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Entraînement cérébral pour améliorer l'apprentissage et le développement (BUILD)

15 juillet 2026 mis à jour par: Colm Travers, University of Alabama at Birmingham

Entraînement cérébral pour améliorer l'apprentissage et le développement : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est de voir si un programme d'alphabétisation et de développement précoce en plus de la lecture partagée peut augmenter les résultats aux tests de développement à l'âge de 24 mois. Tous les soignants des nourrissons participant à cette étude recevront une formation partagée en lecture. La moitié des soignants seront formés dans le cadre d'un programme supplémentaire d'alphabétisation et de calcul précoce dirigé par un soignant et mis en œuvre par un soignant. Les informations relatives au développement du nourrisson seront collectées à partir d'enquêtes auprès des parents, de dossiers médicaux, de questionnaires et d'évaluations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle chez les nourrissons à terme ou peu prématurés qui sortent de la crèche pour nouveau-nés, un programme d'alphabétisation et de développement précoce dirigé par un soignant et mis en œuvre en plus de la lecture partagée, par rapport à la lecture partagée seule, augmentera l'âge et score du Stages Questionnaire® à 24 mois. Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle avec allocation parallèle 1: 1 utilisant une conception en blocs permutés stratifiés. La randomisation sera stratifiée selon l'âge gestationnel (≥ 35 à <38 semaines et ≥ 38 semaines). La randomisation des jumeaux et des commandes supérieures (si éligibles) se fera dans le même groupe. Les nourrissons à terme et peu prématurés de ≥ 35 semaines de gestation admis à la crèche pour nouveau-nés sont éligibles à l'inclusion s'ils retournent chez eux. Nous exclurons les nourrissons admis à l'USIN, les nourrissons présentant un syndrome connu ou une malformation majeure, les nourrissons placés sous la garde du DHR, les nourrissons inscrits dans une étude concurrente et les nourrissons de familles dont la langue principale est autre que l'anglais ou l'espagnol. Tous les participants à l'étude recevront des informations de lecture partagées lors des contrôles programmés de l'enfant en bonne santé. Les soignants des nourrissons du groupe d'intervention recevront un programme d'alphabétisation et de développement précoce dirigé par un coach et mis en œuvre par les soignants. Nous remplirons un ASQ-3 en ligne ou par téléphone à 12 mois, 24 mois et 36 mois. Nous mesurerons également l'alphabétisation précoce à 3 ans, 4 ans et 5 ans. Le résultat principal sera les scores ASQ-3 à 24 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration : inné à l'UAB, accouché à plus de 35 semaines de gestation, dont la sortie à la maison est prévue après l'hospitalisation initiale.

-

Critère d'exclusion : une malformation majeure, un syndrome connu, admis à l'USIN, sous la garde du DHR, inscrit dans une étude concurrente et la langue principale de la famille est autre que l'anglais ou l'espagnol.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contacter et lire plus intervention
Formation Reach Out and Read en plus du programme d'alphabétisation et de développement précoce dirigé par un coach et mis en œuvre par des soignants.
Comportemental: Programmes d'alphabétisation et de développement précoces dirigés par un coach et mis en œuvre par des soignants
Les soignants recevront une formation sur le développement du cerveau de l'enfant au cours des 3 premières années de sa vie. La formation mettra l'accent sur les domaines de la parole, de l'éducation physique, du concept du pointeur, de la concentration et de l'étiquette, des cours de lecture et des mathématiques.
Comportemental: Contactez-nous et lisez la formation
Formation pour les parents Reachout and Read
Comparateur actif: Contactez-nous et lisez uniquement
Contactez-nous et lisez lors des visites d'enfants en bonne santé
Comportemental: Contactez-nous et lisez la formation
Formation pour les parents Reachout and Read

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores ASQ-3
Délai: Visite d'enfant en bonne santé à 24 mois
Le score total des questionnaires sur les âges et les étapes de la 3e édition à 24 mois
Visite d'enfant en bonne santé à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores ASQ-3
Délai: Visite d'un enfant en bonne santé à 12 mois
Le score total des questionnaires sur les âges et les étapes de la 3e édition à 12 mois
Visite d'un enfant en bonne santé à 12 mois
Scores ASQ-3
Délai: Visite d'un enfant en bonne santé à 36 mois
Le score total des questionnaires sur les âges et les étapes de la 3e édition à 36 mois
Visite d'un enfant en bonne santé à 36 mois
Scores ASQ inférieurs à -2SD
Délai: Visite d'un enfant en bonne santé à 12 mois
La proportion d'enfants avec des écarts types des questionnaires sur les âges et les stades 3e édition 2 plus inférieurs à la moyenne à 12 mois
Visite d'un enfant en bonne santé à 12 mois
Scores ASQ inférieurs à -2SD
Délai: Visite d'enfant en bonne santé à 24 mois
La proportion d'enfants avec des écarts types des questionnaires sur les âges et les stades 3e édition 2 plus inférieurs à la moyenne à 24 mois.
Visite d'enfant en bonne santé à 24 mois
Scores ASQ inférieurs à -2SD
Délai: Visite d'un enfant en bonne santé à 36 mois
La proportion d'enfants avec des écarts types des questionnaires sur les âges et les stades 3e édition 2 plus inférieurs à la moyenne à 36 mois
Visite d'un enfant en bonne santé à 36 mois
Scores ASQ inférieurs à -1SD
Délai: Visite d'un enfant en bonne santé à 12 mois
La proportion d'enfants avec des questionnaires sur les âges et les stades 3e édition d'un écart type ou plus en dessous de la moyenne à 12 mois
Visite d'un enfant en bonne santé à 12 mois
Scores ASQ inférieurs à -1SD
Délai: Visite d'enfant en bonne santé à 24 mois
La proportion d'enfants avec des questionnaires sur les âges et les stades 3e édition d'un écart type ou plus en dessous de la moyenne à 24 mois
Visite d'enfant en bonne santé à 24 mois
Scores ASQ inférieurs à -1SD
Délai: Visite d'un enfant en bonne santé à 36 mois
La proportion d'enfants avec des questionnaires sur les âges et les stades 3e édition d'un écart type ou plus en dessous de la moyenne à 36 mois
Visite d'un enfant en bonne santé à 36 mois
Scores d'alphabétisation
Délai: 36 mois
Préparez-vous à lire - Inventaire de développement communicatif McArthur-Bates révisé, échelles de langue préscolaire - Résultats de la cinquième édition à 36 mois
36 mois
Scores d'alphabétisation
Délai: 48 mois
Préparez-vous à lire - Révisé, Inventaire de développement communicatif McArthur-Bates, Échelles de langue préscolaire - Cinquième édition
48 mois
Scores d'alphabétisation
Délai: 60 mois
Préparez-vous à lire - Inventaire de développement communicatif McArthur-Bates révisé, échelles de langue préscolaire - Résultats de la cinquième édition à 60 mois
60 mois
Préparation à la maternelle
Délai: 60 mois
Résultats de l'évaluation de préparation à l'école de Bracken - Troisième édition à 60 mois
60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Colm P Travers, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

18 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 juin 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300013307
  • UAB (Autre identifiant: UAB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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