Od podawania leków doustnych przez pielęgniarki do kontrolowanego samodzielnego podawania: wpływ na bezpieczeństwo podawania podczas hospitalizacji (AUTOGESTMED)
Ocena bezpieczeństwa zmiany praktyki podawania leków doustnych podczas hospitalizacji: od podawania przez pielęgniarkę do nadzorowania samodzielnego podawania leków na Oddziale Rehabilitacji Narządu Ruchu i Poliwalentnego Centrum Szpitalnego Valenciennes.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Quentin HIVER
- Numer telefonu: 0327143333
- E-mail: hiver-q@ch-valenciennes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valenciennes, Francja, 59300
- Rekrutacyjny
- CH Valenciennes
-
Kontakt:
- Hanane FODIL
- Numer telefonu: 0327140665
- E-mail: fodil-h@ch-valenciennes.fr
-
Główny śledczy:
- Quentin HIVER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Opieka na oddziale rehabilitacyjnym szpitala w Valenciennes we Francji
- Pacjent z planowanym pobytem dłuższym niż 7 dni
- Pacjent w trakcie leczenia przewlekłego przed przyjęciem do szpitala;
- Pacjenci leczeni samodzielnie w domu;
Kryteria wykluczenia:
- Wiek < 18 lat
- Pacjenci słabo przestrzegający zaleceń
- Żadnego leczenia przewlekłego
- Niestabilna choroba
- Poważne zaburzenia poznawcze, pamięci lub depresyjne
- Zaburzenia połykania
- Problemy z prehezją
- Pacjent objęty ochroną prawną
- Pacjent objęty opieką lub kuratelą
- Pacjent objęty innym badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samodzielne podanie leku przez pacjenta
|
Zarządzanie podaniem leków przez pacjenta
|
|
Brak interwencji: Podawanie leków przez pielęgniarki
Podawanie leków przez pielęgniarki podczas rund podawania leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba błędów w podaniu leków doustnych u pacjentów przyjmujących leki samodzielnie
Ramy czasowe: Po 7 dniach samodzielnego podawania
|
Całkowita liczba błędów w podaniu leków doustnych u pacjentów przyjmujących leki samodzielnie
|
Po 7 dniach samodzielnego podawania
|
|
Całkowita liczba błędów w podaniu leków doustnie u pacjentów otrzymujących je przez pielęgniarki
Ramy czasowe: Po 7 dniach podawania przez pielęgniarki
|
Całkowita liczba błędów w podaniu leków doustnie u pacjentów otrzymujących je przez pielęgniarki
|
Po 7 dniach podawania przez pielęgniarki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów leczonych samodzielnie
Ramy czasowe: Na początku studiów
|
Przestrzeganie leków ocenia się za pomocą kwestionariusza „Ocena stosowania leków” udostępnianego przez francuski system ubezpieczeń zdrowotnych. Kwestionariusz składa się z 6 pytań, na które można odpowiedzieć „tak” lub „nie”. Każda odpowiedź „nie” jest warta 1 punkt, każda odpowiedź „tak” jest warta 0 punktów. Pacjent słabo przestrzegający zaleceń lekarskich otrzyma wynik 3 lub mniej. |
Na początku studiów
|
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów leczonych samodzielnie
Ramy czasowe: 15 dni po wypisaniu ze szpitala w przypadku pacjentów leczonych samodzielnie
|
Przestrzeganie leków ocenia się za pomocą kwestionariusza „Ocena stosowania leków” udostępnianego przez francuski system ubezpieczeń zdrowotnych. Kwestionariusz składa się z 6 pytań, na które można odpowiedzieć „tak” lub „nie”. Każda odpowiedź „nie” jest warta 1 punkt, każda odpowiedź „tak” jest warta 0 punktów. Pacjent słabo przestrzegający zaleceń lekarskich otrzyma wynik 3 lub mniej. |
15 dni po wypisaniu ze szpitala w przypadku pacjentów leczonych samodzielnie
|
|
Zadowolenie pacjentów z samodzielnego podawania leków doustnych
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od wypisu ze szpitala
|
Zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą opracowanej przez badacza ankiety składającej się z 9 pytań dających łącznie 45 punktów. Im wyższa suma, tym wyższy poziom satysfakcji. |
W ciągu 24 godzin od wypisu ze szpitala
|
|
Zadowolenie personelu opiekuńczego z samodzielnego podawania
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia badania
|
Do oceny satysfakcji personelu opiekuńczego wykorzystano autorską ankietę składającą się z 4 pytań, za które można było uzyskać łącznie 20 punktów. Im wyższa suma, tym wyższy poziom satysfakcji. |
6 miesięcy od rozpoczęcia badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Quentin HIVER, PH, Centre Hospitalier de Valenciennes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-02-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .