Aivojen koulutus parantaa oppimista ja kehitystä (BUILD)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Colm Travers, University of Alabama at Birmingham
Aivojen koulutus oppimisen ja kehityksen parantamiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko varhainen luku- ja kehitysohjelma yhteisen lukemisen lisäksi nostaa kehitystestin pisteitä 24 kuukauden iässä.
Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat vauvojen hoitajat saavat yhteistä lukukoulutusta.
Puolet omaishoitajista koulutetaan ylimääräisessä valmentajan johtamassa omaishoitajan toteuttamassa varhaisessa luku- ja laskutaitoohjelmassa.
Vauvan kehitykseen liittyvää tietoa kerätään vanhempien kyselyistä, potilaskertomuksista sekä kyselylomakkeista ja arvioinneista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, että vastasyntyneiden päiväkodista kotiin päästetyillä aikaisin tai myöhään syntyneillä keskosilla, valmentajan johtama hoitajan toteuttama varhaisluku- ja kehitysohjelma yhteisen lukemisen lisäksi pelkkään yhteiseen lukemiseen nostaa ikää. ja Stages Questionnaire® -pisteet 24 kuukauden kohdalla.
Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on 1:1 rinnakkaisallokointi käyttämällä kerrostettua permutoitua lohkosuunnittelua.
Satunnaistaminen ositetaan raskausiän mukaan (≥ 35 - < 38 viikkoa ja ≥ 38 viikkoa).
Kaksoset ja korkeammat tilaukset (jos kelvollinen) satunnaistetaan samaan ryhmään.
Vastasyntyneiden lastentarhaan otetut syntyneet ja myöhään syntyneet keskoset, joiden raskausviikko on ≥ 35, voidaan ottaa mukaan, jos heidät kotiutetaan.
Suljemme pois NICU:lle otetut lapset, pikkulapset, joilla on tunnettu oireyhtymä tai vakava epämuodostuma, DHR:n huostassa olevat lapset, kilpailevaan tutkimukseen ilmoittautuneet lapset ja lapset perheistä, joiden ensisijainen kieli on muu kuin englanti tai espanja.
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat yhteisiä lukutietoja ajoitetuissa hyvinvointitarkistuksissa.
Interventioryhmän imeväisten hoitajat saavat ylimääräisen valmentajan johtaman hoitajan toteuttaman varhaisen lukutaito- ja kehitysohjelman.
Täytämme ASQ-3:n verkossa tai puhelimitse 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua.
Mittaamme myös varhaista lukutaitoa 3-, 4- ja 5-vuotiaina.
Ensisijainen tulos on ASQ-3-pisteet 24 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Colm Travers
- Puhelinnumero: (205) 934-4680
- Sähköposti: cptravers@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tamaryn Garcia
- Sähköposti: thgarcia@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Jillian Hamilton, PhD
- Puhelinnumero: 2059344680
- Sähköposti: jchamilton@uabmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Colm P Travers, MD
- Puhelinnumero: 2059344680
- Sähköposti: cptravers@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: syntynyt UAB:ssa, syntynyt yli 35 raskausviikolla, suunniteltu kotiutettavaksi ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen.
-
Poissulkemiskriteerit: vakava epämuodostuma, tunnettu oireyhtymä, otettu NICU:hun, DHR:n säilöönotto, osallistunut kilpailevaan tutkimukseen, ja perheen ensisijainen kieli on muu kuin englanti tai espanja.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ota yhteyttä ja lue plus väliintulo
Tavoita ja lue -koulutus valmentajan johtaman hoitajan toteuttaman varhaisen lukutaito- ja kehitysohjelman lisäksi
|
Omaishoitajat saavat koulutusta lasten aivojen kehityksestä kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana.
Koulutuksessa painotetaan puhutun sanan, liikuntakasvatuksen, osoitinsormen käsitteen, fokuksen ja etiketin, lukutuntien ja matematiikan alueita.
Ota yhteyttä ja lue vanhempien koulutus
|
|
Active Comparator: Ota yhteyttä ja vain luku
Ota yhteyttä ja lue hyvin lasten vierailuilla
|
Ota yhteyttä ja lue vanhempien koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASQ-3 tulokset
Aikaikkuna: 24 kk hyvinvointilapsen vierailu
|
Ikä- ja vaihekyselylomakkeen 3. painoksen kokonaispistemäärä 24 kuukauden kohdalla
|
24 kk hyvinvointilapsen vierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASQ-3 tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukauden hyvinvointilapsen vierailu
|
Ikä- ja vaihekyselylomakkeen 3. painoksen kokonaispistemäärä 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukauden hyvinvointilapsen vierailu
|
|
ASQ-3 tulokset
Aikaikkuna: 36 kk hyvinvointilapsen vierailu
|
Ikä- ja vaihekyselylomakkeen 3. painoksen kokonaispistemäärä 36 kuukauden kohdalla
|
36 kk hyvinvointilapsen vierailu
|
|
ASQ-pisteet alle -2SD
Aikaikkuna: 12 kuukauden hyvinvointilapsen vierailu
|
Niiden lasten osuus, joilla on 3. painos 2:n ikä- ja vaihekyselylomakkeen standardipoikkeama enemmän alle keskiarvon 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukauden hyvinvointilapsen vierailu
|
|
ASQ-pisteet alle -2SD
Aikaikkuna: 24 kk hyvinvointilapsen vierailu
|
Niiden lasten osuus, joilla on 3. painos 2:n ikä- ja vaihekyselylomakkeen keskihajonnat enemmän alle keskiarvon 24 kuukauden kohdalla
|
24 kk hyvinvointilapsen vierailu
|
|
ASQ-pisteet alle -2SD
Aikaikkuna: 36 kk hyvinvointilapsen vierailu
|
Niiden lasten osuus, joiden 3. painos 2:n ikä- ja vaihekyselylomakkeen standardipoikkeama on enemmän alle keskiarvon 36 kuukauden kohdalla
|
36 kk hyvinvointilapsen vierailu
|
|
ASQ-pisteet alle -1SD
Aikaikkuna: 12 kuukauden hyvinvointilapsen vierailu
|
Niiden lasten osuus, joilla on 3. painoksen ikä- ja vaihekyselylomake, yksi standardipoikkeama enemmän alle keskiarvon 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukauden hyvinvointilapsen vierailu
|
|
ASQ-pisteet alle -1SD
Aikaikkuna: 24 kk hyvinvointilapsen vierailu
|
Niiden lasten osuus, joilla on 3. painoksen ikä- ja vaihekyselylomake, joka on yhden keskihajonnan enemmän alle keskiarvon 24 kuukauden kohdalla
|
24 kk hyvinvointilapsen vierailu
|
|
ASQ-pisteet alle -1SD
Aikaikkuna: 36 kk hyvinvointilapsen vierailu
|
Niiden lasten osuus, joilla on 3. painoksen ikä- ja vaihekyselylomake, yksi standardipoikkeama enemmän alle keskiarvon 36 kuukauden iässä
|
36 kk hyvinvointilapsen vierailu
|
|
Lukutaitopisteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Valmistaudu lukemaan – Revised, McArthur-Bates Communicative Development Inventory, Esikoulun kieliasteikot – Fifth Edition tulokset 36 kuukauden iässä
|
36 kuukautta
|
|
Lukutaitopisteet
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Valmistaudu lukemaan – tarkistettu, McArthur-Bates Communicative Development Inventory, esikoulun kieliasteikot – viides painos
|
48 kuukautta
|
|
Lukutaitopisteet
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Valmistaudu lukemaan – Revised, McArthur-Bates Communicative Development Inventory, Esikoulun kieliasteikot – Fifth Edition tulokset 60 kuukauden iässä
|
60 kuukautta
|
|
Valmius päiväkotiin
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Bracken School Readiness Assessment -Third Edition -pisteet 60 kuukauden iässä
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Colm P Travers, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 18. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300013307
- UAB (Muu tunniste: UAB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .