Fra administration af oral medicin af sygeplejersker til kontrolleret selvadministration: Indvirkning på sikkerheden ved administration under hospitalsindlæggelse (AUTOGESTMED)
11. oktober 2024 opdateret af: Centre Hospitalier de Valenciennes
Evaluering af sikkerheden ved en ændring af praksis i administrationen af oral medicin under hospitalsindlæggelse: Fra administration ved sygeplejerske til supervision af selvadministration af medicin i lokomotorisk og polyvalent rehabiliteringsafdeling i Valenciennes Hospital Centre.
Medicinadministrationspraksis under patientens hospitalsophold har en tendens til at forbedre patientens autonomi.
Flere undersøgelser har konkluderet, at selvadministration af medicinprogrammer i hospitalscentre har en gavnlig effekt på patienternes viden om deres medicin, deres compliance og sikkerheden ved administration.
Ikke desto mindre er der kun udført få undersøgelser i Frankrig om dette emne.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ændringen af sygeplejerskers administrationspraksis fra administration af hvert lægemiddel til overvågning af selvadministration af patienten under et selvadministrationsprogram.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
192
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Quentin HIVER
- Telefonnummer: 0327143333
- E-mail: hiver-q@ch-valenciennes.fr
Studiesteder
-
-
-
Valenciennes, Frankrig, 59300
- Rekruttering
- CH Valenciennes
-
Kontakt:
- Hanane FODIL
- Telefonnummer: 0327140665
- E-mail: fodil-h@ch-valenciennes.fr
-
Ledende efterforsker:
- Quentin HIVER
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pleje i rehabiliteringsenheden på Hospitalet i Valenciennes, Frankrig
- Patient med et planlagt ophold på 7 dage eller mere
- Patient i kronisk behandling før indlæggelse på hospitalet;
- Patienter, der tager deres behandling alene hjemme;
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Patienter med dårlig compliance
- Ingen kronisk behandling
- Ustabil sygdom
- Større kognitive, hukommelses- eller depressive lidelser
- Synkeforstyrrelser
- Forståelsesproblemer
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient inkluderet i et andet forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvadministration af medicin af patienten
|
Håndtering af lægemidlers administration af patienten
|
|
Ingen indgriben: Administration af medicin af sygeplejerskerne
Administration af medicin af sygeplejerskerne under medicinadministrationsrunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal fejl i oral medicinadministration hos selvadministrerede patienter
Tidsramme: Efter 7 dages selvadministration
|
Samlet antal fejl i oral medicinadministration hos selvadministrerede patienter
|
Efter 7 dages selvadministration
|
|
Samlet antal fejl i oral medicinadministration hos patienter, der modtager administration af sygeplejersker
Tidsramme: Efter 7 dages administration af sygeplejersker
|
Samlet antal fejl i oral medicinadministration hos patienter, der modtager administration af sygeplejersker
|
Efter 7 dages administration af sygeplejersker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinoverholdelse hos selvstyrede patienter
Tidsramme: I begyndelsen af studiet
|
Medicinoverholdelse vurderes ved hjælp af spørgeskemaet "Evaluering af medicinoverholdelse" leveret af det franske sygesikringssystem. Dette spørgeskema består af 6 spørgsmål med "ja" eller "nej" svar. Hvert "nej" svar er værd 1 point, hvert "ja" svar er værd 0 point. En patient med dårlig overholdelse af medicin vil have en score på 3 eller mindre. |
I begyndelsen af studiet
|
|
Medicinoverholdelse hos selvstyrede patienter
Tidsramme: 15 dage efter hospitalsudskrivelse for selvbehandlede patienter
|
Medicinoverholdelse vurderes ved hjælp af spørgeskemaet "Evaluering af medicinoverholdelse" leveret af det franske sygesikringssystem. Dette spørgeskema består af 6 spørgsmål med "ja" eller "nej" svar. Hvert "nej" svar er værd 1 point, hvert "ja" svar er værd 0 point. En patient med dårlig overholdelse af medicin vil have en score på 3 eller mindre. |
15 dage efter hospitalsudskrivelse for selvbehandlede patienter
|
|
Patienttilfredshed med selvadministration af oral medicin
Tidsramme: Inden for 24 timer efter udskrivelse fra hospitalet
|
Patienttilfredsheden blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema designet af investigator, bestående af 9 spørgsmål, der giver i alt 45 point. Jo højere total, jo højere grad af tilfredshed. |
Inden for 24 timer efter udskrivelse fra hospitalet
|
|
Plejepersonalets tilfredshed med selvadministration
Tidsramme: 6 måneder efter studiets begyndelse
|
Plejepersonalets tilfredshed blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema designet af investigator, bestående af 4 spørgsmål på i alt 20 point. Jo højere total, jo højere grad af tilfredshed. |
6 måneder efter studiets begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Quentin HIVER, PH, Centre Hospitalier de Valenciennes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-02-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .