Тренировка мозга для улучшения обучения и развития (BUILD)
15 июля 2026 г. обновлено: Colm Travers, University of Alabama at Birmingham
Тренировка мозга для улучшения обучения и развития: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого исследования — выяснить, может ли программа ранней грамотности и развития в дополнение к совместному чтению повысить результаты тестов по развитию в возрасте 24 месяцев.
Все лица, осуществляющие уход за младенцами, участвующими в этом исследовании, пройдут совместное обучение чтению.
Половина воспитателей пройдут обучение по дополнительной программе раннего развития грамотности и счета, которую реализуют воспитатели.
Информация, касающаяся развития ребенка, будет собираться из опросов родителей, медицинских записей, а также анкет и оценок.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этом исследовании будет проверена гипотеза о том, что у доношенных или поздних недоношенных детей, которых выписывают домой из детского сада, программа ранней грамотности и развития под руководством тренера и опекуна в дополнение к совместному чтению, по сравнению с только совместным чтением, увеличит возраст. и оценка по опроснику этапов® через 24 месяца.
Это будет двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельным распределением 1:1 с использованием стратифицированной перестановочной схемы блоков.
Рандомизация будет стратифицирована по гестационному возрасту (от ≥ 35 до <38 недель и ≥ 38 недель).
Рандомизация близнецов и более высоких порядков (если они соответствуют критериям) будет осуществляться в одну и ту же группу.
Доношенные и поздние недоношенные дети с гестационным сроком ≥ 35 недель, поступившие в отделение для новорожденных, имеют право на включение, если их выписывают домой.
Мы исключим младенцев, поступивших в отделение интенсивной терапии, младенцев с известным синдромом или серьезным пороком развития, младенцев, находящихся под опекой DHR, младенцев, включенных в конкурирующее исследование, и младенцев из семей с основным языком, отличным от английского или испанского.
Все участники исследования получат общую информацию о чтении во время плановых проверок здоровья детей.
Лица, осуществляющие уход за младенцами в интервенционной группе, получат дополнительную программу ранней грамотности и развития под руководством тренера.
Мы заполним ASQ-3 онлайн или по телефону через 12, 24 и 36 месяцев.
Мы также будем измерять раннюю грамотность в возрасте 3, 4 и 5 лет.
Первичным результатом будут показатели ASQ-3 через 24 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
188
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Colm Travers
- Номер телефона: (205) 934-4680
- Электронная почта: cptravers@uabmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tamaryn Garcia
- Электронная почта: thgarcia@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Jillian Hamilton, PhD
- Номер телефона: 2059344680
- Электронная почта: jchamilton@uabmc.edu
-
Контакт:
- Colm P Travers, MD
- Номер телефона: 2059344680
- Электронная почта: cptravers@uabmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: рожденный в UAB, родившийся на сроке беременности более 35 недель, планируемый к выписке домой после первичной госпитализации.
-
Критерии исключения: серьезный порок развития, известный синдром, поступление в отделение интенсивной терапии, нахождение под стражей в DHR, участие в конкурирующем исследовании, а также основной язык семьи, отличный от английского или испанского.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протяни руку и прочитай плюс вмешательство
Обучение «Протяни и читай» в дополнение к программе ранней грамотности и развития под руководством тренера, реализуемой лицом, осуществляющим уход.
|
Воспитатели пройдут обучение по вопросам развития мозга детей в первые 3 года жизни.
В ходе обучения особое внимание будет уделяться разговорной речи, физическому воспитанию, концепции указательного пальца, фокусу и маркировке, урокам чтения и математике.
Обучение родителей «Протяни и прочитай»
|
|
Активный компаратор: Обратитесь и только для чтения
Протягивайте руку помощи и читайте во время посещений здоровых детей
|
Обучение родителей «Протяни и прочитай»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты ASQ-3
Временное ограничение: Осмотр ребенка в возрасте 24 месяцев
|
Общий балл по опросникам «Возраст и стадии», 3-е издание, за 24 месяца.
|
Осмотр ребенка в возрасте 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты ASQ-3
Временное ограничение: Осмотр ребенка в 12 месяцев
|
Общий балл по опросникам «Возраст и стадии», 3-е издание, за 12 месяцев.
|
Осмотр ребенка в 12 месяцев
|
|
Результаты ASQ-3
Временное ограничение: Осмотр ребенка в 36 месяцев
|
Общий балл по опросникам «Возраст и стадии», 3-е издание, за 36 месяцев.
|
Осмотр ребенка в 36 месяцев
|
|
Оценка ASQ ниже -2SD
Временное ограничение: Осмотр ребенка в 12 месяцев
|
Доля детей с 2 стандартными отклонениями по опросникам по возрасту и стадиям, 3-е издание, и более ниже среднего в возрасте 12 месяцев.
|
Осмотр ребенка в 12 месяцев
|
|
Оценка ASQ ниже -2SD
Временное ограничение: Осмотр ребенка в возрасте 24 месяцев
|
Доля детей с 2 стандартными отклонениями по опросникам по возрасту и стадиям, 3-е издание, и более ниже среднего в возрасте 24 месяцев.
|
Осмотр ребенка в возрасте 24 месяцев
|
|
Оценка ASQ ниже -2SD
Временное ограничение: Осмотр ребенка в 36 месяцев
|
Доля детей с 2 стандартными отклонениями по опросникам по возрасту и стадиям, 3-е издание, и более ниже среднего в возрасте 36 месяцев.
|
Осмотр ребенка в 36 месяцев
|
|
Оценка ASQ ниже -1SD
Временное ограничение: Осмотр ребенка в 12 месяцев
|
Доля детей с опросниками по возрасту и стадиям, 3-е издание, на одно стандартное отклонение или более ниже среднего значения в возрасте 12 месяцев.
|
Осмотр ребенка в 12 месяцев
|
|
Оценка ASQ ниже -1SD
Временное ограничение: Осмотр ребенка в возрасте 24 месяцев
|
Доля детей с опросниками по возрасту и стадиям, 3-е издание, на одно стандартное отклонение и более ниже среднего значения в возрасте 24 месяцев.
|
Осмотр ребенка в возрасте 24 месяцев
|
|
Оценка ASQ ниже -1SD
Временное ограничение: Осмотр ребенка в 36 месяцев
|
Доля детей с опросниками по возрасту и стадиям, 3-е издание, на одно стандартное отклонение и более ниже среднего значения в возрасте 36 месяцев.
|
Осмотр ребенка в 36 месяцев
|
|
Грамотность
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Приготовьтесь к чтению - переработанный опросник коммуникативного развития Макартура-Бейтса, языковые шкалы для дошкольников - пятое издание, оценки в 36 месяцев
|
36 месяцев
|
|
Грамотность
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Будьте готовы к чтению - переработанный, Опросник коммуникативного развития Макартура-Бейтса, Языковые шкалы для дошкольников - пятое издание
|
48 месяцев
|
|
Грамотность
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Приготовьтесь к чтению - переработанный опросник коммуникативного развития Макартура-Бейтса, языковые шкалы для дошкольников - пятое издание, оценки в 60 месяцев
|
60 месяцев
|
|
Готовность к детскому саду
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Оценка готовности к школе Брекена, третье издание, через 60 месяцев
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Colm P Travers, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 февраля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 июня 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300013307
- UAB (Другой идентификатор: UAB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .