Fra administrasjon av orale medisiner av sykepleiere til kontrollert selvadministrasjon: Innvirkning på sikkerheten ved administrasjon under sykehusinnleggelse (AUTOGESTMED)
Evaluering av sikkerheten ved endring av praksis i administrasjonen av oral medisinering under sykehusinnleggelse: Fra administrasjon av sykepleier til tilsyn med selvadministrasjon av medisiner i avdelingen for lokomotorisk og polyvalent rehabilitering ved Valenciennes sykehussenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Quentin HIVER
- Telefonnummer: 0327143333
- E-post: hiver-q@ch-valenciennes.fr
Studiesteder
-
-
-
Valenciennes, Frankrike, 59300
- Rekruttering
- CH Valenciennes
-
Ta kontakt med:
- Hanane FODIL
- Telefonnummer: 0327140665
- E-post: fodil-h@ch-valenciennes.fr
-
Hovedetterforsker:
- Quentin HIVER
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pleie i rehabiliteringsenheten ved sykehuset i Valenciennes, Frankrike
- Pasient med planlagt opphold på 7 dager eller mer
- Pasient på kronisk behandling før innleggelse til sykehus;
- Pasienter som tar behandlingen alene hjemme;
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Pasienter med dårlig etterlevelse
- Ingen kronisk behandling
- Ustabil sykdom
- Store kognitive, hukommelses- eller depressive lidelser
- Svelgeforstyrrelser
- Forståelsesproblemer
- Pasient under rettsvern
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient inkludert i en annen studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvadministrasjon av medisiner av pasienten
|
Håndtering av legemiddeladministrasjon av pasienten
|
|
Ingen inngripen: Administrering av medisiner av sykepleierne
Administrering av medisiner av sykepleierne under medisinadministrasjonsrunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall orale medisinadministrasjonsfeil hos selvadministrerte pasienter
Tidsramme: Etter 7 dager med egenadministrasjon
|
Totalt antall orale medisinadministrasjonsfeil hos selvadministrerte pasienter
|
Etter 7 dager med egenadministrasjon
|
|
Totalt antall orale medisinadministrasjonsfeil hos pasienter som får administrering av sykepleiere
Tidsramme: Etter 7 dagers administrering av sykepleiere
|
Totalt antall orale medisinadministrasjonsfeil hos pasienter som får administrering av sykepleiere
|
Etter 7 dagers administrering av sykepleiere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medikamentoverholdelse hos selvstyrte pasienter
Tidsramme: I begynnelsen av studiet
|
Medisinkompatibilitet vurderes ved hjelp av spørreskjemaet «Evaluering av medikamentoverholdelse» levert av det franske helseforsikringssystemet. Dette spørreskjemaet består av 6 spørsmål med "ja" eller "nei" svar. Hvert «nei»-svar er verdt 1 poeng, hvert «ja»-svar er verdt 0 poeng. En pasient med dårlig medisinkompatibilitet vil ha en score på 3 eller mindre. |
I begynnelsen av studiet
|
|
Medikamentoverholdelse hos selvstyrte pasienter
Tidsramme: 15 dager etter utskrivning fra sykehus for selvstyrte pasienter
|
Medisinkompatibilitet vurderes ved hjelp av spørreskjemaet «Evaluering av medikamentoverholdelse» levert av det franske helseforsikringssystemet. Dette spørreskjemaet består av 6 spørsmål med "ja" eller "nei" svar. Hvert «nei»-svar er verdt 1 poeng, hvert «ja»-svar er verdt 0 poeng. En pasient med dårlig medisinkompatibilitet vil ha en score på 3 eller mindre. |
15 dager etter utskrivning fra sykehus for selvstyrte pasienter
|
|
Pasienttilfredshet med egenadministrasjon av orale medisiner
Tidsramme: Innen 24 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Pasienttilfredsheten ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema designet av etterforskeren, bestående av 9 spørsmål som gir totalt 45 poeng. Jo høyere total, jo høyere grad av tilfredshet. |
Innen 24 timer etter utskrivning fra sykehus
|
|
Omsorgspersonalets tilfredshet med egenadministrasjon
Tidsramme: 6 måneder etter studiestart
|
Omsorgspersonalets tilfredshet ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema utformet av etterforskeren, bestående av 4 spørsmål på til sammen 20 poeng. Jo høyere total, jo høyere grad av tilfredshet. |
6 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Quentin HIVER, PH, Centre Hospitalier de Valenciennes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-02-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .