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Wirkung verschiedener Akupunkturschemata auf die postoperative Harnverhaltung bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs

5. Februar 2026 aktualisiert von: Lu Chao

Wirkung der Akupunktur bei verschiedenen Kombinationen von Akupunkturpunkten auf die postoperative Harnretention nach radikaler Hysterektomie bei Gebärmutterhalskrebs: eine retrospektive Kohortenstudie

Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie mit einem gepaarten Kontrolldesign. Wir werden die Patienten mit PUR nach einer Gebärmutterhalskrebsoperation untersuchen, die von Oktober 2020 bis August 2024 die Akupunkturabteilung und die Abteilung für Harnverhalt im Krebskrankenhaus Zhejiang besuchten, und 73 Patienten erfüllten die Screening-Kriterien. Alle Patienten gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von Akupunktur bei verschiedenen Kombinationen von Akupunkturpunkten für die postoperative Harnretention (PUR) nach radikaler Hysterektomie von Gebärmutterhalskrebs zu vergleichen. Alle Ergebnismessdaten wurden aus früheren Krankenakten gewonnen. Es handelt sich eher um eine Beobachtungsstudie als um eine Interventionsstudie. 73 Patienten erfüllten die Screeningkriterien. Sie werden gemäß dem Behandlungsschema der Akupunkturkombination für die Akupunktur in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (37 Fälle) und Gruppe B (36 Fälle).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit postoperativem Harnverhalt nach radikaler Hysterektomie bei Gebärmutterhalskrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre alt
  • Wert auf der Karnofsky Performance Scale (KPS) > 70
  • erfüllte die diagnostischen Kriterien von PUR
  • Keine Vorgeschichte schwerer Harnwegserkrankungen oder Harnverhalt vor der Operation
  • hatte eine klare Wahrnehmung und keine schweren Geisteskrankheiten
  • über vollständige Krankenakten und Aufzeichnungen über Daten zum Restharnvolumen verfügten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen anderer schwerwiegender systemischer Erkrankungen oder fortgeschrittener Kachexie
  • obstruktiver Harnverhalt durch Harnröhrenstriktur, Steine ​​oder andere Erkrankungen
  • andere Behandlungen oder Behandlungen zur Selbstveränderung erhalten
  • schlechte Compliance oder Nichtabschluss der Akupunkturbehandlungen
  • unvollständige klinische Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Die Patienten erhielten eine Akupunkturbehandlung im lumbosakralen Bereich. Alle Akupunkturpunkte gehören zum Blasenmeridian, einschließlich Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) und Zhibian (BL54), die bilateral ausgewählt wurden.
Sonstiges: Akupunktur
Die Patienten erhielten eine Akupunkturbehandlung im lumbosakralen Bereich. Alle Akupunkturpunkte gehören zum Blasenmeridian, einschließlich Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) und Zhibian (BL54), die bilateral ausgewählt wurden. Elektroakupunktur (EA) wurde auf die Akupunkturpunkte BL32 und BL54 mit einer Frequenz von 2/100 Hz angewendet. Jede Behandlung dauert 30 Minuten. Die Patienten erhielten zwei aufeinanderfolgende Wochen lang fünf Akupunkturbehandlungen pro Woche
Andere Namen:
  • Elektroakupunktur
Sonstiges: Akupunktur
Die Patienten erhielten eine Akupunkturbehandlung mit einem umfassenden Akupunkt-Kombinationsschema. Zusätzlich zu den in Gruppe A verwendeten Akupunkturpunkten wurden die folgenden Akupunkturpunkte hinzugefügt: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) und Sanyinjiao (SP6). Das Akupunktur- und EA-Verfahren für die lumbosakralen Akupunkturpunkte war das gleiche wie in Gruppe A. Nach 30 Minuten Behandlung wurden Akupunkturpunkte im Bauchraum und in den unteren Gliedmaßen für eine weitere 30-minütige Behandlung ausgewählt. Jede Behandlung dauerte 60 Minuten. Die Patienten erhielten jeweils fünf Akupunkturbehandlungen Woche für zwei aufeinanderfolgende Wochen
Andere Namen:
  • Elektroakupunktur
Gruppe B
Die Patienten erhielten eine Akupunkturbehandlung mit einem umfassenden Akupunkt-Kombinationsschema. Zusätzlich zu den in Gruppe A verwendeten Akupunkturpunkten wurden die folgenden Akupunkturpunkte hinzugefügt: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) und Sanyinjiao (SP6).
Sonstiges: Akupunktur
Die Patienten erhielten eine Akupunkturbehandlung im lumbosakralen Bereich. Alle Akupunkturpunkte gehören zum Blasenmeridian, einschließlich Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) und Zhibian (BL54), die bilateral ausgewählt wurden. Elektroakupunktur (EA) wurde auf die Akupunkturpunkte BL32 und BL54 mit einer Frequenz von 2/100 Hz angewendet. Jede Behandlung dauert 30 Minuten. Die Patienten erhielten zwei aufeinanderfolgende Wochen lang fünf Akupunkturbehandlungen pro Woche
Andere Namen:
  • Elektroakupunktur
Sonstiges: Akupunktur
Die Patienten erhielten eine Akupunkturbehandlung mit einem umfassenden Akupunkt-Kombinationsschema. Zusätzlich zu den in Gruppe A verwendeten Akupunkturpunkten wurden die folgenden Akupunkturpunkte hinzugefügt: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) und Sanyinjiao (SP6). Das Akupunktur- und EA-Verfahren für die lumbosakralen Akupunkturpunkte war das gleiche wie in Gruppe A. Nach 30 Minuten Behandlung wurden Akupunkturpunkte im Bauchraum und in den unteren Gliedmaßen für eine weitere 30-minütige Behandlung ausgewählt. Jede Behandlung dauerte 60 Minuten. Die Patienten erhielten jeweils fünf Akupunkturbehandlungen Woche für zwei aufeinanderfolgende Wochen
Andere Namen:
  • Elektroakupunktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Änderungswert des Restharnvolumens
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Das verbleibende Urinvolumen wurde vor der ersten Behandlung und nach der letzten Behandlung von einer ausgebildeten ambulanten Krankenschwester mithilfe einer direkten Messmethode bestimmt, bei der ein Katheter zur Urinableitung und -messung eingeführt wurde. Berechnen Sie den Differenzwert des Restharnvolumens vor und nach der Behandlung.
Grundlinie und 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Abdominaldehnungsgefühl des Patienten anhand der Methode der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Die Patienten wurden gebeten, auf der Linie den Grad ihres Blähungsgefühls zu markieren, wobei 0 keine Bauchblähung und 10 eine extrem starke Bauchblähung anzeigte.
Grundlinie und 2 Wochen
Das Auftreten von Harnwegsinfektionen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Zählen Sie die Anzahl der Harnwegsinfektionen und berechnen Sie die Inzidenzrate
Grundlinie und 2 Wochen
Der gesamte effektive Zinssatz
Zeitfenster: 2 Wochen
Die klinische Wirksamkeit wurde anhand der Veränderung des Restharnvolumens vor und nach der Behandlung beurteilt. Geheilt: Das Restharnvolumen war nach der Behandlung deutlich verringert und betrug weniger als 100 ml, und der Katheter wurde entfernt, ohne dass es während der Nachuntersuchung zu einem erneuten Auftreten kam; Verbessert: Das Restharnvolumen blieb über 100 ml, verringerte sich jedoch im Vergleich zu vor der Behandlung um mehr als 100 ml; Keine Verbesserung: Das Restharnvolumen nahm nicht signifikant ab (weniger als 100 ml) oder verschlechterte sich nicht. Die Gesamtwirksamkeitsrate wurde als Anzahl der geheilten und verbesserten Patienten dividiert durch die Gesamtzahl der Patienten × 100 % berechnet.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lu Chao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT-2024-385

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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