- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06639399
Wpływ różnych schematów akupunktury na pooperacyjne zatrzymanie moczu u pacjentów z rakiem szyjki macicy
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lu Chao
Wpływ akupunktury przy różnych kombinacjach punktów akupunktury na pooperacyjne zatrzymanie moczu po radykalnej histerektomii raka szyjki macicy: retrospektywne badanie kohortowe
Jest to retrospektywne badanie kohortowe, w którym zastosowano plan kontroli par.
Dokonamy przeglądu pacjentek z PUR po operacji raka szyjki macicy, które trafiły na oddział akupunktury i oddział zatrzymania moczu w szpitalu onkologicznym Zhejiang w okresie od października 2020 r. do sierpnia 2024 r., a kryteria przesiewowe spełniło 73 pacjentek.
Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Celem pracy jest porównanie wpływu akupunktury przy różnych kombinacjach punktów akupunkturowych na pooperacyjne zatrzymanie moczu (PUR) po radykalnej histerektomii raka szyjki macicy.
Wszystkie dane dotyczące wyników i pomiarów uzyskano z wcześniejszej dokumentacji medycznej.
Jest to badanie obserwacyjne, a nie interwencyjne.
Kryteria przesiewowe spełniło 73 pacjentów.
Zostaną oni podzieleni na dwie grupy zgodnie ze schematem leczenia kombinacją punktów akupunktury w akupunkturze: Grupa A (37 przypadków) i Grupa B (36 przypadków).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentki z pooperacyjnym zatrzymaniem moczu po radykalnej histerektomii raka szyjki macicy
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-70 lat
- Wynik w skali wydajności Karnofsky’ego (KPS) > 70
- spełniał kryteria diagnostyczne PUR
- brak historii poważnych chorób układu moczowego i zatrzymania moczu przed operacją
- miał jasne poznanie i nie miał poważnych chorób psychicznych
- posiadał pełną dokumentację medyczną i zapisy dotyczące objętości zalegającego moczu.
Kryteria wykluczenia:
- obecność innych poważnych chorób ogólnoustrojowych lub zaawansowana kacheksja
- obturacyjne zatrzymanie moczu spowodowane zwężeniem cewki moczowej, kamieniami lub innymi chorobami
- otrzymania innych metod leczenia lub leczenia polegającego na samodzielnej zmianie
- złe przestrzeganie zasad lub niezakończenie zabiegów akupunktury
- niekompletne dane kliniczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Pacjenci byli leczeni akupunkturą w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, wszystkie punkty akupunktury należą do meridianu pęcherza, w tym Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) i Zhibian (BL54) wybrane obustronnie.
|
Pacjenci byli leczeni akupunkturą w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, wszystkie punkty akupunktury należą do meridianu pęcherza, w tym Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) i Zhibian (BL54) wybrane obustronnie.
W punktach akupunkturowych BL32 i BL54 zastosowano elektroakupunkturę (EA) z częstotliwością 2/100 Hz.
Każdy zabieg trwający 30 minut.
Pacjenci otrzymywali pięć zabiegów akupunktury tygodniowo przez dwa kolejne tygodnie
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymywali leczenie akupunkturą przy użyciu kompleksowego schematu skojarzonego akupunktury.
Oprócz punktów akupunkturowych używanych w Grupie A dodano następujące punkty akupunkturowe: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) i Sanyinjiao (SP6).
Procedura akupunktury i EA dla punktów lędźwiowo-krzyżowych była taka sama jak w Grupie A. Po 30 minutach leczenia wybrano akupunktury brzucha i kończyn dolnych na dodatkowe 30 minut leczenia. Każdy zabieg trwał 60 minut. Pacjenci otrzymywali pięć zabiegów akupunktury na tygodniu przez dwa kolejne tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Grupa B
Pacjenci otrzymywali leczenie akupunkturą przy użyciu kompleksowego schematu skojarzonego akupunktury.
Oprócz punktów akupunkturowych używanych w Grupie A dodano następujące punkty akupunkturowe: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) i Sanyinjiao (SP6).
|
Pacjenci byli leczeni akupunkturą w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, wszystkie punkty akupunktury należą do meridianu pęcherza, w tym Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) i Zhibian (BL54) wybrane obustronnie.
W punktach akupunkturowych BL32 i BL54 zastosowano elektroakupunkturę (EA) z częstotliwością 2/100 Hz.
Każdy zabieg trwający 30 minut.
Pacjenci otrzymywali pięć zabiegów akupunktury tygodniowo przez dwa kolejne tygodnie
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymywali leczenie akupunkturą przy użyciu kompleksowego schematu skojarzonego akupunktury.
Oprócz punktów akupunkturowych używanych w Grupie A dodano następujące punkty akupunkturowe: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) i Sanyinjiao (SP6).
Procedura akupunktury i EA dla punktów lędźwiowo-krzyżowych była taka sama jak w Grupie A. Po 30 minutach leczenia wybrano akupunktury brzucha i kończyn dolnych na dodatkowe 30 minut leczenia. Każdy zabieg trwał 60 minut. Pacjenci otrzymywali pięć zabiegów akupunktury na tygodniu przez dwa kolejne tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość zmiany objętości zalegającego moczu
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Objętość zalegającą moczu oceniano przed pierwszym zabiegiem i po ostatnim zabiegu przez przeszkoloną pielęgniarkę ambulatoryjną, stosując metodę pomiaru bezpośredniego, polegającą na wprowadzeniu cewnika w celu drenażu moczu i pomiaru.
Oblicz wartość różnicy w objętości zalegającego moczu przed i po leczeniu.
|
wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odczucie wzdęcia brzucha u pacjenta metodą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Pacjentów poproszono o zaznaczenie na linii poziomu uczucia wzdęcia brzucha, gdzie 0 oznacza brak wzdęcia, a 10 oznacza bardzo silne wzdęcie brzucha.
|
wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
|
Występowanie infekcji dróg moczowych
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Policz liczbę infekcji dróg moczowych i oblicz współczynnik zapadalności
|
wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
|
Całkowita efektywna stawka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skuteczność kliniczną oceniano na podstawie zmiany objętości zalegającego moczu przed i po leczeniu.
Wyleczenie: po leczeniu objętość zalegającego moczu uległa znacznemu zmniejszeniu i wynosiła mniej niż 100 ml, a cewnik usunięto bez nawrotu choroby w trakcie obserwacji; Poprawa: objętość zalegającego moczu pozostała na poziomie ponad 100 ml, ale zmniejszyła się o ponad 100 ml w porównaniu do stanu przed leczeniem; Brak poprawy: objętość zalegającego moczu nie zmniejszyła się znacząco (poniżej 100 ml) ani nie pogorszyła.
Całkowity efektywny wskaźnik obliczono jako liczbę wyleczonych i wykazujących poprawę pacjentów podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów x 100%.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zatrzymanie moczu
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Znieczulenie i analgezja
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Łączna terapia modalności
- Znieczulenie
- Znieczulenie
- Przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego
- Terapia akupunktury
- Elektroakupunktura
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT-2024-385
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .