Trening mózgu w celu poprawy uczenia się i rozwoju (BUILD)
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Colm Travers, University of Alabama at Birmingham
Trening mózgu w celu poprawy uczenia się i rozwoju: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wczesny program umiejętności czytania i pisania oraz program rozwojowy w połączeniu ze wspólnym czytaniem mogą poprawić wyniki testów rozwojowych w 24 miesiącu życia.
Wszyscy opiekunowie niemowląt objętych tym badaniem przejdą wspólne szkolenie w zakresie czytania.
Połowa opiekunów zostanie przeszkolona w ramach dodatkowego, prowadzonego przez opiekunów, realizowanego przez opiekunów programu wczesnego czytania i pisania oraz umiejętności liczenia.
Informacje dotyczące rozwoju dziecka będą zbierane z ankiet rodziców, dokumentacji medycznej oraz kwestionariuszy i ocen.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W badaniu tym zostanie przetestowana hipoteza, że w przypadku wcześniaków urodzonych o czasie lub wcześniaków wypisywanych do domu ze żłobka, prowadzony przez opiekuna program wczesnego czytania i rozwoju, będący uzupełnieniem wspólnego czytania, w porównaniu z samym wspólnym czytaniem, wydłuży wiek dziecka. i wynik StagesQuestionnaire® po 24 miesiącach.
Będzie to podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba z równoległą alokacją 1:1 przy użyciu warstwowego układu bloków permutowanych.
Randomizacja zostanie stratyfikowana według wieku ciążowego (≥ 35 do < 38 tygodni i ≥ 38 tygodni).
Randomizacja bliźniąt i bliźniąt wyższego rzędu (jeśli się kwalifikuje) będzie odbywać się w tej samej grupie.
Wcześniaki urodzone o czasie i późne wcześniaki w 35. tygodniu ciąży, przyjęte do żłobka noworodkowego, kwalifikują się do włączenia do żłobka, jeśli są wypisywane do domu.
Wykluczymy niemowlęta przyjęte na oddział intensywnej terapii dla noworodków, niemowlęta ze znanym zespołem lub poważną wadą rozwojową, niemowlęta przebywające pod opieką DHR, niemowlęta włączone do konkurencyjnego badania oraz niemowlęta z rodzin, w których językiem podstawowym jest inny niż angielski lub hiszpański.
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają wspólne informacje dotyczące czytania podczas zaplanowanych kontroli stanu zdrowia dziecka.
Opiekunowie niemowląt w grupie interwencyjnej otrzymają dodatkowy, prowadzony przez trenera, wdrażany przez opiekunów program wczesnego czytania i pisania oraz program rozwojowy.
Wypełnimy ASQ-3 online lub telefonicznie po 12, 24 i 36 miesiącach.
Będziemy także mierzyć wczesną umiejętność czytania i pisania w wieku 3, 4 i 5 lat.
Głównym wynikiem będą wyniki ASQ-3 po 24 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
188
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Colm Travers
- Numer telefonu: (205) 934-4680
- E-mail: cptravers@uabmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tamaryn Garcia
- E-mail: thgarcia@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Jillian Hamilton, PhD
- Numer telefonu: 2059344680
- E-mail: jchamilton@uabmc.edu
-
Kontakt:
- Colm P Travers, MD
- Numer telefonu: 2059344680
- E-mail: cptravers@uabmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: urodzone w UAB, urodzone po ponad 35 tygodniu ciąży, planowane do wypisu do domu po wstępnej hospitalizacji.
-
Kryteria wykluczenia: poważna wada rozwojowa, znany zespół chorobowy, przyjęty na oddział intensywnej terapii dla noworodków, przebywający w areszcie DHR, objęty konkurencyjnym badaniem, a głównym językiem rodziny jest inny niż angielski lub hiszpański.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sięgnij i przeczytaj oraz interwencja
Szkolenie „Docieraj i czytaj” stanowi uzupełnienie prowadzonego przez opiekuna programu wczesnego czytania i pisania oraz programu rozwojowego realizowanego przez opiekunów
|
Opiekunowie przejdą szkolenie na temat rozwoju mózgu dziecka w pierwszych 3 latach życia.
Szkolenie będzie kładło nacisk na obszary mówionych słów, wychowania fizycznego, koncepcji palca wskazującego, skupienia i etykietowania, lekcji czytania i matematyki.
Sięgnij po szkolenie dla rodziców i zapoznaj się z nimi
|
|
Aktywny komparator: Sięgnij i czytaj tylko
Sięgaj i czytaj podczas wizyt zdrowych dzieci
|
Sięgnij po szkolenie dla rodziców i zapoznaj się z nimi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki ASQ-3
Ramy czasowe: Wizyta zdrowego dziecka w ciągu 24 miesięcy
|
Całkowity wynik kwestionariuszy wieku i etapów, 3. edycja, po 24 miesiącach
|
Wizyta zdrowego dziecka w ciągu 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki ASQ-3
Ramy czasowe: Wizyta zdrowego dziecka w wieku 12 miesięcy
|
Całkowity wynik kwestionariuszy wieku i etapów, 3. edycja, po 12 miesiącach
|
Wizyta zdrowego dziecka w wieku 12 miesięcy
|
|
Wyniki ASQ-3
Ramy czasowe: Wizyta zdrowego dziecka w wieku 36 miesięcy
|
Całkowity wynik kwestionariuszy wieku i etapów, 3. edycja, po 36 miesiącach
|
Wizyta zdrowego dziecka w wieku 36 miesięcy
|
|
Wyniki ASQ poniżej -2SD
Ramy czasowe: Wizyta zdrowego dziecka w wieku 12 miesięcy
|
Odsetek dzieci z kwestionariuszami wieku i etapów, wydanie 3, 2 odchylenia standardowe o więcej poniżej średniej po 12 miesiącach
|
Wizyta zdrowego dziecka w wieku 12 miesięcy
|
|
Wyniki ASQ poniżej -2SD
Ramy czasowe: Wizyta zdrowego dziecka w ciągu 24 miesięcy
|
Odsetek dzieci z kwestionariuszami wieku i etapów, wydanie 3, 2 odchylenia standardowe o więcej poniżej średniej po 24 miesiącach
|
Wizyta zdrowego dziecka w ciągu 24 miesięcy
|
|
Wyniki ASQ poniżej -2SD
Ramy czasowe: Wizyta zdrowego dziecka w wieku 36 miesięcy
|
Odsetek dzieci z kwestionariuszami wieku i etapów, wydanie 3, 2 odchylenia standardowe o więcej poniżej średniej po 36 miesiącach
|
Wizyta zdrowego dziecka w wieku 36 miesięcy
|
|
Wyniki ASQ poniżej -1SD
Ramy czasowe: Wizyta zdrowego dziecka w wieku 12 miesięcy
|
Odsetek dzieci z kwestionariuszami wieku i etapów, wydanie 3, o jedno odchylenie standardowe o więcej poniżej średniej po 12 miesiącach
|
Wizyta zdrowego dziecka w wieku 12 miesięcy
|
|
Wyniki ASQ poniżej -1SD
Ramy czasowe: Wizyta zdrowego dziecka w ciągu 24 miesięcy
|
Odsetek dzieci z kwestionariuszami wieku i etapów, wydanie 3, o jedno odchylenie standardowe o więcej poniżej średniej po 24 miesiącach
|
Wizyta zdrowego dziecka w ciągu 24 miesięcy
|
|
Wyniki ASQ poniżej -1SD
Ramy czasowe: Wizyta zdrowego dziecka w wieku 36 miesięcy
|
Odsetek dzieci z kwestionariuszami wieku i etapów, wydanie 3, o jedno odchylenie standardowe o więcej poniżej średniej po 36 miesiącach
|
Wizyta zdrowego dziecka w wieku 36 miesięcy
|
|
Wyniki umiejętności czytania i pisania
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Przygotuj się do czytania – poprawione, Inwentarz rozwoju komunikacyjnego McArthur-Bates, Skale językowe dla dzieci w wieku przedszkolnym – Wyniki piątej edycji po 36 miesiącach
|
36 miesięcy
|
|
Wyniki umiejętności czytania i pisania
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Przygotuj się do przeczytania – poprawione, Inwentarz rozwoju komunikacyjnego McArthur-Bates, Skale językowe dla przedszkolaków – wydanie piąte
|
48 miesięcy
|
|
Wyniki umiejętności czytania i pisania
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Przygotuj się do czytania – poprawione, Inwentarz rozwoju komunikacyjnego McArthur-Bates, Skale językowe dla dzieci w wieku przedszkolnym – Wyniki piątej edycji po 60 miesiącach
|
60 miesięcy
|
|
Gotowość do przedszkola
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Wyniki oceny gotowości szkolnej Bracken – wydanie trzecie po 60 miesiącach
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Colm P Travers, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 lutego 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 czerwca 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300013307
- UAB (Inny identyfikator: UAB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .