子宮頸がん患者の術後尿閉に対するさまざまな鍼治療法の効果
2026年2月5日 更新者：Lu Chao
子宮頸がんの広汎子宮全摘術後の術後尿閉に対する経穴のさまざまな組み合わせにおける鍼治療の効果：後ろ向きコホート研究
これは、ペア対照デザインを使用した後ろ向きコホート研究です。
われわれは、2020年10月から2024年8月までに浙江がん病院の鍼灸科と尿閉科を受診した子宮頸がん手術後のPUR患者を調査し、73人の患者がスクリーニング基準を満たした。
すべての患者は書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
研究の目的は、子宮頸がんの広汎子宮全摘術後の術後尿閉（PUR）に対するさまざまな経穴の組み合わせでの鍼治療の効果を比較することです。
すべての転帰測定データは過去の医療記録から取得されました。
これは介入研究ではなく観察研究です。
73人の患者がスクリーニング基準を満たした。
鍼治療の経穴組み合わせの治療スキームに従って、グループ A (37 例) とグループ B (36 例) の 2 つのグループに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮頸がんの広汎子宮全摘術後の術後尿閉患者
説明
包含基準:
- 18～70歳
- カルノフスキー パフォーマンス スケール (KPS) スコア > 70
- PURの診断基準を満たしました
- 手術前に重篤な泌尿器系疾患や尿閉の病歴がないこと
- 明晰な認知力を持ち、重度の精神疾患はなかった
- 完全な医療記録と残尿量データの記録があった。
除外基準:
- 他の重篤な全身疾患または進行性悪液質の存在
- 尿道狭窄、結石、またはその他の疾患による閉塞性尿閉
- 他の治療または自己変化治療を受ける
- コンプライアンスが悪い、または鍼治療を完了できない
- 不完全な臨床データ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
患者は腰仙骨部で鍼治療を受けた。両側から選択された神舟（BL23）、方光舟（BL28）、千寮（BL32）、恵陽（BL35）、紫ビアン（BL54）を含むすべての経穴は膀胱経に属している。
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患者は腰仙骨部で鍼治療を受けた。両側から選択された神舟（BL23）、方光舟（BL28）、千寮（BL32）、恵陽（BL35）、紫ビアン（BL54）を含むすべての経穴は膀胱経に属している。
電気鍼治療 (EA) を 2/100Hz の周波数で BL32 および BL54 の経穴に適用しました。
各治療時間は 30 分です。
患者は週に5回の鍼治療を2週間連続で受けた
他の名前：
患者は、包括的な経穴組み合わせスキームを使用して鍼治療を受けました。
グループ A で使用された経穴に加えて、次の経穴が追加されました: Qihai (RN6)、Guanyuan (RN4)、Zhongji (RN3)、Shuidao (ST28)、Yinglingquan (S9)、および Sanyinjiao (SP6)。
腰仙骨のツボに対する鍼治療とEAの手順はグループAと同じでした。30分の治療後、腹部と下肢のツボを選択してさらに30分間の治療を行いました。各治療は60分間続きました。患者は1回につき5回の鍼治療を受けました。 2週間連続の週
他の名前：
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グループB
患者は、包括的な経穴組み合わせスキームを使用して鍼治療を受けました。
グループ A で使用された経穴に加えて、次の経穴が追加されました: Qihai (RN6)、Guanyuan (RN4)、Zhongji (RN3)、Shuidao (ST28)、Yinglingquan (S9)、および Sanyinjiao (SP6)。
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患者は腰仙骨部で鍼治療を受けた。両側から選択された神舟（BL23）、方光舟（BL28）、千寮（BL32）、恵陽（BL35）、紫ビアン（BL54）を含むすべての経穴は膀胱経に属している。
電気鍼治療 (EA) を 2/100Hz の周波数で BL32 および BL54 の経穴に適用しました。
各治療時間は 30 分です。
患者は週に5回の鍼治療を2週間連続で受けた
他の名前：
患者は、包括的な経穴組み合わせスキームを使用して鍼治療を受けました。
グループ A で使用された経穴に加えて、次の経穴が追加されました: Qihai (RN6)、Guanyuan (RN4)、Zhongji (RN3)、Shuidao (ST28)、Yinglingquan (S9)、および Sanyinjiao (SP6)。
腰仙骨のツボに対する鍼治療とEAの手順はグループAと同じでした。30分の治療後、腹部と下肢のツボを選択してさらに30分間の治療を行いました。各治療は60分間続きました。患者は1回につき5回の鍼治療を受けました。 2週間連続の週
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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残尿量変化値
時間枠：ベースラインと2週間
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残尿量は、排尿のためのカテーテル挿入と測定を含む直接測定法を使用して、最初の治療前と最終治療後に訓練を受けた外来看護師によって評価されました。
治療前後の残尿量の差分値を算出します。
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ベースラインと2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール（VAS）法による患者の腹部膨満感覚
時間枠：ベースラインと2週間
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患者は、腹部膨満感のレベルをライン上にマークするよう求められ、0 は腹部膨満がないことを示し、10 は非常に重度の腹部膨満を示します。
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ベースラインと2週間
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尿路感染症の発生
時間枠：ベースラインと2週間
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尿路感染症の数を数え、発生率を計算します
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ベースラインと2週間
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合計実効レート
時間枠：2週間
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臨床効果は治療前後の残尿量の変化に基づいて評価されました。
治癒: 治療後の残尿量は大幅に減少し 100 ml 未満になり、経過観察中に再発なくカテーテルが除去されました。改善：残尿量は100ml以上残っていたが、治療前と比べて100ml以上減少した。未改善：残尿量が大幅に減少しなかった（100ml未満）、または悪化した。
総有効率は、治癒および改善した患者の数を患者の総数×１００％で割ったものとして計算した。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年10月31日
研究の完了 (実際)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月10日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIT-2024-385
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。