Brain Uptrain para melhorar a aprendizagem e o desenvolvimento (BUILD)
15 de julho de 2026 atualizado por: Colm Travers, University of Alabama at Birmingham
Treinamento cerebral para melhorar o aprendizado e o desenvolvimento: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é verificar se um programa de alfabetização e desenvolvimento precoce, além da leitura compartilhada, pode aumentar os resultados dos testes de desenvolvimento aos 24 meses de idade.
Todos os cuidadores de bebês neste estudo receberão treinamento de leitura compartilhado.
Metade dos cuidadores serão treinados em um programa adicional de alfabetização e numeramento implementado por cuidadores, liderado por um treinador.
As informações relacionadas ao desenvolvimento infantil serão coletadas de pesquisas com os pais, registros médicos e questionários e avaliações.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo irá testar a hipótese de que em bebês prematuros a termo ou tardios que recebem alta do berçário neonatal, um programa de alfabetização e desenvolvimento precoce implementado por um cuidador liderado por um treinador, além da leitura compartilhada, em comparação com apenas a leitura compartilhada, aumentará as idades e pontuação do Stages Questionnaire® aos 24 meses.
Este será um ensaio clínico duplo-cego randomizado controlado com alocação paralela 1:1 usando desenho de blocos estratificados permutados.
A randomização será estratificada por idade gestacional (≥ 35 a <38 semanas e ≥ 38 semanas).
A randomização de gêmeos e ordens superiores (quando elegíveis) será para o mesmo grupo.
Bebês a termo e prematuros tardios ≥ 35 semanas de gestação admitidos no berçário neonatal são elegíveis para inclusão se estiverem recebendo alta para casa.
Excluiremos bebês internados na UTIN, bebês com síndrome conhecida ou malformação grave, bebês sob custódia do DHR, bebês inscritos em um estudo concorrente e bebês de famílias com idioma primário diferente do inglês ou espanhol.
Todos os participantes do estudo receberão informações de leitura compartilhadas em verificações programadas de bem-estar infantil.
Os cuidadores de bebês no grupo de intervenção receberão um programa adicional de alfabetização e desenvolvimento precoce, liderado por um treinador, implementado por um cuidador.
Completaremos um ASQ-3 online ou por telefone aos 12 meses, 24 meses e 36 meses.
Também mediremos a alfabetização precoce aos 3, 4 e 5 anos.
O resultado primário serão as pontuações do ASQ-3 em 24 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
188
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Colm Travers
- Número de telefone: (205) 934-4680
- E-mail: cptravers@uabmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tamaryn Garcia
- E-mail: thgarcia@uabmc.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
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Contato:
- Jillian Hamilton, PhD
- Número de telefone: 2059344680
- E-mail: jchamilton@uabmc.edu
-
Contato:
- Colm P Travers, MD
- Número de telefone: 2059344680
- E-mail: cptravers@uabmc.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: nascidos na UAB, nascidos com mais de 35 semanas de gestação, com alta hospitalar planejada após internação inicial.
-
Critérios de exclusão: uma malformação grave, uma síndrome conhecida, internado na UTIN, sob custódia do DHR, inscrito em um estudo concorrente e o idioma principal da família é diferente do inglês ou espanhol.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alcance e leia mais intervenção
Treinamento Reach Out and Read, além de programa de alfabetização e desenvolvimento precoce implementado por cuidadores liderados por treinadores
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Os cuidadores receberão treinamento sobre o desenvolvimento do cérebro infantil nos primeiros 3 anos de vida.
O treinamento enfatizará as áreas de palavras faladas, educação física, conceito de dedo indicador, foco e rótulo, aulas de leitura e matemática.
Alcance e leia o treinamento para pais
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Comparador Ativo: Entre em contato e leia somente
Entre em contato e leia nas visitas de crianças saudáveis
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Alcance e leia o treinamento para pais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações ASQ-3
Prazo: Consulta de bem-estar infantil de 24 meses
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A pontuação total da 3ª edição dos Questionários de Idades e Estágios aos 24 meses
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Consulta de bem-estar infantil de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações ASQ-3
Prazo: Consulta de bem-estar infantil de 12 meses
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A pontuação total da 3ª edição dos Questionários de Idades e Estágios em 12 meses
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Consulta de bem-estar infantil de 12 meses
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Pontuações ASQ-3
Prazo: Consulta de bem-estar infantil de 36 meses
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A pontuação total dos Questionários de Idades e Estágios da 3ª Edição em 36 meses
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Consulta de bem-estar infantil de 36 meses
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Pontuações ASQ abaixo de -2SD
Prazo: Consulta de bem-estar infantil de 12 meses
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A proporção de crianças com Questionários de Idades e Estágios 3ª Edição 2 desvios padrão mais abaixo da média aos 12 meses
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Consulta de bem-estar infantil de 12 meses
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Pontuações ASQ abaixo de -2SD
Prazo: Consulta de bem-estar infantil de 24 meses
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A proporção de crianças com os Questionários de Idades e Estágios 3ª Edição 2 desvios padrão mais abaixo da média aos 24 meses
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Consulta de bem-estar infantil de 24 meses
|
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Pontuações ASQ abaixo de -2SD
Prazo: Consulta de bem-estar infantil de 36 meses
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A proporção de crianças com 2 desvios padrão dos Questionários de Idades e Estágios 3ª Edição mais abaixo da média aos 36 meses
|
Consulta de bem-estar infantil de 36 meses
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Pontuações ASQ abaixo de -1SD
Prazo: Consulta de bem-estar infantil de 12 meses
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A proporção de crianças com Questionários de Idades e Estágios 3ª Edição um desvio padrão ou mais abaixo da média aos 12 meses
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Consulta de bem-estar infantil de 12 meses
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Pontuações ASQ abaixo de -1SD
Prazo: Consulta de bem-estar infantil de 24 meses
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A proporção de crianças com Questionários de Idades e Estágios 3ª Edição um desvio padrão ou mais abaixo da média aos 24 meses
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Consulta de bem-estar infantil de 24 meses
|
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Pontuações ASQ abaixo de -1SD
Prazo: Consulta de bem-estar infantil de 36 meses
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A proporção de crianças com Questionários de Idades e Estágios 3ª Edição um desvio padrão ou mais abaixo da média aos 36 meses
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Consulta de bem-estar infantil de 36 meses
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Pontuações de alfabetização
Prazo: 36 meses
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Prepare-se para ler - Revisado, Inventário de Desenvolvimento Comunicativo McArthur-Bates, Escalas de Linguagem Pré-escolar - Pontuações da Quinta Edição aos 36 meses
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36 meses
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Pontuações de alfabetização
Prazo: 48 meses
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Prepare-se para ler - Revisado, Inventário de Desenvolvimento Comunicativo McArthur-Bates, Escalas de Linguagem Pré-escolar - Quinta Edição
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48 meses
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Pontuações de alfabetização
Prazo: 60 meses
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Prepare-se para ler - Revisado, Inventário de Desenvolvimento Comunicativo McArthur-Bates, Escalas de Linguagem Pré-escolar - Pontuações da Quinta Edição aos 60 meses
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60 meses
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Preparação para o jardim de infância
Prazo: 60 meses
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Pontuações da avaliação de prontidão escolar de Bracken - terceira edição em 60 meses
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colm P Travers, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
18 de fevereiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de junho de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300013307
- UAB (Outro identificador: UAB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .