Van toediening van orale medicijnen door verpleegkundigen tot gecontroleerde zelftoediening: impact op de veiligheid van toediening tijdens ziekenhuisopname (AUTOGESTMED)
Evaluatie van de veiligheid van een verandering in de praktijk bij het toedienen van orale medicatie tijdens ziekenhuisopname: van toediening door de verpleegkundige tot toezicht op de zelftoediening van medicatie op de afdeling Locomotorische en polyvalente revalidatie van het ziekenhuiscentrum van Valenciennes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Quentin HIVER
- Telefoonnummer: 0327143333
- E-mail: hiver-q@ch-valenciennes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Valenciennes, Frankrijk, 59300
- Werving
- CH Valenciennes
-
Contact:
- Hanane FODIL
- Telefoonnummer: 0327140665
- E-mail: fodil-h@ch-valenciennes.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Quentin HIVER
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorg op de revalidatie-afdeling van het ziekenhuis in Valenciennes, Frankrijk
- Patiënt met een gepland verblijf van 7 dagen of meer
- Patiënt die chronisch wordt behandeld vóór opname in het ziekenhuis;
- Patiënten die hun behandeling alleen thuis volgen;
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar oud
- Patiënten met slechte therapietrouw
- Geen chronische behandeling
- Instabiele ziekte
- Ernstige cognitieve, geheugen- of depressieve stoornissen
- Slikstoornissen
- Prehensieproblemen
- Patiënt onder wettelijke bescherming
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt opgenomen in een ander onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelftoediening van medicatie door de patiënt
|
Beheer van de toediening van geneesmiddelen door de patiënt
|
|
Geen tussenkomst: Toediening van medicijnen door de verpleegkundigen
Toediening van medicatie door de verpleegkundigen tijdens medicatietoedieningsrondes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal fouten bij het toedienen van orale medicatie bij zelftoedienende patiënten
Tijdsspanne: Na 7 dagen zelftoediening
|
Totaal aantal fouten bij het toedienen van orale medicatie bij zelftoedienende patiënten
|
Na 7 dagen zelftoediening
|
|
Totaal aantal fouten bij het toedienen van orale medicatie bij patiënten die door verpleegkundigen worden toegediend
Tijdsspanne: Na 7 dagen toediening door verpleegkundigen
|
Totaal aantal fouten bij het toedienen van orale medicatie bij patiënten die door verpleegkundigen worden toegediend
|
Na 7 dagen toediening door verpleegkundigen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatietrouw bij zelfbeheerde patiënten
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie
|
De medicatietrouw wordt beoordeeld aan de hand van de vragenlijst ‘Evaluatie van de medicatietrouw’, verstrekt door het Franse zorgverzekeringssysteem. Deze vragenlijst bestaat uit 6 vragen met ‘ja’ of ‘nee’ antwoorden. Elk “nee” antwoord is 1 punt waard, elk “ja” antwoord is 0 punten waard. Een patiënt met een slechte therapietrouw zal een score van 3 of minder hebben. |
Aan het begin van de studie
|
|
Medicatietrouw bij zelfbeheerde patiënten
Tijdsspanne: 15 dagen na ontslag uit het ziekenhuis voor zelfbeheerde patiënten
|
De medicatietrouw wordt beoordeeld aan de hand van de vragenlijst ‘Evaluatie van de medicatietrouw’, verstrekt door het Franse zorgverzekeringssysteem. Deze vragenlijst bestaat uit 6 vragen met ‘ja’ of ‘nee’ antwoorden. Elk “nee” antwoord is 1 punt waard, elk “ja” antwoord is 0 punten waard. Een patiënt met een slechte therapietrouw zal een score van 3 of minder hebben. |
15 dagen na ontslag uit het ziekenhuis voor zelfbeheerde patiënten
|
|
Patiënttevredenheid over zelftoediening van orale medicatie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
De patiënttevredenheid werd beoordeeld met behulp van een door de onderzoeker ontworpen vragenlijst, bestaande uit 9 vragen die in totaal 45 punten opleverden. Hoe hoger het totaal, hoe hoger de tevredenheid. |
Binnen 24 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Tevredenheid van het zorgpersoneel over zelfbeheer
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de studie
|
De tevredenheid van het zorgpersoneel werd beoordeeld met behulp van een door de onderzoeker ontworpen vragenlijst, bestaande uit 4 vragen met een totaal van 20 punten. Hoe hoger het totaal, hoe hoger de tevredenheid. |
6 maanden na aanvang van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Quentin HIVER, PH, Centre Hospitalier de Valenciennes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-02-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .