Dalla somministrazione di farmaci per via orale da parte degli infermieri all'autosomministrazione controllata: impatto sulla sicurezza della somministrazione durante il ricovero (AUTOGESTMED)
11 ottobre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier de Valenciennes
Valutazione della sicurezza di un cambiamento di pratica nella somministrazione di farmaci per via orale durante il ricovero: dalla somministrazione da parte dell'infermiere alla supervisione dell'autosomministrazione di farmaci nel dipartimento di riabilitazione locomotoria e polivalente del Centro Ospedaliero di Valenciennes.
Le pratiche di somministrazione dei farmaci durante la degenza ospedaliera del paziente tendono a migliorare l’autonomia del paziente.
Diversi studi hanno concluso che l'autosomministrazione di programmi terapeutici nei centri ospedalieri ha un effetto benefico sulla conoscenza dei farmaci da parte dei pazienti, sulla loro compliance e sulla sicurezza della somministrazione.
Tuttavia, in Francia sono stati condotti pochi studi su questo argomento.
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del cambiamento delle pratiche di somministrazione degli infermieri dalla somministrazione di ciascun farmaco alla supervisione dell'autosomministrazione da parte del paziente nell'ambito di un programma di autosomministrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
192
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Quentin HIVER
- Numero di telefono: 0327143333
- Email: hiver-q@ch-valenciennes.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Valenciennes, Francia, 59300
- Reclutamento
- CH Valenciennes
-
Contatto:
- Hanane FODIL
- Numero di telefono: 0327140665
- Email: fodil-h@ch-valenciennes.fr
-
Investigatore principale:
- Quentin HIVER
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Assistenza nel reparto di riabilitazione dell'ospedale di Valenciennes, Francia
- Paziente con una degenza prevista di 7 giorni o più
- Paziente in trattamento cronico prima del ricovero in ospedale;
- Pazienti che assumono il trattamento da soli a casa;
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Pazienti con scarsa compliance
- Nessun trattamento cronico
- Malattia instabile
- Principali disturbi cognitivi, della memoria o depressivi
- Disturbi della deglutizione
- Problemi di pretensione
- Paziente sotto tutela legale
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente incluso in un altro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Autosomministrazione dei farmaci da parte del paziente
|
Gestione della somministrazione dei farmaci da parte del paziente
|
|
Nessun intervento: Somministrazione dei farmaci da parte degli infermieri
Somministrazione dei farmaci da parte degli infermieri durante i turni di somministrazione dei farmaci
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero totale di errori di somministrazione di farmaci per via orale nei pazienti autosomministrati
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di autosomministrazione
|
Numero totale di errori di somministrazione di farmaci per via orale nei pazienti autosomministrati
|
Dopo 7 giorni di autosomministrazione
|
|
Numero totale di errori di somministrazione di farmaci per via orale in pazienti sottoposti a somministrazione da parte di infermieri
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di somministrazione da parte degli infermieri
|
Numero totale di errori di somministrazione di farmaci per via orale in pazienti sottoposti a somministrazione da parte di infermieri
|
Dopo 7 giorni di somministrazione da parte degli infermieri
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compliance farmacologica nei pazienti autogestiti
Lasso di tempo: All'inizio dello studio
|
L'adesione ai farmaci viene valutata utilizzando il questionario "Valutazione dell'aderenza ai farmaci" fornito dal sistema di assicurazione sanitaria francese. Il questionario è composto da 6 domande con risposta "sì" o "no". Ogni risposta "no" vale 1 punto, ogni risposta "sì" vale 0 punti. Un paziente con scarsa compliance al trattamento avrà un punteggio pari o inferiore a 3. |
All'inizio dello studio
|
|
Compliance farmacologica nei pazienti autogestiti
Lasso di tempo: 15 giorni dopo la dimissione ospedaliera per i pazienti autogestiti
|
L'adesione ai farmaci viene valutata utilizzando il questionario "Valutazione dell'aderenza ai farmaci" fornito dal sistema di assicurazione sanitaria francese. Il questionario è composto da 6 domande con risposta "sì" o "no". Ogni risposta "no" vale 1 punto, ogni risposta "sì" vale 0 punti. Un paziente con scarsa compliance al trattamento avrà un punteggio pari o inferiore a 3. |
15 giorni dopo la dimissione ospedaliera per i pazienti autogestiti
|
|
Soddisfazione del paziente con l'autosomministrazione di farmaci per via orale
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla dimissione dall'ospedale
|
La soddisfazione del paziente è stata valutata utilizzando un questionario ideato dallo sperimentatore, composto da 9 domande per un totale di 45 punti. Più alto è il totale, maggiore è il livello di soddisfazione. |
Entro 24 ore dalla dimissione dall'ospedale
|
|
Soddisfazione del personale sanitario nei confronti dell'autosomministrazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dello studio
|
La soddisfazione del personale sanitario è stata valutata utilizzando un questionario progettato dallo sperimentatore, composto da 4 domande per un totale di 20 punti. Più alto è il totale, maggiore è il livello di soddisfazione. |
6 mesi dopo l'inizio dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Quentin HIVER, PH, Centre Hospitalier de Valenciennes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-02-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .