看護師による内服薬の投与から管理された自己投与へ：入院中の投与の安全性への影響 (AUTOGESTMED)
2024年10月11日 更新者：Centre Hospitalier de Valenciennes
入院中の経口薬管理における変更の安全性の評価: バランシエンヌ病院センターの運動器および多価リハビリテーション部門における看護師による投与から自己投薬の監督まで。
患者の入院中の薬剤管理の実践は、患者の自主性を向上させる傾向があります。
いくつかの研究では、病院センターにおける投薬プログラムの自己管理は、患者の投薬に関する知識、服薬遵守、および投薬の安全性に有益な効果があると結論付けています。
それにもかかわらず、フランスではこのテーマに関する研究はほとんど行われていません。
本研究の目的は、自己投与プログラムに基づく各薬剤の投与から患者による自己投与の監督に至るまでの看護師の投与実践の変化の影響を評価することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
192
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Quentin HIVER
- 電話番号：0327143333
- メール：hiver-q@ch-valenciennes.fr
研究場所
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Valenciennes、フランス、59300
- 募集
- CH Valenciennes
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コンタクト：
- Hanane FODIL
- 電話番号：0327140665
- メール：fodil-h@ch-valenciennes.fr
-
主任研究者：
- Quentin HIVER
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- フランス、バランシエンヌの病院のリハビリテーション部門でのケア
- 7日以上の滞在予定のある患者様
- 入院前に慢性治療を受けている患者。
- 自宅で一人で治療を受けている患者。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- コンプライアンスの悪い患者
- 慢性的な治療はしない
- 不安定な病気
- 重度の認知障害、記憶障害、またはうつ病
- 嚥下障害
- 理解の問題
- 法的保護下にある患者
- 後見・保佐を受けている患者
- 患者は別の治験に参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者自身による薬の自己管理
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患者さんによる薬剤投与の管理
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介入なし：看護師による服薬管理
服薬回診時の看護師による服薬管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己投与患者における内服薬投与ミスの総数
時間枠：7日間の自己投与後
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自己投与患者における内服薬投与ミスの総数
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7日間の自己投与後
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看護師による内服薬投与患者における内服薬の誤投与の延べ件数
時間枠：看護師による7日間の投与後
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看護師による内服薬投与患者における内服薬の誤投与の延べ件数
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看護師による7日間の投与後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己管理患者の服薬コンプライアンス
時間枠：研究の初めに
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服薬遵守は、フランスの健康保険制度が提供するアンケート「服薬遵守の評価」を使用して評価されます。 このアンケートは、「はい」または「いいえ」で回答できる 6 つの質問で構成されています。 「いいえ」の回答はそれぞれ 1 ポイントの価値があり、「はい」の回答はそれぞれ 0 ポイントの価値があります。 服薬遵守が不十分な患者のスコアは 3 以下になります。 |
研究の初めに
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自己管理患者の服薬コンプライアンス
時間枠：自己管理患者の場合は退院後15日
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服薬遵守は、フランスの健康保険制度が提供するアンケート「服薬遵守の評価」を使用して評価されます。 このアンケートは、「はい」または「いいえ」で回答できる 6 つの質問で構成されています。 「いいえ」の回答はそれぞれ 1 ポイントの価値があり、「はい」の回答はそれぞれ 0 ポイントの価値があります。 服薬遵守が不十分な患者のスコアは 3 以下になります。 |
自己管理患者の場合は退院後15日
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経口薬の自己投与に対する患者の満足度
時間枠：退院後24時間以内
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患者の満足度は、研究者が作成した9つの質問からなるアンケートを使用して評価され、合計45点が得られました。 合計が高いほど満足度が高くなります。 |
退院後24時間以内
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介護スタッフの自己管理に対する満足度
時間枠：研究開始から6ヶ月後
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介護スタッフの満足度は、研究者が作成した 4 つの質問、合計 20 点からなるアンケートを使用して評価されました。 合計が高いほど満足度が高くなります。 |
研究開始から6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Quentin HIVER, PH、Centre Hospitalier de Valenciennes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月24日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月11日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月11日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。