- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06639399
Effekt av ulike akupunkturopplegg for postoperativ urinretensjon hos livmorhalskreftpasienter
5. februar 2026 oppdatert av: Lu Chao
Effekt av akupunktur ved forskjellige kombinasjoner av akupunkter for postoperativ urinretensjon etter radikal hysterektomi av livmorhalskreft: en retrospektiv kohortstudie
Dette er en retrospektiv kohortstudie som bruker et paret kontrolldesign.
Vi vil gjennomgå pasientene med PUR etter livmorhalskreftkirurgi som gikk til akupunkturavdelingen og urinretensjonsavdelingen i Zhejiang Cancer Hospital fra oktober 2020 til august 2024, og 73 pasienter oppfylte screeningskriteriene.
Alle pasienter ga skriftlig informert samtykke.
Formålet med studien er å sammenligne effekten av akupunktur ved ulike kombinasjoner av akupunktur for postoperativ urinretensjon (PUR) etter radikal hysterektomi av livmorhalskreft.
Alle utfallsmåldata ble hentet fra tidligere medisinske journaler.
Det er en observasjonsstudie snarere enn en intervensjonsstudie.
73 pasienter oppfylte screeningskriteriene.
De vil bli delt inn i to grupper i henhold til behandlingsskjemaet for akupunkturkombinasjon for akupunktur: gruppe A (37 tilfeller) og gruppe B (36 tilfeller).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
73
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med postoperativ urinretensjon etter radikal hysterektomi av livmorhalskreft
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-70 år gammel
- Karnofsky Performance Scale (KPS) poengsum > 70
- oppfylte diagnosekriteriene til PUR
- ingen historie med alvorlige urinveissykdommer eller urinretensjon før operasjonen
- hadde klar kognisjon og ingen alvorlige psykiske sykdommer
- hadde fullstendige journaler og registreringer av resturinvolumdata.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av andre alvorlige systemiske sykdommer eller avansert kakeksi
- obstruktiv urinretensjon forårsaket av urethral striktur, steiner eller andre sykdommer
- motta andre behandlinger eller selvendringsbehandling
- dårlig etterlevelse eller manglende fullføring av akupunkturbehandlingene
- ufullstendige kliniske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Pasienter fikk akupunkturbehandling i lumbosakral regionen, alle akupunktene tilhører blæremeridianen, inkludert Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) og Zhibian (BL54) valgt bilateralt.
|
Pasienter fikk akupunkturbehandling i lumbosakral regionen, alle akupunktene tilhører blæremeridianen, inkludert Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) og Zhibian (BL54) valgt bilateralt.
Elektroakupunktur (EA) ble påført akupunktene BL32 og BL54 med en frekvens på 2/100 Hz.
Hver behandling varer i 30 minutter.
Pasientene fikk fem akupunkturbehandlinger per uke i to påfølgende uker
Andre navn:
Pasientene fikk akupunkturbehandling ved bruk av et omfattende akupunktkombinasjonsopplegg.
I tillegg til akupunktene som ble brukt i gruppe A, ble følgende akupunkter lagt til: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) og Sanyinjiao (SP6).
Akupunktur- og EA-prosedyren for de lumbosakrale akupunktene var den samme som i gruppe A. Etter 30 minutters behandling ble abdominal- og underekstremitets-akupunkt valgt for ytterligere 30 minutters behandling.Hver behandling varte i 60 minutter.Pasientene fikk fem akupunkturbehandlinger pr. uke i to sammenhengende uker
Andre navn:
|
|
Gruppe B
Pasientene fikk akupunkturbehandling ved bruk av et omfattende akupunktkombinasjonsopplegg.
I tillegg til akupunktene som ble brukt i gruppe A, ble følgende akupunkter lagt til: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) og Sanyinjiao (SP6).
|
Pasienter fikk akupunkturbehandling i lumbosakral regionen, alle akupunktene tilhører blæremeridianen, inkludert Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) og Zhibian (BL54) valgt bilateralt.
Elektroakupunktur (EA) ble påført akupunktene BL32 og BL54 med en frekvens på 2/100 Hz.
Hver behandling varer i 30 minutter.
Pasientene fikk fem akupunkturbehandlinger per uke i to påfølgende uker
Andre navn:
Pasientene fikk akupunkturbehandling ved bruk av et omfattende akupunktkombinasjonsopplegg.
I tillegg til akupunktene som ble brukt i gruppe A, ble følgende akupunkter lagt til: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) og Sanyinjiao (SP6).
Akupunktur- og EA-prosedyren for de lumbosakrale akupunktene var den samme som i gruppe A. Etter 30 minutters behandling ble abdominal- og underekstremitets-akupunkt valgt for ytterligere 30 minutters behandling.Hver behandling varte i 60 minutter.Pasientene fikk fem akupunkturbehandlinger pr. uke i to sammenhengende uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringsverdien i resturinvolum
Tidsramme: baseline og 2 uker
|
Resturinvolum ble vurdert før første behandling og etter siste behandling av en utdannet poliklinisk sykepleier ved bruk av en direkte målemetode som involverer kateterinnsetting for urindrenering og måling.
Beregn forskjellsverdien i resturinvolum før og etter behandling.
|
baseline og 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens følelse av abdominal distensjon ved hjelp av visuell analog skala (VAS)-metoden
Tidsramme: baseline og 2 uker
|
Pasientene ble bedt om å markere nivået av abdominal distensjon på linjen, med 0 indikerer ingen abdominal distensjon og 10 indikerer ekstremt alvorlig abdominal distensjon.
|
baseline og 2 uker
|
|
Forekomsten av urinveisinfeksjoner
Tidsramme: baseline og 2 uker
|
Tell antall urinveisinfeksjoner og beregn insidensraten
|
baseline og 2 uker
|
|
Den totale effektive renten
Tidsramme: 2 uker
|
Klinisk effekt ble vurdert basert på endring i resturinvolum før og etter behandling.
Herdet: det gjenværende urinvolumet ble betydelig redusert og mindre enn 100 ml etter behandling, og kateteret ble fjernet uten tilbakefall under oppfølgingen; Forbedret: gjenværende urinvolumet forble over 100 ml, men redusert med mer enn 100 ml sammenlignet med før behandling; Uforbedret: gjenværende urinvolumet ble ikke signifikant redusert (mindre enn 100 ml) eller forverret.
Den totale effektive raten ble beregnet som antall helbredede og forbedrede pasienter delt på totalt antall pasienter × 100 %.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sykdommer
- Vannlatingsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urinretensjon
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Anestesi og smertestillende
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Kombinert modalitetsterapi
- Anestesi
- Analgesi
- Transkutan elektrisk nervestimulering
- Akupunkturbehandling
- Elektroakupunktur
Andre studie-ID-numre
- IIT-2024-385
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .