Brain Uptrain om het leren en de ontwikkeling te verbeteren (BUILD)
15 juli 2026 bijgewerkt door: Colm Travers, University of Alabama at Birmingham
Brain Uptrain om het leren en de ontwikkeling te verbeteren: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om te zien of een programma voor vroege alfabetisering en ontwikkeling naast gedeeld lezen de scores op ontwikkelingstests op de leeftijd van 24 maanden kan verhogen.
Alle verzorgers van baby's in dit onderzoek krijgen een gedeelde leestraining.
De helft van de zorgverleners zal worden getraind in een aanvullend, door een coach geleid, door de zorgverlener geïmplementeerd programma voor vroege alfabetisering en rekenvaardigheid.
Informatie met betrekking tot de ontwikkeling van baby's zal worden verzameld uit enquêtes bij ouders, medische dossiers en vragenlijsten en beoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de hypothese testen dat bij voldragen of laat premature baby's die naar huis worden ontslagen uit de pasgeboren babykamer, een door een coach geleid, door een verzorger geïmplementeerd programma voor vroege geletterdheid en ontwikkeling naast het gezamenlijk lezen, vergeleken met alleen het gezamenlijk lezen, de leeftijd zal verhogen. en Stages Questionnaire®-score na 24 maanden.
Dit zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn met een 1:1 parallelle toewijzing met behulp van een gestratificeerd gepermuteerd blokontwerp.
De randomisatie zal gestratificeerd worden op basis van de zwangerschapsduur (≥ 35 tot <38 weken en ≥ 38 weken).
Randomisatie van tweelingen en hogere bestellingen (indien in aanmerking komend) vindt plaats in dezelfde groep.
Voldragen en laat premature baby's met een zwangerschapsduur van ≥ 35 weken die in de pasgeborenenopvang worden opgenomen, komen in aanmerking voor opname als ze naar huis worden ontslagen.
We sluiten baby's uit die zijn opgenomen op de NICU, baby's met een bekend syndroom of een ernstige misvorming, baby's in DHR-voogdij, baby's die deelnamen aan een concurrerend onderzoek en baby's uit gezinnen met een andere primaire taal dan Engels of Spaans.
Alle studiedeelnemers ontvangen gedeelde leesinformatie tijdens geplande welzijnscontroles.
Verzorgers van zuigelingen in de interventiegroep zullen een aanvullend, door een coach geleid, door de verzorger geïmplementeerd programma voor vroege alfabetisering en ontwikkeling ontvangen.
We vullen een ASQ-3 online of telefonisch in na 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden.
We meten ook de vroege geletterdheid op 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar.
Het primaire resultaat zijn de ASQ-3-scores na 24 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
188
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Colm Travers
- Telefoonnummer: (205) 934-4680
- E-mail: cptravers@uabmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Tamaryn Garcia
- E-mail: thgarcia@uabmc.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Werving
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Jillian Hamilton, PhD
- Telefoonnummer: 2059344680
- E-mail: jchamilton@uabmc.edu
-
Contact:
- Colm P Travers, MD
- Telefoonnummer: 2059344680
- E-mail: cptravers@uabmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: aangeboren bij UAB, bevallen na een zwangerschapsduur van meer dan 35 weken, gepland voor ontslag naar huis na initiële ziekenhuisopname.
-
Uitsluitingscriteria: een ernstige misvorming, een bekend syndroom, opgenomen op de NICU, in hechtenis van het DHR, ingeschreven in een concurrerend onderzoek, en de primaire taal van het gezin is anders dan Engels of Spaans.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reik uit en lees plus interventie
Reach Out and Read-training als aanvulling op het door een coach geleide, door zorgverleners geïmplementeerde programma voor vroege alfabetisering en ontwikkeling
|
Verzorgers krijgen training over de ontwikkeling van de hersenen van kinderen in de eerste drie levensjaren.
De training zal de nadruk leggen op de gebieden gesproken woorden, lichamelijke opvoeding, wijsvingerconcept, focus en label, leeslessen en wiskunde.
Reik uit en lees oudertraining
|
|
Actieve vergelijker: Neem contact op en lees alleen
Neem contact op en lees tijdens kinderbezoeken
|
Reik uit en lees oudertraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ASQ-3-scores
Tijdsspanne: 24 maanden goed-kindbezoek
|
De totale score van de Ages and Stages Questionnaires 3e editie bedraagt 24 maanden
|
24 maanden goed-kindbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ASQ-3-scores
Tijdsspanne: 12 maanden goed-kindbezoek
|
De totale score van de Ages and Stages Questionnaires 3e editie bedraagt 12 maanden
|
12 maanden goed-kindbezoek
|
|
ASQ-3-scores
Tijdsspanne: 36 maanden goed-kindbezoek
|
De totale score van de Ages and Stages Questionnaires 3e editie bedraagt 36 maanden
|
36 maanden goed-kindbezoek
|
|
ASQ-scores lager dan -2SD
Tijdsspanne: 12 maanden goed-kindbezoek
|
Het percentage kinderen met leeftijden en fasenvragenlijsten 3e editie 2 standaarddeviaties die meer onder het gemiddelde liggen na 12 maanden
|
12 maanden goed-kindbezoek
|
|
ASQ-scores lager dan -2SD
Tijdsspanne: 24 maanden goed-kindbezoek
|
Het percentage kinderen met leeftijden en fasenvragenlijsten 3e editie 2 standaarddeviaties die meer onder het gemiddelde liggen na 24 maanden
|
24 maanden goed-kindbezoek
|
|
ASQ-scores lager dan -2SD
Tijdsspanne: 36 maanden goed-kindbezoek
|
Het aandeel kinderen met leeftijden en fasenvragenlijsten 3e editie 2 standaarddeviaties die meer onder het gemiddelde liggen op 36 maanden
|
36 maanden goed-kindbezoek
|
|
ASQ-scores lager dan -1SD
Tijdsspanne: 12 maanden goed-kindbezoek
|
Het percentage kinderen met Ages and Stages Questionnaires 3e editie ligt één standaarddeviatie meer onder het gemiddelde na 12 maanden
|
12 maanden goed-kindbezoek
|
|
ASQ-scores lager dan -1SD
Tijdsspanne: 24 maanden goed-kindbezoek
|
Het percentage kinderen met Ages and Stages Questionnaires 3e editie ligt één standaarddeviatie meer onder het gemiddelde na 24 maanden
|
24 maanden goed-kindbezoek
|
|
ASQ-scores lager dan -1SD
Tijdsspanne: 36 maanden goed-kindbezoek
|
Het aandeel kinderen met Ages and Stages Questionnaires 3e editie ligt één standaardafwijking meer onder het gemiddelde na 36 maanden
|
36 maanden goed-kindbezoek
|
|
Alfabetiseringsscores
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Maak je klaar om te lezen - Herzien, McArthur-Bates Communicative Development Inventory, Preschool Language Scales - Vijfde editie scoort op 36 maanden
|
36 maanden
|
|
Alfabetiseringsscores
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Maak je klaar om te lezen - Herzien, McArthur-Bates Inventaris voor communicatieve ontwikkeling, Taalschalen voor kleuters - Vijfde editie
|
48 maanden
|
|
Alfabetiseringsscores
Tijdsspanne: 60 maanden
|
Maak je klaar om te lezen - Herzien, McArthur-Bates Communicative Development Inventory, Preschool Language Scales - Vijfde editie scoort na 60 maanden
|
60 maanden
|
|
Klaarheid voor de kleuterschool
Tijdsspanne: 60 maanden
|
Bracken School Readiness Assessment-derde editie scoort op 60 maanden
|
60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colm P Travers, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
18 februari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
18 juni 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300013307
- UAB (Andere identificatie: UAB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .