Od podávání perorálních léků sestrami ke kontrolovanému samoaplikování: Vliv na bezpečnost podávání během hospitalizace (AUTOGESTMED)
Hodnocení bezpečnosti změny praxe v podávání perorálních léků během hospitalizace: od podávání sestrou k dohledu nad samoaplikací léků na oddělení pohybové a polyvalentní rehabilitace Centra nemocnice Valenciennes.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Quentin HIVER
- Telefonní číslo: 0327143333
- E-mail: hiver-q@ch-valenciennes.fr
Studijní místa
-
-
-
Valenciennes, Francie, 59300
- Nábor
- CH Valenciennes
-
Kontakt:
- Hanane FODIL
- Telefonní číslo: 0327140665
- E-mail: fodil-h@ch-valenciennes.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Quentin HIVER
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Péče na rehabilitační jednotce nemocnice ve Valenciennes ve Francii
- Pacient s plánovaným pobytem na 7 dní a více
- Pacient na chronické léčbě před přijetím do nemocnice;
- Pacienti užívající léčbu sami doma;
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Pacienti se špatnou compliance
- Žádná chronická léčba
- Nestabilní onemocnění
- Velké kognitivní poruchy, poruchy paměti nebo depresivní poruchy
- Poruchy polykání
- Problémy s vnímáním
- Pacient pod zákonnou ochranou
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zařazen do jiné studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Samostatné podávání léků pacientem
|
Řízení podávání léků pacientem
|
|
Žádný zásah: Podávání léků sestrami
Podávání léků sestrami během kol podávání léků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet chyb při perorálním podávání léků u pacientů, kteří si je užívali sami
Časové okno: Po 7 dnech samoadministrace
|
Celkový počet chyb při perorálním podávání léků u pacientů, kteří si je užívali sami
|
Po 7 dnech samoadministrace
|
|
Celkový počet chyb při perorálním podávání léků u pacientů, kterým je podávaly sestry
Časové okno: Po 7 dnech podávání sestrami
|
Celkový počet chyb při perorálním podávání léků u pacientů, kterým je podávaly sestry
|
Po 7 dnech podávání sestrami
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compliance medikace u pacientů s vlastní léčbou
Časové okno: Na začátku studia
|
Compliance medikace se posuzuje pomocí dotazníku „Hodnocení dodržování medikace“, který poskytuje francouzský systém zdravotního pojištění. Tento dotazník se skládá ze 6 otázek s odpověďmi „ano“ nebo „ne“. Každá odpověď „ne“ má hodnotu 1 bodu, každá odpověď „ano“ má hodnotu 0 bodů. Pacient se špatnou léčbou bude mít skóre 3 nebo méně. |
Na začátku studia
|
|
Compliance medikace u pacientů s vlastní léčbou
Časové okno: 15 dní po propuštění z nemocnice pro pacienty s vlastní léčbou
|
Compliance medikace se posuzuje pomocí dotazníku „Hodnocení dodržování medikace“, který poskytuje francouzský systém zdravotního pojištění. Tento dotazník se skládá ze 6 otázek s odpověďmi „ano“ nebo „ne“. Každá odpověď „ne“ má hodnotu 1 bodu, každá odpověď „ano“ má hodnotu 0 bodů. Pacient se špatnou léčbou bude mít skóre 3 nebo méně. |
15 dní po propuštění z nemocnice pro pacienty s vlastní léčbou
|
|
Spokojenost pacientů s vlastním podáváním perorálních léků
Časové okno: Do 24 hodin po propuštění z nemocnice
|
Spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí dotazníku navrženého zkoušejícím, který se skládal z 9 otázek s celkovým počtem 45 bodů. Čím vyšší je součet, tím vyšší je míra spokojenosti. |
Do 24 hodin po propuštění z nemocnice
|
|
Spokojenost pečovatelského personálu se samosprávou
Časové okno: 6 měsíců po zahájení studie
|
Spokojenost pečovatelského personálu byla hodnocena pomocí dotazníku navrženého zkoušejícím, který se skládal ze 4 otázek v celkovém počtu 20 bodů. Čím vyšší je součet, tím vyšší je míra spokojenosti. |
6 měsíců po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Quentin HIVER, PH, Centre Hospitalier de Valenciennes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-02-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .