Von der Verabreichung oraler Arzneimittel durch Krankenschwestern bis zur kontrollierten Selbstverabreichung: Auswirkungen auf die Sicherheit der Verabreichung während des Krankenhausaufenthalts (AUTOGESTMED)
11. Oktober 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Valenciennes
Bewertung der Sicherheit eines Praxiswechsels bei der Verabreichung oraler Medikamente während des Krankenhausaufenthalts: Von der Verabreichung durch die Krankenschwester zur Überwachung der Selbstverabreichung von Medikamenten in der Abteilung für Bewegungs- und polyvalente Rehabilitation des Krankenhauszentrums Valenciennes.
Praktiken zur Medikamentenverabreichung während des Krankenhausaufenthalts des Patienten verbessern tendenziell die Autonomie des Patienten.
Mehrere Studien kamen zu dem Schluss, dass sich die Selbstverabreichung von Medikamentenprogrammen in Krankenhauszentren positiv auf das Wissen der Patienten über ihre Medikamente, ihre Compliance und die Sicherheit der Verabreichung auswirkt.
Dennoch wurden in Frankreich nur wenige Studien zu diesem Thema durchgeführt.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Änderung der Verabreichungspraktiken des Pflegepersonals von der Verabreichung der einzelnen Medikamente bis hin zur Überwachung der Selbstverabreichung durch den Patienten im Rahmen eines Selbstverabreichungsprogramms zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
192
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Quentin HIVER
- Telefonnummer: 0327143333
- E-Mail: hiver-q@ch-valenciennes.fr
Studienorte
-
-
-
Valenciennes, Frankreich, 59300
- Rekrutierung
- CH Valenciennes
-
Kontakt:
- Hanane FODIL
- Telefonnummer: 0327140665
- E-Mail: fodil-h@ch-valenciennes.fr
-
Hauptermittler:
- Quentin HIVER
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflege in der Rehabilitationsabteilung des Krankenhauses in Valenciennes, Frankreich
- Patient mit einem geplanten Aufenthalt von 7 Tagen oder mehr
- Patient in chronischer Behandlung vor Einlieferung ins Krankenhaus;
- Patienten, die ihre Behandlung alleine zu Hause durchführen;
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- Patienten mit schlechter Compliance
- Keine chronische Behandlung
- Instabile Krankheit
- Schwerwiegende kognitive Störungen, Gedächtnisstörungen oder depressive Störungen
- Schluckstörungen
- Probleme mit der Wahrnehmung
- Patient unter Rechtsschutz
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Der Patient wurde in eine andere Studie aufgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Selbstverabreichung von Medikamenten durch den Patienten
|
Management der Arzneimittelverabreichung durch den Patienten
|
|
Kein Eingriff: Verabreichung von Medikamenten durch das Pflegepersonal
Medikamentenverabreichung durch das Pflegepersonal während der Medikamenteneinnahmevisiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzahl der Fehler bei der oralen Medikamentenverabreichung bei Patienten, die sich selbst verabreichten
Zeitfenster: Nach 7 Tagen Selbstverabreichung
|
Gesamtzahl der Fehler bei der oralen Medikamentenverabreichung bei Patienten, die sich selbst verabreichten
|
Nach 7 Tagen Selbstverabreichung
|
|
Gesamtzahl der Fehler bei der oralen Medikamentenverabreichung bei Patienten, die von Pflegekräften verabreicht wurden
Zeitfenster: Nach 7 Tagen Verabreichung durch Krankenschwestern
|
Gesamtzahl der Fehler bei der oralen Medikamentenverabreichung bei Patienten, die von Pflegekräften verabreicht wurden
|
Nach 7 Tagen Verabreichung durch Krankenschwestern
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Medikamentencompliance bei selbstverwalteten Patienten
Zeitfenster: Zu Beginn des Studiums
|
Die Medikamentencompliance wird anhand des Fragebogens „Bewertung der Medikamentencompliance“ der französischen Krankenversicherung beurteilt. Dieser Fragebogen besteht aus 6 Fragen mit „Ja“- oder „Nein“-Antworten. Jede „Nein“-Antwort ist 1 Punkt wert, jede „Ja“-Antwort ist 0 Punkte wert. Ein Patient mit schlechter Medikationscompliance erhält einen Wert von 3 oder weniger. |
Zu Beginn des Studiums
|
|
Medikamentencompliance bei selbstverwalteten Patienten
Zeitfenster: 15 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus für selbstverwaltete Patienten
|
Die Medikamentencompliance wird anhand des Fragebogens „Bewertung der Medikamentencompliance“ der französischen Krankenversicherung beurteilt. Dieser Fragebogen besteht aus 6 Fragen mit „Ja“- oder „Nein“-Antworten. Jede „Nein“-Antwort ist 1 Punkt wert, jede „Ja“-Antwort ist 0 Punkte wert. Ein Patient mit schlechter Medikationscompliance erhält einen Wert von 3 oder weniger. |
15 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus für selbstverwaltete Patienten
|
|
Patientenzufriedenheit mit der Selbstverabreichung oraler Medikamente
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Die Patientenzufriedenheit wurde anhand eines vom Prüfer entworfenen Fragebogens bewertet, der aus 9 Fragen mit einer Gesamtpunktzahl von 45 bestand. Je höher die Summe, desto höher die Zufriedenheit. |
Innerhalb von 24 Stunden nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
|
Zufriedenheit des Pflegepersonals mit der Selbstverwaltung
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
|
Die Zufriedenheit des Pflegepersonals wurde mithilfe eines vom Prüfer entworfenen Fragebogens bewertet, der aus 4 Fragen mit insgesamt 20 Punkten bestand. Je höher die Summe, desto höher die Zufriedenheit. |
6 Monate nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Quentin HIVER, PH, Centre Hospitalier de Valenciennes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-02-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .