- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06639113
간호사의 경구약 투여부터 통제된 자가 투여까지: 입원 중 투여 안전성에 미치는 영향 (AUTOGESTMED)
2024년 10월 11일 업데이트: Centre Hospitalier de Valenciennes
입원 중 경구 약물 투여에 대한 관행 변경의 안전성 평가: 발렌시엔 병원 센터의 운동 및 다가 재활 부서에서 간호사에 의한 약물 투여부터 자가 투여 감독까지.
환자가 입원하는 동안 약물 투여 관행은 환자의 자율성을 향상시키는 경향이 있습니다.
여러 연구에서는 병원 센터에서 약물 프로그램을 자가 투여하는 것이 환자의 약물 지식, 순응도 및 투여 안전성에 유익한 영향을 미친다는 결론을 내렸습니다.
그럼에도 불구하고 프랑스에서는 이 주제에 대한 연구가 거의 수행되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 자가투여 프로그램에 따라 간호사의 행정관행이 각 약물의 투여에서 환자의 자가투여 감독으로 변화하는 데 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Quentin HIVER
- 전화번호: 0327143333
- 이메일: hiver-q@ch-valenciennes.fr
연구 장소
-
-
-
Valenciennes, 프랑스, 59300
- 모병
- CH Valenciennes
-
연락하다:
- Hanane FODIL
- 전화번호: 0327140665
- 이메일: fodil-h@ch-valenciennes.fr
-
수석 연구원:
- Quentin HIVER
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 프랑스 발랑시엔 병원 재활실에서의 진료
- 7일 이상 체류 예정인 환자
- 병원에 입원하기 전 만성적인 치료를 받고 있는 환자;
- 집에서 혼자 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 순응도가 좋지 않은 환자
- 만성 치료 없음
- 불안정한 질병
- 주요 인지 장애, 기억 장애, 우울증 장애
- 삼키는 장애
- 파악 문제
- 법적 보호를 받고 있는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 다른 임상시험에 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자가 직접 약물 투여
|
환자의 약물 투여 관리
|
|
간섭 없음: 간호사의 약물 투여
투약 라운드 동안 간호사의 투약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가투여환자의 경구투여 오류 건수
기간: 7일간의 자가 투여 후
|
자가투여환자의 경구투여 오류 건수
|
7일간의 자가 투여 후
|
|
간호사의 투여를 받은 환자의 경구투여 오류 건수
기간: 간호사의 투여 7일 후
|
간호사의 투여를 받은 환자의 경구투여 오류 건수
|
간호사의 투여 7일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 관리 환자의 약물 순응도
기간: 연구 초기에는
|
복약 순응도는 프랑스 건강보험 시스템에서 제공하는 "복약 순응도 평가" 설문지를 사용하여 평가됩니다. 본 설문지는 "예" 또는 "아니요"로 답할 수 있는 6개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 "아니요" 답변은 1점의 가치가 있으며, 각 "예" 답변은 0점의 가치가 있습니다. 복약 순응도가 낮은 환자의 점수는 3점 이하입니다. |
연구 초기에는
|
|
자가 관리 환자의 약물 순응도
기간: 자가 관리 환자의 경우 퇴원 후 15일
|
복약 순응도는 프랑스 건강보험 시스템에서 제공하는 "복약 순응도 평가" 설문지를 사용하여 평가됩니다. 본 설문지는 "예" 또는 "아니요"로 답할 수 있는 6개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 "아니요" 답변은 1점의 가치가 있으며, 각 "예" 답변은 0점의 가치가 있습니다. 약물 순응도가 낮은 환자의 점수는 3점 이하입니다. |
자가 관리 환자의 경우 퇴원 후 15일
|
|
경구약물 자가투여에 대한 환자 만족도
기간: 퇴원 후 24시간 이내
|
환자 만족도는 총 45점을 부여하는 9개 질문으로 구성된 연구자가 고안한 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 총합이 높을수록 만족도가 높아집니다. |
퇴원 후 24시간 이내
|
|
자가 관리에 대한 간병인 만족도
기간: 연구 시작 후 6개월
|
간병인 만족도는 총 20점의 4개 질문으로 구성된 조사관이 고안한 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 총합이 높을수록 만족도가 높아집니다. |
연구 시작 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Quentin HIVER, PH, Centre Hospitalier de Valenciennes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .