Da administração de medicamentos orais por enfermeiros à autoadministração controlada: impacto na segurança da administração durante a hospitalização (AUTOGESTMED)
11 de outubro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier de Valenciennes
Avaliação da segurança de uma mudança de prática na administração de medicamentos orais durante a hospitalização: da administração pela enfermeira à supervisão da autoadministração de medicamentos no Departamento de Reabilitação Locomotora e Polivalente do Centro Hospitalar de Valenciennes.
As práticas de administração de medicamentos durante a internação hospitalar tendem a melhorar a autonomia do paciente.
Vários estudos concluíram que os programas de autoadministração de medicamentos em centros hospitalares têm um efeito benéfico no conhecimento dos pacientes sobre os seus medicamentos, na sua adesão e na segurança da administração.
No entanto, poucos estudos foram realizados na França sobre este assunto.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da mudança nas práticas de administração dos enfermeiros, desde a administração de cada medicamento até a supervisão da autoadministração pelo paciente em um programa de autoadministração.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Quentin HIVER
- Número de telefone: 0327143333
- E-mail: hiver-q@ch-valenciennes.fr
Locais de estudo
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-
-
Valenciennes, França, 59300
- Recrutamento
- CH Valenciennes
-
Contato:
- Hanane FODIL
- Número de telefone: 0327140665
- E-mail: fodil-h@ch-valenciennes.fr
-
Investigador principal:
- Quentin HIVER
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atendimento na unidade de reabilitação do Hospital de Valenciennes, França
- Paciente com estadia planejada de 7 dias ou mais
- Paciente em tratamento crônico antes da admissão hospitalar;
- Pacientes fazendo tratamento sozinhos em casa;
Critérios de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Pacientes com baixa adesão
- Sem tratamento crônico
- Doença instável
- Principais distúrbios cognitivos, de memória ou depressivos
- Distúrbios de deglutição
- Problemas de preensão
- Paciente sob proteção legal
- Paciente sob tutela ou curadoria
- Paciente incluído em outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Autoadministração de medicamentos pelo paciente
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Gerenciamento da administração de medicamentos pelo paciente
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Sem intervenção: Administração de medicamentos pelas enfermeiras
Administração de medicamentos pelos enfermeiros durante as rondas de administração de medicamentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de erros na administração de medicamentos orais em pacientes autoadministrados
Prazo: Após 7 dias de autoadministração
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Número total de erros na administração de medicamentos orais em pacientes autoadministrados
|
Após 7 dias de autoadministração
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Número total de erros na administração de medicamentos orais em pacientes que recebem administração por enfermeiros
Prazo: Após 7 dias de administração por enfermeiras
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Número total de erros na administração de medicamentos orais em pacientes que recebem administração por enfermeiros
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Após 7 dias de administração por enfermeiras
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação em pacientes autogeridos
Prazo: No início do estudo
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A adesão à medicação é avaliada através do questionário "Avaliação da adesão à medicação" fornecido pelo sistema de seguro de saúde francês. Este questionário é composto por 6 perguntas com respostas “sim” ou “não”. Cada resposta “não” vale 1 ponto, cada resposta “sim” vale 0 pontos. Um paciente com baixa adesão à medicação terá uma pontuação de 3 ou menos. |
No início do estudo
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Adesão à medicação em pacientes autogeridos
Prazo: 15 dias após a alta hospitalar para pacientes autogeridos
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A adesão à medicação é avaliada através do questionário "Avaliação da adesão à medicação" fornecido pelo sistema de seguro de saúde francês. Este questionário é composto por 6 perguntas com respostas “sim” ou “não”. Cada resposta “não” vale 1 ponto, cada resposta “sim” vale 0 pontos. Um paciente com baixa adesão à medicação terá uma pontuação de 3 ou menos. |
15 dias após a alta hospitalar para pacientes autogeridos
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Satisfação do paciente com a autoadministração de medicação oral
Prazo: Dentro de 24 horas após a alta hospitalar
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A satisfação do paciente foi avaliada por meio de um questionário elaborado pelo investigador, composto por 9 questões, totalizando 45 pontos. Quanto maior o total, maior o nível de satisfação. |
Dentro de 24 horas após a alta hospitalar
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Satisfação da equipe de atendimento com a autoadministração
Prazo: 6 meses após o início do estudo
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A satisfação da equipe assistencial foi avaliada por meio de um questionário elaborado pelo investigador, composto por 4 questões totalizando 20 pontos. Quanto maior o total, maior o nível de satisfação. |
6 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Quentin HIVER, PH, Centre Hospitalier de Valenciennes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-02-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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