De la administración de medicamentos orales por parte de enfermeras a la autoadministración controlada: impacto en la seguridad de la administración durante la hospitalización (AUTOGESTMED)
11 de octubre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier de Valenciennes
Evaluación de la seguridad de un cambio de práctica en la administración de medicación oral durante la hospitalización: de la administración por parte de la enfermera a la supervisión de la autoadministración de la medicación en el Departamento de Rehabilitación Locomotriz y Polivalente del Centro Hospitalario de Valenciennes.
Las prácticas de administración de medicamentos durante la estancia hospitalaria del paciente tienden a mejorar la autonomía del paciente.
Varios estudios han concluido que los programas de autoadministración de medicación en centros hospitalarios tienen un efecto beneficioso sobre el conocimiento de los pacientes sobre sus medicamentos, su cumplimiento y la seguridad de la administración.
Sin embargo, en Francia se han realizado pocos estudios sobre este tema.
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del cambio en las prácticas administrativas de las enfermeras desde la administración de cada medicamento hasta la supervisión de la autoadministración por parte del paciente bajo un programa de autoadministración.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Quentin HIVER
- Número de teléfono: 0327143333
- Correo electrónico: hiver-q@ch-valenciennes.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Valenciennes, Francia, 59300
- Reclutamiento
- CH Valenciennes
-
Contacto:
- Hanane FODIL
- Número de teléfono: 0327140665
- Correo electrónico: fodil-h@ch-valenciennes.fr
-
Investigador principal:
- Quentin HIVER
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atención en la unidad de rehabilitación del Hospital de Valenciennes, Francia
- Paciente con estancia planificada de 7 días o más
- Paciente en tratamiento crónico antes del ingreso al hospital;
- Pacientes que toman su tratamiento solos en casa;
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años
- Pacientes con mal cumplimiento.
- Sin tratamiento crónico
- Enfermedad inestable
- Trastornos cognitivos, de memoria o depresivos mayores
- Trastornos de la deglución
- Problemas de prensión
- Paciente bajo protección legal
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Paciente incluido en otro ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autoadministración de medicación por parte del paciente.
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Manejo de la administración de medicamentos por parte del paciente.
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Sin intervención: Administración de medicamentos por parte de las enfermeras.
Administración de medicamentos por parte de las enfermeras durante las rondas de administración de medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de errores en la administración de medicamentos orales en pacientes autoadministrados
Periodo de tiempo: Después de 7 días de autoadministración
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Número total de errores en la administración de medicamentos orales en pacientes autoadministrados
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Después de 7 días de autoadministración
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Número total de errores en la administración de medicamentos orales en pacientes que reciben administración por parte de enfermeras
Periodo de tiempo: Después de 7 días de administración por enfermeras.
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Número total de errores en la administración de medicamentos orales en pacientes que reciben administración por parte de enfermeras
|
Después de 7 días de administración por enfermeras.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la medicación en pacientes autocuidados
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio
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El cumplimiento de la medicación se evalúa mediante el cuestionario "Evaluación del cumplimiento de la medicación" proporcionado por el sistema de seguro médico francés. Este cuestionario consta de 6 preguntas con respuesta "sí" o "no". Cada respuesta "no" vale 1 punto, cada respuesta "sí" vale 0 puntos. Un paciente con mal cumplimiento de la medicación tendrá una puntuación de 3 o menos. |
Al comienzo del estudio
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Cumplimiento de la medicación en pacientes autocuidados
Periodo de tiempo: 15 días después del alta hospitalaria para pacientes autogestionados
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El cumplimiento de la medicación se evalúa mediante el cuestionario "Evaluación del cumplimiento de la medicación" proporcionado por el sistema de seguro médico francés. Este cuestionario consta de 6 preguntas con respuesta "sí" o "no". Cada respuesta "no" vale 1 punto, cada respuesta "sí" vale 0 puntos. Un paciente con mal cumplimiento de la medicación tendrá una puntuación de 3 o menos. |
15 días después del alta hospitalaria para pacientes autogestionados
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Satisfacción del paciente con la autoadministración de medicación oral
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas siguientes al alta del hospital
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La satisfacción del paciente se evaluó mediante un cuestionario diseñado por el investigador, compuesto por 9 preguntas con un total de 45 puntos. Cuanto mayor sea el total, mayor será el nivel de satisfacción. |
Dentro de las 24 horas siguientes al alta del hospital
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Satisfacción del personal sanitario con la autoadministración
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del estudio.
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La satisfacción del personal asistencial se evaluó mediante un cuestionario diseñado por el investigador, que consta de 4 preguntas con un total de 20 puntos. Cuanto mayor sea el total, mayor será el nivel de satisfacción. |
6 meses después del inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Quentin HIVER, PH, Centre Hospitalier de Valenciennes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-02-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .