От приема медсестер пероральных препаратов к контролируемому самостоятельному приему: влияние на безопасность приема во время госпитализации (AUTOGESTMED)
11 октября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier de Valenciennes
Оценка безопасности изменения практики приема пероральных препаратов во время госпитализации: от приема медсестрой к контролю за самостоятельным приемом лекарств в отделении опорно-двигательной и поливалентной реабилитации Больничного центра Валансьена.
Практика приема лекарств во время пребывания пациента в больнице имеет тенденцию улучшать автономию пациента.
Несколько исследований пришли к выводу, что программы самостоятельного приема лекарств в больничных центрах оказывают благотворное влияние на знания пациентов о принимаемых ими лекарствах, их соблюдение и безопасность приема.
Тем не менее, во Франции было проведено мало исследований по этому вопросу.
Целью данного исследования является оценка влияния изменения практики управления медсестрами с введения каждого препарата на контроль за самостоятельным приемом пациентом в рамках программы самостоятельного приема.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
192
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Quentin HIVER
- Номер телефона: 0327143333
- Электронная почта: hiver-q@ch-valenciennes.fr
Места учебы
-
-
-
Valenciennes, Франция, 59300
- Рекрутинг
- CH Valenciennes
-
Контакт:
- Hanane FODIL
- Номер телефона: 0327140665
- Электронная почта: fodil-h@ch-valenciennes.fr
-
Главный следователь:
- Quentin HIVER
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Уход в реабилитационном отделении больницы в Валансьене, Франция
- Пациент с запланированным пребыванием 7 дней и более
- Пациент, находящийся на хроническом лечении до госпитализации;
- Пациенты, проходящие лечение самостоятельно дома;
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет
- Пациенты с плохой комплаентностью
- Никакого хронического лечения
- Нестабильное заболевание
- Серьезные когнитивные расстройства, расстройства памяти или депрессивные расстройства.
- Расстройства глотания
- Проблемы с схватыванием
- Пациент под правовой защитой
- Пациент под опекой или попечительством
- Пациент включен в другое исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самостоятельное введение пациентом лекарства
|
Управление приемом лекарств пациентом
|
|
Без вмешательства: Введение лекарств медицинскими сестрами
Введение лекарств медсестрами во время обходов приема лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество ошибок при пероральном приеме лекарств у пациентов, принимавших лекарства самостоятельно
Временное ограничение: Через 7 дней самостоятельного приема
|
Общее количество ошибок при пероральном приеме лекарств у пациентов, принимавших лекарства самостоятельно
|
Через 7 дней самостоятельного приема
|
|
Общее количество ошибок при пероральном приеме лекарств у пациентов, получавших лекарства медсестрами
Временное ограничение: Через 7 дней приема медсестрами
|
Общее количество ошибок при пероральном приеме лекарств у пациентов, получавших лекарства медсестрами
|
Через 7 дней приема медсестрами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима приема лекарств у пациентов, получающих самостоятельное лечение
Временное ограничение: В начале исследования
|
Приверженность лечению оценивается с помощью анкеты «Оценка соблюдения режима лечения», предоставленной французской системой медицинского страхования. Анкета состоит из 6 вопросов с ответами «да» или «нет». Каждый ответ «нет» оценивается в 1 балл, каждый ответ «да» – 0 баллов. Пациент с плохой приверженностью к лечению будет иметь оценку 3 или меньше. |
В начале исследования
|
|
Соблюдение режима приема лекарств у пациентов, получающих самостоятельное лечение
Временное ограничение: 15 дней после выписки из больницы для пациентов, находящихся на самостоятельном лечении
|
Приверженность лечению оценивается с помощью анкеты «Оценка соблюдения режима лечения», предоставленной французской системой медицинского страхования. Анкета состоит из 6 вопросов с ответами «да» или «нет». Каждый ответ «нет» оценивается в 1 балл, каждый ответ «да» – 0 баллов. Пациент с плохой приверженностью к лечению будет иметь оценку 3 или меньше. |
15 дней после выписки из больницы для пациентов, находящихся на самостоятельном лечении
|
|
Удовлетворенность пациентов самостоятельным приемом пероральных препаратов
Временное ограничение: В течение 24 часов после выписки из больницы
|
Удовлетворенность пациентов оценивалась с помощью разработанной исследователем анкеты, состоящей из 9 вопросов, дающих в общей сложности 45 баллов. Чем выше сумма, тем выше уровень удовлетворенности. |
В течение 24 часов после выписки из больницы
|
|
Удовлетворенность медицинского персонала самообслуживанием
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала исследования
|
Удовлетворенность медицинского персонала оценивалась с помощью разработанной исследователем анкеты, состоящей из 4 вопросов на общую сумму 20 баллов. Чем выше сумма, тем выше уровень удовлетворенности. |
Через 6 месяцев после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Quentin HIVER, PH, Centre Hospitalier de Valenciennes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-02-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .