- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06639399
Effect van verschillende acupunctuurschema's voor postoperatieve urineretentie bij baarmoederhalskankerpatiënten
5 februari 2026 bijgewerkt door: Lu Chao
Effect van acupunctuur bij verschillende combinaties van acupunten voor postoperatieve urineretentie na radicale hysterectomie van baarmoederhalskanker: een retrospectieve cohortstudie
Dit is een retrospectief cohortonderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van een gepaarde controle-opzet.
We zullen de patiënten met PUR na een baarmoederhalskankeroperatie beoordelen die van oktober 2020 tot augustus 2024 naar de acupunctuurafdeling en de urineretentieafdeling in het Zhejiang Cancer Hospital zijn gegaan, en 73 patiënten voldeden aan de screeningcriteria.
Alle patiënten gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Het doel van de studie is om het effect van acupunctuur bij verschillende combinaties van acupunten voor postoperatieve urineretentie (PUR) na radicale hysterectomie van baarmoederhalskanker te vergelijken.
Alle gegevens over uitkomstmetingen zijn verkregen uit medische dossiers uit het verleden.
Het is eerder een observationeel onderzoek dan een interventieonderzoek.
73 patiënten voldeden aan de screeningscriteria.
Ze worden in twee groepen ingedeeld volgens het behandelschema van de combinatie van acupunctuurpunten voor acupunctuur: Groep A (37 gevallen) en Groep B (36 gevallen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
73
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met postoperatieve urineretentie na radicale hysterectomie van baarmoederhalskanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-70 jaar oud
- Karnofsky-prestatieschaal (KPS)-score> 70
- voldeed aan de diagnostische criteria van PUR
- geen voorgeschiedenis van ernstige urinewegaandoeningen of urineretentie vóór de operatie
- had een duidelijke kennis en geen ernstige psychische aandoeningen
- beschikte over volledige medische dossiers en dossiers met gegevens over het resterende urinevolume.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van andere ernstige systemische ziekten of gevorderde cachexie
- obstructieve urineretentie veroorzaakt door urethrale strictuur, stenen of andere ziekten
- andere behandelingen of een zelfveranderingsbehandeling krijgen
- slechte therapietrouw of het niet voltooien van de acupunctuurbehandelingen
- onvolledige klinische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Patiënten kregen een acupunctuurbehandeling in het lumbosacrale gebied, alle acupunten behoren tot de blaasmeridiaan, inclusief Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) en Zhibian (BL54), bilateraal geselecteerd.
|
Patiënten kregen een acupunctuurbehandeling in het lumbosacrale gebied, alle acupunten behoren tot de blaasmeridiaan, inclusief Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) en Zhibian (BL54), bilateraal geselecteerd.
Elektroacupunctuur (EA) werd toegepast op de BL32- en BL54-acupunten met een frequentie van 2/100 Hz.
Elke behandeling duurt 30 minuten.
Patiënten kregen gedurende twee opeenvolgende weken vijf acupunctuurbehandelingen per week
Andere namen:
Patiënten kregen een acupunctuurbehandeling waarbij gebruik werd gemaakt van een uitgebreid acupuntcombinatieschema.
Naast de acupunten die in Groep A worden gebruikt, zijn de volgende acupunten toegevoegd: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) en Sanyinjiao (SP6).
De acupunctuur- en EA-procedure voor de lumbosacrale acupunten was dezelfde als in groep A. Na 30 minuten behandeling werden acupunctuurpunten in de buik en de onderste ledematen geselecteerd voor een extra behandeling van 30 minuten. Elke behandeling duurde 60 minuten. Patiënten kregen vijf acupunctuurbehandelingen per week gedurende twee opeenvolgende weken
Andere namen:
|
|
Groep B
Patiënten kregen een acupunctuurbehandeling waarbij gebruik werd gemaakt van een uitgebreid acupuntcombinatieschema.
Naast de acupunten die in Groep A worden gebruikt, zijn de volgende acupunten toegevoegd: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) en Sanyinjiao (SP6).
|
Patiënten kregen een acupunctuurbehandeling in het lumbosacrale gebied, alle acupunten behoren tot de blaasmeridiaan, inclusief Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) en Zhibian (BL54), bilateraal geselecteerd.
Elektroacupunctuur (EA) werd toegepast op de BL32- en BL54-acupunten met een frequentie van 2/100 Hz.
Elke behandeling duurt 30 minuten.
Patiënten kregen gedurende twee opeenvolgende weken vijf acupunctuurbehandelingen per week
Andere namen:
Patiënten kregen een acupunctuurbehandeling waarbij gebruik werd gemaakt van een uitgebreid acupuntcombinatieschema.
Naast de acupunten die in Groep A worden gebruikt, zijn de volgende acupunten toegevoegd: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) en Sanyinjiao (SP6).
De acupunctuur- en EA-procedure voor de lumbosacrale acupunten was dezelfde als in groep A. Na 30 minuten behandeling werden acupunctuurpunten in de buik en de onderste ledematen geselecteerd voor een extra behandeling van 30 minuten. Elke behandeling duurde 60 minuten. Patiënten kregen vijf acupunctuurbehandelingen per week gedurende twee opeenvolgende weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingswaarde in het resturinevolume
Tijdsspanne: basislijn en 2 weken
|
Het resterende urinevolume werd vóór de eerste behandeling en na de laatste behandeling beoordeeld door een getrainde poliklinische verpleegkundige met behulp van een directe meetmethode waarbij een katheter werd ingebracht voor urinedrainage en -meting.
Bereken de verschilwaarde in het resturinevolume vóór en na de behandeling.
|
basislijn en 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gevoel van opgezette buik van de patiënt volgens de visueel-analoge schaal (VAS)-methode
Tijdsspanne: basislijn en 2 weken
|
Patiënten werd gevraagd het gevoel van opgezette buik op de lijn aan te geven, waarbij 0 geen opgezette buik aanduidde en 10 een extreem ernstige opgezette buik aanduidde.
|
basislijn en 2 weken
|
|
Het optreden van urineweginfecties
Tijdsspanne: basislijn en 2 weken
|
Tel het aantal urineweginfecties en bereken de incidentie
|
basislijn en 2 weken
|
|
Het totale effectieve tarief
Tijdsspanne: 2 weken
|
De klinische werkzaamheid werd beoordeeld op basis van de verandering in het resturinevolume vóór en na de behandeling.
Genezen: het resterende urinevolume was aanzienlijk verminderd en minder dan 100 ml na de behandeling, en de katheter werd tijdens de follow-up zonder herhaling verwijderd; Verbeterd: het resturinevolume bleef ruim 100 ml, maar daalde met ruim 100 ml vergeleken met vóór de behandeling; Niet verbeterd: het resturinevolume is niet significant afgenomen (minder dan 100 ml) of verslechterd.
Het totale effectieve percentage werd berekend als het aantal genezen en verbeterde patiënten gedeeld door het totale aantal patiënten×100%.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urologische ziekten
- Plasstoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urineretentie
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Anesthesie en analgesie
- Elektrische stimulatietherapie
- Gecombineerde modaliteitstherapie
- Anesthesie
- Analgetie
- Transcutane elektrische zenuwstimulatie
- Acupunctuurtherapie
- Elektroacupunctuur
Andere studie-ID-nummers
- IIT-2024-385
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .