- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06639399
Effekt af forskellige akupunkturskemaer for postoperativ urinretention hos patienter med livmoderhalskræft
5. februar 2026 opdateret af: Lu Chao
Effekt af akupunktur ved forskellige kombinationer af akupunkter for postoperativ urinretention efter radikal hysterektomi af livmoderhalskræft: en retrospektiv kohorteundersøgelse
Dette er et retrospektivt kohortestudie, der bruger et parret kontroldesign.
Vi vil gennemgå de patienter med PUR efter operation af livmoderhalskræft, som gik til akupunkturafdelingen og urinretentionsafdelingen på Zhejiang Cancer Hospital fra oktober 2020 til august 2024, og 73 patienter opfyldte screeningskriterierne.
Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af akupunktur ved forskellige kombinationer af akupunkter for postoperativ urinretention (PUR) efter radikal hysterektomi af livmoderhalskræft.
Alle udfaldsmålingsdata blev hentet fra tidligere lægejournaler.
Det er et observationsstudie snarere end et interventionsstudie.
73 patienter opfyldte screeningskriterierne.
De vil blive opdelt i to grupper i henhold til behandlingsskemaet for akupunkturkombination til akupunktur: gruppe A (37 tilfælde) og gruppe B (36 tilfælde).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
73
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med postoperativ urinretention efter radikal hysterektomi af livmoderhalskræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-70 år gammel
- Karnofsky Performance Scale (KPS) score > 70
- opfyldte de diagnostiske kriterier for PUR
- ingen historie med alvorlige urinvejssygdomme eller urinretention før operationen
- havde klar kognition og ingen alvorlige psykiske sygdomme
- havde fuldstændige journaler og registreringer af resterende urinvolumendata.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af andre alvorlige systemiske sygdomme eller fremskreden kakeksi
- obstruktiv urinretention forårsaget af urinrørsforsnævring, sten eller andre sygdomme
- modtage andre behandlinger eller selvforandringsbehandling
- dårlig compliance eller manglende gennemførelse af akupunkturbehandlingerne
- ufuldstændige kliniske data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Patienterne modtog akupunkturbehandling i den lumbosakrale region, alle akupunkter tilhører blæremeridianen, inklusive Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) og Zhibian (BL54) udvalgt bilateralt.
|
Patienterne modtog akupunkturbehandling i den lumbosakrale region, alle akupunkter tilhører blæremeridianen, inklusive Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) og Zhibian (BL54) udvalgt bilateralt.
Elektroakupunktur (EA) blev anvendt på BL32- og BL54-akupunkterne med en frekvens på 2/100Hz.
Hver behandling varer 30 minutter.
Patienterne modtog fem akupunkturbehandlinger om ugen i to på hinanden følgende uger
Andre navne:
Patienterne modtog akupunkturbehandling ved hjælp af et omfattende akupunktskombinationsskema.
Ud over de akupunkter, der blev brugt i gruppe A, blev følgende akupunkter tilføjet: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) og Sanyinjiao (SP6).
Akupunktur- og EA-proceduren for de lumbosakrale akupunkter var den samme som i gruppe A. Efter 30 minutters behandling blev abdominale og underekstremiteter udvalgt til yderligere 30 minutters behandling.Hver behandling varede i 60 minutter.Patienterne fik fem akupunkturbehandlinger pr. uge i to sammenhængende uger
Andre navne:
|
|
Gruppe B
Patienterne modtog akupunkturbehandling ved hjælp af et omfattende akupunktskombinationsskema.
Ud over de akupunkter, der blev brugt i gruppe A, blev følgende akupunkter tilføjet: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) og Sanyinjiao (SP6).
|
Patienterne modtog akupunkturbehandling i den lumbosakrale region, alle akupunkter tilhører blæremeridianen, inklusive Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) og Zhibian (BL54) udvalgt bilateralt.
Elektroakupunktur (EA) blev anvendt på BL32- og BL54-akupunkterne med en frekvens på 2/100Hz.
Hver behandling varer 30 minutter.
Patienterne modtog fem akupunkturbehandlinger om ugen i to på hinanden følgende uger
Andre navne:
Patienterne modtog akupunkturbehandling ved hjælp af et omfattende akupunktskombinationsskema.
Ud over de akupunkter, der blev brugt i gruppe A, blev følgende akupunkter tilføjet: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) og Sanyinjiao (SP6).
Akupunktur- og EA-proceduren for de lumbosakrale akupunkter var den samme som i gruppe A. Efter 30 minutters behandling blev abdominale og underekstremiteter udvalgt til yderligere 30 minutters behandling.Hver behandling varede i 60 minutter.Patienterne fik fem akupunkturbehandlinger pr. uge i to sammenhængende uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringsværdien i resterende urinvolumen
Tidsramme: baseline og 2 uger
|
Resterende urinvolumen blev vurderet før den første behandling og efter den sidste behandling af en uddannet ambulant sygeplejerske ved hjælp af en direkte målemetode, der involverede kateterindsættelse for urindræning og måling.
Beregn forskelsværdien i resterende urinvolumen før og efter behandling.
|
baseline og 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens abdominale udspilingsfornemmelse ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) metode
Tidsramme: baseline og 2 uger
|
Patienterne blev bedt om at markere deres niveau af abdominal udspilet fornemmelse på linjen, hvor 0 indikerer ingen abdominal udspilning og 10 indikerer ekstremt alvorlig abdominal udspilning.
|
baseline og 2 uger
|
|
Forekomsten af urinvejsinfektioner
Tidsramme: baseline og 2 uger
|
Tæl antallet af urinvejsinfektioner og beregn forekomsten
|
baseline og 2 uger
|
|
Den samlede effektive rente
Tidsramme: 2 uger
|
Klinisk effekt blev vurderet baseret på ændringen i resterende urinvolumen før og efter behandling.
Helbredt: det resterende urinvolumen var signifikant reduceret og mindre end 100 ml efter behandling, og kateteret blev fjernet uden gentagelse under opfølgningen; Forbedret: det resterende urinvolumen forblev over 100 ml, men faldt med mere end 100 ml sammenlignet med før behandling; Uforbedret: det resterende urinvolumen faldt ikke signifikant (mindre end 100 ml) eller forværredes.
Den samlede effektive rate blev beregnet som antallet af helbredte og forbedrede patienter divideret med det samlede antal patienter × 100 %.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Vandladningsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urinretention
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Anæstesi og analgesi
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Kombineret modalitetsterapi
- Anæstesi
- Analgesi
- Transkutan elektrisk nervestimulering
- Akupunkturbehandling
- Elektroakupunktur
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT-2024-385
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .