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Brain Uptrain zur Verbesserung von Lernen und Entwicklung (BUILD)

15. Juli 2026 aktualisiert von: Colm Travers, University of Alabama at Birmingham

Brain Uptrain zur Verbesserung von Lernen und Entwicklung: Eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein frühes Alphabetisierungs- und Entwicklungsprogramm zusätzlich zum gemeinsamen Lesen die Ergebnisse von Entwicklungstests im Alter von 24 Monaten verbessern kann. Alle Betreuer von Kleinkindern in dieser Studie erhalten ein gemeinsames Lesetraining. Die Hälfte der Betreuer wird in einem zusätzlichen, von Betreuern geleiteten, von Trainern geleiteten Programm zur frühzeitigen Lese-, Schreib- und Rechenkompetenz geschult. Informationen zur Säuglingsentwicklung werden aus Elternbefragungen, Krankenakten sowie Fragebögen und Beurteilungen gesammelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Hypothese getestet, dass bei reifen oder späten Frühgeborenen, die aus dem Neugeborenen-Kindergarten nach Hause entlassen werden, ein von einem Trainer geleitetes, von einer Pflegekraft umgesetztes Programm zur frühen Alphabetisierung und Entwicklung zusätzlich zum gemeinsamen Lesen im Vergleich zum alleinigen gemeinsamen Lesen das Alter erhöhen wird und Stages Questionnaire®-Score nach 24 Monaten. Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit 1:1-Parallelzuteilung unter Verwendung eines geschichteten permutierten Blockdesigns. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Gestationsalter (≥ 35 bis <38 Wochen und ≥ 38 Wochen). Die Randomisierung von Zwillingen und höheren Ordnungen (sofern geeignet) erfolgt in derselben Gruppe. Frühgeborene und spätgeborene Frühgeborene ≥ 35 Schwangerschaftswochen, die in der Neugeborenenstation aufgenommen werden, haben Anspruch auf Aufnahme, wenn sie nach Hause entlassen werden. Wir schließen Säuglinge aus, die auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen werden, Säuglinge mit einem bekannten Syndrom oder einer schweren Fehlbildung, Säuglinge in der Obhut des DHR, Säuglinge, die an einer konkurrierenden Studie teilnehmen, und Säuglinge aus Familien mit einer anderen Muttersprache als Englisch oder Spanisch. Alle Studienteilnehmer erhalten bei geplanten Vorsorgeuntersuchungen gemeinsame Leseinformationen. Betreuer von Kleinkindern in der Interventionsgruppe erhalten ein zusätzliches, von Trainern geleitetes, von Betreuern implementiertes Programm zur frühen Alphabetisierung und Entwicklung. Wir führen einen ASQ-3 online oder telefonisch nach 12 Monaten, 24 Monaten und 36 Monaten durch. Wir werden auch die frühe Alphabetisierung im Alter von 3, 4 und 5 Jahren messen. Das primäre Ergebnis werden die ASQ-3-Ergebnisse nach 24 Monaten sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: in der UAB geboren, nach mehr als 35 Schwangerschaftswochen zur Welt gebracht, geplante Entlassung nach Hause nach dem ersten Krankenhausaufenthalt.

-

Ausschlusskriterien: eine schwere Fehlbildung, ein bekanntes Syndrom, Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation, in DHR-Gewahrsam, Teilnahme an einer konkurrierenden Studie und die Hauptsprache der Familie ist nicht Englisch oder Spanisch.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reach Out and Read plus Intervention
Reach Out and Read Training zusätzlich zum von Trainern geleiteten, von Betreuern umgesetzten Programm zur frühen Alphabetisierung und Entwicklung
Betreuer werden in den ersten drei Lebensjahren über die Entwicklung des kindlichen Gehirns geschult. Der Schwerpunkt der Schulung liegt auf den Bereichen gesprochenes Wort, Sport, Zeigefingerkonzept, Fokus und Beschriftung, Leseunterricht und Mathematik.
Reach Out and Read Elternschulung
Aktiver Komparator: Kontaktieren Sie uns und lesen Sie nur
Greifen Sie zu und lesen Sie bei guten Kinderbesuchen vor
Reach Out and Read Elternschulung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASQ-3-Ergebnisse
Zeitfenster: 24 Monate gesunder Kinderbesuch
Die Gesamtpunktzahl der Ages and Stages Questionnaires 3rd Edition nach 24 Monaten
24 Monate gesunder Kinderbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASQ-3-Ergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate gesunder Kinderbesuch
Die Gesamtpunktzahl der Ages and Stages Questionnaires 3rd Edition nach 12 Monaten
12 Monate gesunder Kinderbesuch
ASQ-3-Ergebnisse
Zeitfenster: 36 Monate gesunder Kinderbesuch
Die Gesamtpunktzahl der Ages and Stages Questionnaires 3rd Edition liegt bei 36 Monaten
36 Monate gesunder Kinderbesuch
ASQ-Werte unter -2SD
Zeitfenster: 12 Monate gesunder Kinderbesuch
Der Anteil der Kinder mit Standardabweichungen von mehr unter dem Mittelwert nach 12 Monaten
12 Monate gesunder Kinderbesuch
ASQ-Werte unter -2SD
Zeitfenster: 24 Monate gesunder Kinderbesuch
Der Anteil der Kinder mit Standardabweichungen von mehr unter dem Mittelwert nach 24 Monaten
24 Monate gesunder Kinderbesuch
ASQ-Werte unter -2SD
Zeitfenster: 36 Monate gesunder Kinderbesuch
Der Anteil der Kinder mit Standardabweichungen von mehr unter dem Mittelwert nach 36 Monaten
36 Monate gesunder Kinderbesuch
ASQ-Werte unter -1SD
Zeitfenster: 12 Monate gesunder Kinderbesuch
Der Anteil der Kinder mit einer Standardabweichung von mehr als 12 Monaten unter dem Mittelwert
12 Monate gesunder Kinderbesuch
ASQ-Werte unter -1SD
Zeitfenster: 24 Monate gesunder Kinderbesuch
Der Anteil der Kinder mit einer Standardabweichung von mehr als 24 Monaten unter dem Mittelwert
24 Monate gesunder Kinderbesuch
ASQ-Werte unter -1SD
Zeitfenster: 36 Monate gesunder Kinderbesuch
Der Anteil der Kinder mit einer Standardabweichung von mehr als 36 Monaten unter dem Mittelwert
36 Monate gesunder Kinderbesuch
Alphabetisierungswerte
Zeitfenster: 36 Monate
Machen Sie sich bereit zum Lesen – Überarbeitetes McArthur-Bates-Inventar zur kommunikativen Entwicklung, Sprachskalen für Vorschulkinder – Fünfte Ausgabe, ab einem Alter von 36 Monaten
36 Monate
Alphabetisierungswerte
Zeitfenster: 48 Monate
Machen Sie sich bereit zum Lesen – Überarbeitetes McArthur-Bates-Inventar zur kommunikativen Entwicklung, Vorschulsprachskalen – Fünfte Auflage
48 Monate
Alphabetisierungswerte
Zeitfenster: 60 Monate
Machen Sie sich bereit zum Lesen – Überarbeitetes McArthur-Bates-Inventar zur kommunikativen Entwicklung, Sprachskalen für Vorschulkinder – Fünfte Auflage wird mit 60 Monaten bewertet
60 Monate
Kindergartenbereitschaft
Zeitfenster: 60 Monate
Die Bracken School Readiness Assessment-Third Edition erzielt Ergebnisse nach 60 Monaten
60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Colm P Travers, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300013307
  • UAB (Andere Kennung: UAB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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