- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06638801
Brain Uptrain zur Verbesserung von Lernen und Entwicklung (BUILD)
Brain Uptrain zur Verbesserung von Lernen und Entwicklung: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Colm Travers
- Telefonnummer: (205) 934-4680
- E-Mail: cptravers@uabmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tamaryn Garcia
- E-Mail: thgarcia@uabmc.edu
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
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Kontakt:
- Jillian Hamilton, PhD
- Telefonnummer: 2059344680
- E-Mail: jchamilton@uabmc.edu
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Kontakt:
- Colm P Travers, MD
- Telefonnummer: 2059344680
- E-Mail: cptravers@uabmc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: in der UAB geboren, nach mehr als 35 Schwangerschaftswochen zur Welt gebracht, geplante Entlassung nach Hause nach dem ersten Krankenhausaufenthalt.
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Ausschlusskriterien: eine schwere Fehlbildung, ein bekanntes Syndrom, Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation, in DHR-Gewahrsam, Teilnahme an einer konkurrierenden Studie und die Hauptsprache der Familie ist nicht Englisch oder Spanisch.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Reach Out and Read plus Intervention
Reach Out and Read Training zusätzlich zum von Trainern geleiteten, von Betreuern umgesetzten Programm zur frühen Alphabetisierung und Entwicklung
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Betreuer werden in den ersten drei Lebensjahren über die Entwicklung des kindlichen Gehirns geschult.
Der Schwerpunkt der Schulung liegt auf den Bereichen gesprochenes Wort, Sport, Zeigefingerkonzept, Fokus und Beschriftung, Leseunterricht und Mathematik.
Reach Out and Read Elternschulung
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Aktiver Komparator: Kontaktieren Sie uns und lesen Sie nur
Greifen Sie zu und lesen Sie bei guten Kinderbesuchen vor
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Reach Out and Read Elternschulung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ASQ-3-Ergebnisse
Zeitfenster: 24 Monate gesunder Kinderbesuch
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Die Gesamtpunktzahl der Ages and Stages Questionnaires 3rd Edition nach 24 Monaten
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24 Monate gesunder Kinderbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ASQ-3-Ergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate gesunder Kinderbesuch
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Die Gesamtpunktzahl der Ages and Stages Questionnaires 3rd Edition nach 12 Monaten
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12 Monate gesunder Kinderbesuch
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ASQ-3-Ergebnisse
Zeitfenster: 36 Monate gesunder Kinderbesuch
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Die Gesamtpunktzahl der Ages and Stages Questionnaires 3rd Edition liegt bei 36 Monaten
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36 Monate gesunder Kinderbesuch
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ASQ-Werte unter -2SD
Zeitfenster: 12 Monate gesunder Kinderbesuch
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Der Anteil der Kinder mit Standardabweichungen von mehr unter dem Mittelwert nach 12 Monaten
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12 Monate gesunder Kinderbesuch
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ASQ-Werte unter -2SD
Zeitfenster: 24 Monate gesunder Kinderbesuch
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Der Anteil der Kinder mit Standardabweichungen von mehr unter dem Mittelwert nach 24 Monaten
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24 Monate gesunder Kinderbesuch
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ASQ-Werte unter -2SD
Zeitfenster: 36 Monate gesunder Kinderbesuch
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Der Anteil der Kinder mit Standardabweichungen von mehr unter dem Mittelwert nach 36 Monaten
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36 Monate gesunder Kinderbesuch
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ASQ-Werte unter -1SD
Zeitfenster: 12 Monate gesunder Kinderbesuch
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Der Anteil der Kinder mit einer Standardabweichung von mehr als 12 Monaten unter dem Mittelwert
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12 Monate gesunder Kinderbesuch
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ASQ-Werte unter -1SD
Zeitfenster: 24 Monate gesunder Kinderbesuch
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Der Anteil der Kinder mit einer Standardabweichung von mehr als 24 Monaten unter dem Mittelwert
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24 Monate gesunder Kinderbesuch
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ASQ-Werte unter -1SD
Zeitfenster: 36 Monate gesunder Kinderbesuch
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Der Anteil der Kinder mit einer Standardabweichung von mehr als 36 Monaten unter dem Mittelwert
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36 Monate gesunder Kinderbesuch
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Alphabetisierungswerte
Zeitfenster: 36 Monate
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Machen Sie sich bereit zum Lesen – Überarbeitetes McArthur-Bates-Inventar zur kommunikativen Entwicklung, Sprachskalen für Vorschulkinder – Fünfte Ausgabe, ab einem Alter von 36 Monaten
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36 Monate
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Alphabetisierungswerte
Zeitfenster: 48 Monate
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Machen Sie sich bereit zum Lesen – Überarbeitetes McArthur-Bates-Inventar zur kommunikativen Entwicklung, Vorschulsprachskalen – Fünfte Auflage
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48 Monate
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Alphabetisierungswerte
Zeitfenster: 60 Monate
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Machen Sie sich bereit zum Lesen – Überarbeitetes McArthur-Bates-Inventar zur kommunikativen Entwicklung, Sprachskalen für Vorschulkinder – Fünfte Auflage wird mit 60 Monaten bewertet
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60 Monate
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Kindergartenbereitschaft
Zeitfenster: 60 Monate
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Die Bracken School Readiness Assessment-Third Edition erzielt Ergebnisse nach 60 Monaten
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60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Colm P Travers, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300013307
- UAB (Andere Kennung: UAB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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