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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06639399
Effet de différents schémas d'acupuncture pour la rétention urinaire postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du col de l'utérus
5 février 2026 mis à jour par: Lu Chao
Effet de l'acupuncture à différentes combinaisons de points d'acupuncture pour la rétention urinaire postopératoire après une hystérectomie radicale du cancer du col de l'utérus : une étude de cohorte rétrospective
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective utilisant une conception de contrôle apparié.
Nous examinerons les patients de PUR après une chirurgie du cancer du col de l'utérus qui se sont rendus au service d'acupuncture et au service de rétention urinaire de l'hôpital du cancer du Zhejiang d'octobre 2020 à août 2024, et 73 patients répondaient aux critères de sélection.
Tous les patients ont fourni un consentement éclairé écrit.
Le but de l'étude est de comparer l'effet de l'acupuncture à différentes combinaisons de points d'acupuncture pour la rétention urinaire postopératoire (PUR) après hystérectomie radicale du cancer du col de l'utérus.
Toutes les données sur les mesures de résultats ont été obtenues à partir de dossiers médicaux antérieurs.
Il s’agit d’une étude observationnelle plutôt que d’une étude d’intervention.
73 patients répondaient aux critères de sélection.
Ils seront répartis en deux groupes selon le schéma de traitement de combinaison de points d'acupuncture pour l'acupuncture : groupe A (37 cas) et groupe B (36 cas).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients présentant une rétention urinaire postopératoire après une hystérectomie radicale d'un cancer du col de l'utérus
La description
Critères d'intégration :
- 18-70 ans
- Score sur l'échelle de performance Karnofsky (KPS) > 70
- répondait aux critères diagnostiques de PUR
- pas d'antécédents de maladies graves du système urinaire ou de rétention urinaire avant l'opération
- avait une cognition claire et aucune maladie mentale grave
- avaient des dossiers médicaux complets et des enregistrements de données sur le volume d'urine résiduel.
Critères d'exclusion :
- présence d'autres maladies systémiques graves ou de cachexie avancée
- rétention urinaire obstructive causée par une sténose urétrale, des calculs ou d'autres maladies
- recevoir d’autres traitements ou un traitement d’auto-changement
- mauvaise observance ou échec de terminer les traitements d’acupuncture
- données cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Les patients ont reçu un traitement d'acupuncture dans la région lombo-sacrée, tous les points d'acupuncture appartiennent au méridien de la vessie, y compris Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) et Zhibian (BL54) sélectionnés bilatéralement.
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Les patients ont reçu un traitement d'acupuncture dans la région lombo-sacrée, tous les points d'acupuncture appartiennent au méridien de la vessie, y compris Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) et Zhibian (BL54) sélectionnés bilatéralement.
L'électroacupuncture (EA) a été appliquée aux points d'acupuncture BL32 et BL54 à une fréquence de 2/100 Hz.
Chaque traitement dure 30 minutes.
Les patients ont reçu cinq traitements d'acupuncture par semaine pendant deux semaines consécutives
Autres noms:
Les patients ont reçu un traitement d'acupuncture utilisant un schéma complet de combinaison de points d'acupuncture.
En plus des points d'acupuncture utilisés dans le groupe A, les points d'acupuncture suivants ont été ajoutés : Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) et Sanyinjiao (SP6).
La procédure d'acupuncture et d'EA pour les points d'acupuncture lombo-sacrés était la même que dans le groupe A. Après 30 minutes de traitement, les points d'acupuncture abdominaux et des membres inférieurs ont été sélectionnés pour un traitement supplémentaire de 30 minutes. Chaque traitement a duré 60 minutes. Les patients ont reçu cinq traitements d'acupuncture par semaine pendant deux semaines consécutives
Autres noms:
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Groupe B
Les patients ont reçu un traitement d'acupuncture utilisant un schéma complet de combinaison de points d'acupuncture.
En plus des points d'acupuncture utilisés dans le groupe A, les points d'acupuncture suivants ont été ajoutés : Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) et Sanyinjiao (SP6).
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Les patients ont reçu un traitement d'acupuncture dans la région lombo-sacrée, tous les points d'acupuncture appartiennent au méridien de la vessie, y compris Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) et Zhibian (BL54) sélectionnés bilatéralement.
L'électroacupuncture (EA) a été appliquée aux points d'acupuncture BL32 et BL54 à une fréquence de 2/100 Hz.
Chaque traitement dure 30 minutes.
Les patients ont reçu cinq traitements d'acupuncture par semaine pendant deux semaines consécutives
Autres noms:
Les patients ont reçu un traitement d'acupuncture utilisant un schéma complet de combinaison de points d'acupuncture.
En plus des points d'acupuncture utilisés dans le groupe A, les points d'acupuncture suivants ont été ajoutés : Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) et Sanyinjiao (SP6).
La procédure d'acupuncture et d'EA pour les points d'acupuncture lombo-sacrés était la même que dans le groupe A. Après 30 minutes de traitement, les points d'acupuncture abdominaux et des membres inférieurs ont été sélectionnés pour un traitement supplémentaire de 30 minutes. Chaque traitement a duré 60 minutes. Les patients ont reçu cinq traitements d'acupuncture par semaine pendant deux semaines consécutives
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La valeur de changement du volume d'urine résiduel
Délai: ligne de base et 2 semaines
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Le volume d'urine résiduel a été évalué avant le premier traitement et après le traitement final par une infirmière ambulatoire qualifiée en utilisant une méthode de mesure directe impliquant l'insertion d'un cathéter pour le drainage et la mesure de l'urine.
Calculez la différence de volume d'urine résiduelle avant et après le traitement.
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ligne de base et 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensation de distension abdominale du patient par la méthode de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base et 2 semaines
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Il a été demandé aux patients d'indiquer sur la ligne leur niveau de sensation de distension abdominale, 0 indiquant l'absence de distension abdominale et 10 indiquant une distension abdominale extrêmement sévère.
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ligne de base et 2 semaines
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La survenue d’infections des voies urinaires
Délai: ligne de base et 2 semaines
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Compter le nombre d'infections des voies urinaires et calculer le taux d'incidence
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ligne de base et 2 semaines
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Le taux effectif total
Délai: 2 semaines
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L'efficacité clinique a été évaluée sur la base de la modification du volume urinaire résiduel avant et après le traitement.
Guéri : le volume urinaire résiduel était significativement diminué et inférieur à 100 ml après traitement, et le cathéter a été retiré sans récidive au cours du suivi ; Amélioré : le volume d'urine résiduel est resté supérieur à 100 ml, mais a diminué de plus de 100 ml par rapport à avant le traitement ; Sans amélioration : le volume d'urine résiduelle n'a pas diminué de manière significative (moins de 100 ml) ni s'est aggravé.
Le taux effectif total a été calculé comme le nombre de patients guéris et améliorés divisé par le nombre total de patients × 100 %.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Troubles urinaires
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Rétention urinaire
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Anesthésie et analgésie
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie de modalité combinée
- Anesthésie
- Analgésie
- Stimulation du nerf électrique transcutané
- Thérapie d'acupuncture
- Électroacupuncture
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT-2024-385
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .