2024年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月10日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。