학습과 발달을 향상시키는 두뇌 강화 (BUILD)
2026년 7월 15일 업데이트: Colm Travers, University of Alabama at Birmingham
학습 및 발달 개선을 위한 두뇌 향상: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 공유 독서 외에 조기 읽고 쓰기 및 발달 프로그램이 24개월의 발달 시험 점수를 높일 수 있는지 확인하는 것입니다.
본 연구에 참여하는 모든 유아 보호자는 공유 읽기 교육을 받게 됩니다.
간병인 중 절반은 코치가 주도하는 간병인이 구현하는 조기 읽기 및 수리 프로그램에 대한 교육을 받게 됩니다.
유아 발달과 관련된 정보는 부모 설문조사, 의료 기록, 설문지 및 평가를 통해 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 신생아 보육원에서 집으로 퇴원하는 만삭 또는 후기 미숙아의 경우, 공유 읽기 외에 코치가 주도하는 간병인이 구현하는 조기 읽기 쓰기 및 발달 프로그램이 읽기 공유만 할 때보다 연령이 증가할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 및 24개월의 Stages Questionnaire® 점수.
이는 계층화된 순열 블록 설계를 사용하여 1:1 병렬 할당을 사용하는 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다.
무작위화는 재태 연령(≥ 35~<38주 및 ≥ 38주)에 따라 계층화됩니다.
쌍둥이 이상(자격이 있는 경우)의 무작위 배정은 동일한 그룹에 속하게 됩니다.
신생아 보육원에 입원한 임신 35주 이상의 만삭 및 후기 미숙아는 집에서 퇴원하는 경우 포함될 수 있습니다.
NICU에 입원한 영아, 알려진 증후군이나 주요 기형이 있는 영아, DHR 보호 대상 영아, 경쟁 연구에 등록된 영아, 영어나 스페인어가 아닌 주요 언어를 사용하는 가족의 영아는 제외됩니다.
모든 연구 참가자는 예정된 아동 건강 점검 시 공유 독서 정보를 받게 됩니다.
개입 그룹에 속한 유아의 보호자는 코치가 주도하는 보호자가 구현하는 조기 읽기 쓰기 및 발달 프로그램을 추가로 받게 됩니다.
12개월, 24개월, 36개월에 온라인이나 전화로 ASQ-3을 작성하게 됩니다.
우리는 또한 3세, 4세, 5세에 초기 문해력을 측정할 것입니다.
주요 결과는 24개월의 ASQ-3 점수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
188
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Colm Travers
- 전화번호: (205) 934-4680
- 이메일: cptravers@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tamaryn Garcia
- 이메일: thgarcia@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Jillian Hamilton, PhD
- 전화번호: 2059344680
- 이메일: jchamilton@uabmc.edu
-
연락하다:
- Colm P Travers, MD
- 전화번호: 2059344680
- 이메일: cptravers@uabmc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: UAB에서 태어나고 임신 35주 이상에 분만되었으며 초기 입원 후 집으로 퇴원할 예정입니다.
-
제외 기준: 주요 기형, 알려진 증후군, NICU에 입원, DHR 관리, 경쟁 연구에 등록, 가족의 주요 언어가 영어 또는 스페인어가 아닌 경우.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손을 뻗어 읽기 및 개입
코치가 주도하는 간병인이 구현하는 조기 읽기 쓰기 및 발달 프로그램에 더해 접근 및 읽기 훈련
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보호자들은 생후 첫 3년 동안 아이의 두뇌 발달에 관한 교육을 받게 됩니다.
훈련에서는 말하기, 체육, 검지 개념, 초점 및 표시, 읽기 수업 및 수학 분야를 강조합니다.
연락하고 부모 교육 내용을 읽어보세요
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활성 비교기: 연락 및 읽기 전용
아동 방문 시 손을 뻗어 책 읽기
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연락하고 부모 교육 내용을 읽어보세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASQ-3 점수
기간: 24개월 어린이 건강검진
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24개월의 총 연령 및 단계 설문지 제3판 점수
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24개월 어린이 건강검진
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASQ-3 점수
기간: 12개월 어린이 방문
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12개월의 총 연령 및 단계 설문지 제3판 점수
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12개월 어린이 방문
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ASQ-3 점수
기간: 36개월 어린이 방문
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36개월의 총 연령 및 단계 설문지 제3판 점수
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36개월 어린이 방문
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-2SD 미만의 ASQ 점수
기간: 12개월 어린이 방문
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12개월에 연령 및 단계 설문지 제3판 2 표준 편차가 평균보다 더 낮은 아동의 비율
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12개월 어린이 방문
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-2SD 미만의 ASQ 점수
기간: 24개월 어린이 건강검진
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24개월에 연령 및 단계 설문지 제3판 2 표준 편차가 평균보다 더 낮은 아동의 비율
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24개월 어린이 건강검진
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-2SD 미만의 ASQ 점수
기간: 36개월 어린이 방문
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36개월에 연령 및 단계 설문지 제3판 2 표준 편차가 평균보다 더 낮은 아동의 비율
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36개월 어린이 방문
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-1SD 미만의 ASQ 점수
기간: 12개월 어린이 방문
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연령 및 단계 설문지 제3판을 받은 아동의 비율은 12개월에 평균보다 1표준편차 더 낮습니다.
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12개월 어린이 방문
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-1SD 미만의 ASQ 점수
기간: 24개월 어린이 건강검진
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연령 및 단계 설문지 제3판을 받은 아동의 비율은 24개월에 평균보다 1표준편차 더 낮습니다.
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24개월 어린이 건강검진
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-1SD 미만의 ASQ 점수
기간: 36개월 어린이 방문
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연령 및 단계 설문지 제3판이 36개월에 평균보다 1표준편차 더 낮은 아동의 비율
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36개월 어린이 방문
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읽고 쓰는 능력 점수
기간: 36개월
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읽기 준비 - 개정판, McArthur-Bates 의사소통 발달 목록, 유아원 언어 척도 - 36개월의 제5판 점수
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36개월
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읽고 쓰는 능력 점수
기간: 48개월
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읽을 준비를 하세요 - 개정판, McArthur-Bates 의사소통 개발 목록, 유치원 언어 척도 - 제5판
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48개월
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읽고 쓰는 능력 점수
기간: 60개월
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읽기 준비 - 개정판, McArthur-Bates 의사소통 발달 목록, 유아원 언어 척도 - 60개월 시점의 제5판 점수
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60개월
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유치원 준비
기간: 60개월
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60개월 시점의 Bracken 학교 준비도 평가 - 제3판 점수
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colm P Travers, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2029년 2월 18일
연구 완료 (추정된)
2031년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .