De l'administration de médicaments oraux par les infirmières à l'auto-administration contrôlée : impact sur la sécurité de l'administration pendant l'hospitalisation (AUTOGESTMED)
Évaluation de la sécurité d'un changement de pratique d'administration de médicaments par voie orale lors d'une hospitalisation : de l'administration par l'infirmière à l'encadrement de l'auto-administration de médicaments dans le service de rééducation locomotrice et polyvalente du Centre Hospitalier de Valenciennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Quentin HIVER
- Numéro de téléphone: 0327143333
- E-mail: hiver-q@ch-valenciennes.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Valenciennes, France, 59300
- Recrutement
- CH Valenciennes
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Contact:
- Hanane FODIL
- Numéro de téléphone: 0327140665
- E-mail: fodil-h@ch-valenciennes.fr
-
Chercheur principal:
- Quentin HIVER
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Soins dans l'unité de rééducation de l'hôpital de Valenciennes, France
- Patient avec un séjour prévu de 7 jours ou plus
- Patient sous traitement chronique avant son admission à l'hôpital ;
- Les patients prenant seuls leur traitement à domicile ;
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
- Patients avec une mauvaise observance
- Pas de traitement chronique
- Maladie instable
- Troubles cognitifs, mnésiques ou dépressifs majeurs
- Troubles de la déglutition
- Problèmes de préhension
- Patient sous protection juridique
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient inclus dans un autre essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-administration de médicaments par le patient
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Gestion de l'administration des médicaments par le patient
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Aucune intervention: Administration des médicaments par les infirmières
Administration des médicaments par les infirmières lors des tournées d'administration des médicaments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total d'erreurs d'administration de médicaments par voie orale chez des patients auto-administrés
Délai: Après 7 jours d'auto-administration
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Nombre total d'erreurs d'administration de médicaments par voie orale chez des patients auto-administrés
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Après 7 jours d'auto-administration
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Nombre total d'erreurs d'administration de médicaments par voie orale chez des patients administrés par des infirmières
Délai: Après 7 jours d'administration par des infirmières
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Nombre total d'erreurs d'administration de médicaments par voie orale chez des patients administrés par des infirmières
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Après 7 jours d'administration par des infirmières
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observance médicamenteuse chez les patients autogérés
Délai: Au début de l'étude
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L'observance médicamenteuse est évaluée à l'aide du questionnaire « Évaluation de l'observance médicamenteuse » fourni par l'Assurance maladie française. Ce questionnaire est composé de 6 questions avec des réponses « oui » ou « non ». Chaque réponse « non » vaut 1 point, chaque réponse « oui » vaut 0 point. Un patient ayant une mauvaise observance médicamenteuse aura un score de 3 ou moins. |
Au début de l'étude
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Observance médicamenteuse chez les patients autogérés
Délai: 15 jours après la sortie de l'hôpital pour les patients autogérés
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L'observance médicamenteuse est évaluée à l'aide du questionnaire « Évaluation de l'observance médicamenteuse » fourni par l'Assurance maladie française. Ce questionnaire est composé de 6 questions avec des réponses « oui » ou « non ». Chaque réponse « non » vaut 1 point, chaque réponse « oui » vaut 0 point. Un patient ayant une mauvaise observance médicamenteuse aura un score de 3 ou moins. |
15 jours après la sortie de l'hôpital pour les patients autogérés
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Satisfaction des patients concernant l'auto-administration de médicaments par voie orale
Délai: Dans les 24 heures suivant la sortie de l'hôpital
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La satisfaction des patients a été évaluée à l'aide d'un questionnaire conçu par l'investigateur, composé de 9 questions donnant un total de 45 points. Plus le total est élevé, plus le niveau de satisfaction est élevé. |
Dans les 24 heures suivant la sortie de l'hôpital
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Satisfaction du personnel soignant à l’égard de l’auto-administration
Délai: 6 mois après le début de l'étude
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La satisfaction du personnel soignant a été évaluée à l'aide d'un questionnaire conçu par l'investigateur, composé de 4 questions totalisant 20 points. Plus le total est élevé, plus le niveau de satisfaction est élevé. |
6 mois après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Quentin HIVER, PH, Centre Hospitalier de Valenciennes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-02-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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