- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06639113
Sairaanhoitajien oraalisten lääkkeiden antamisesta kontrolloituun itseantoon: Vaikutus hoidon turvallisuuteen sairaalahoidon aikana (AUTOGESTMED)
Arviointi käytäntömuutoksen turvallisuudesta suun kautta otettavien lääkkeiden antamisessa sairaalahoidon aikana: Sairaanhoitajan antamisesta lääkkeiden itsehoidon valvontaan Valenciennesin sairaalakeskuksen liikunta- ja moniarvoisen kuntoutuksen osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Quentin HIVER
- Puhelinnumero: 0327143333
- Sähköposti: hiver-q@ch-valenciennes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Rekrytointi
- CH Valenciennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanane FODIL
- Puhelinnumero: 0327140665
- Sähköposti: fodil-h@ch-valenciennes.fr
-
Päätutkija:
- Quentin HIVER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hoito sairaalan kuntoutusyksikössä Valenciennesissa, Ranskassa
- Potilas, jonka suunniteltu oleskelu kestää 7 päivää tai enemmän
- Potilas kroonisessa hoidossa ennen sairaalaan ottamista;
- Potilaat, jotka ottavat hoitonsa yksin kotona;
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono
- Ei kroonista hoitoa
- Epävakaa sairaus
- Suuret kognitiiviset, muisti- tai masennushäiriöt
- Nielemishäiriöt
- Ennaltaehkäisyongelmat
- Potilas lain suojassa
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas mukana toisessa tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas antaa lääkkeitä itse
|
Lääkkeiden annostelun hallinta potilaan toimesta
|
|
Ei väliintuloa: Lääkkeiden antaminen sairaanhoitajien toimesta
Hoitajien lääkkeenanto lääkityskierrosten aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun kautta annettujen lääkkeiden antamisvirheiden kokonaismäärä itsehoitopotilailla
Aikaikkuna: 7 päivän itseannostelun jälkeen
|
Suun kautta annettujen lääkkeiden antamisvirheiden kokonaismäärä itsehoitopotilailla
|
7 päivän itseannostelun jälkeen
|
|
Oraalisten lääkkeiden antamisvirheiden kokonaismäärä sairaanhoitajien antamia potilaita
Aikaikkuna: 7 päivän sairaanhoitajien antamisen jälkeen
|
Oraalisten lääkkeiden antamisvirheiden kokonaismäärä sairaanhoitajien antamia potilaita
|
7 päivän sairaanhoitajien antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitysmyöntyvyys itsehoitopotilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa
|
Lääkemyöntyvyyttä arvioidaan käyttämällä Ranskan sairausvakuutusjärjestelmän tarjoamaa kyselylomaketta "Evaluation of lääkityksen noudattaminen". Tämä kyselylomake koostuu 6 kysymyksestä, joihin on vastattu "kyllä" tai "ei". Jokainen "ei"-vastaus on yhden pisteen arvoinen, jokainen "kyllä"-vastaus 0 pistettä. Potilaalla, jolla on huono lääkitysmyöntyvyys, pistemäärä on 3 tai vähemmän. |
Tutkimuksen alussa
|
|
Lääkitysmyöntyvyys itsehoitopotilailla
Aikaikkuna: 15 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen itsehoitopotilailla
|
Lääkemyöntyvyyttä arvioidaan käyttämällä Ranskan sairausvakuutusjärjestelmän tarjoamaa kyselylomaketta "Evaluation of lääkityksen noudattaminen". Tämä kyselylomake koostuu 6 kysymyksestä, joihin on vastattu "kyllä" tai "ei". Jokainen "ei"-vastaus on yhden pisteen arvoinen, jokainen "kyllä"-vastaus 0 pistettä. Potilaalla, jolla on huono lääkitysmyöntyvyys, pistemäärä on 3 tai vähemmän. |
15 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen itsehoitopotilailla
|
|
Potilastyytyväisyys oraalisten lääkkeiden itseantoon
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisesta
|
Potilastyytyväisyyttä arvioitiin tutkijan suunnittelemalla kyselylomakkeella, joka koostui 9 kysymyksestä ja antoi yhteensä 45 pistettä. Mitä korkeampi kokonaismäärä, sitä korkeampi on tyytyväisyys. |
24 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisesta
|
|
Hoitohenkilöstön tyytyväisyys itsehoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Hoitohenkilöstön tyytyväisyyttä arvioitiin tutkijan suunnittelemalla kyselylomakkeella, joka koostui 4 kysymyksestä, yhteensä 20 pistettä. Mitä korkeampi kokonaismäärä, sitä korkeampi on tyytyväisyys. |
6 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Quentin HIVER, PH, Centre Hospitalier de Valenciennes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-02-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .