- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06639399
Efecto de diferentes esquemas de acupuntura para la retención urinaria posoperatoria en pacientes con cáncer de cuello uterino
5 de febrero de 2026 actualizado por: Lu Chao
Efecto de la acupuntura en diferentes combinaciones de puntos de acupuntura para la retención urinaria posoperatoria después de una histerectomía radical del cáncer de cuello uterino: un estudio de cohorte retrospectivo
Este es un estudio de cohorte retrospectivo que utiliza un diseño de control emparejado.
Revisaremos a los pacientes de PUR después de una cirugía de cáncer de cuello uterino que acudieron al departamento de acupuntura y al departamento de retención urinaria del Hospital Oncológico de Zhejiang desde octubre de 2020 hasta agosto de 2024, y 73 pacientes cumplieron con los criterios de detección.
Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito.
El propósito del estudio es comparar el efecto de la acupuntura en diferentes combinaciones de puntos de acupuntura para la retención urinaria posoperatoria (PUR) después de una histerectomía radical de cáncer de cuello uterino.
Todos los datos de las medidas de resultado se obtuvieron de registros médicos anteriores.
Es un estudio observacional más que un estudio de intervención.
73 pacientes cumplieron los criterios de selección.
Serán asignados a dos grupos según el esquema de tratamiento de combinación de puntos de acupuntura: Grupo A (37 casos) y Grupo B (36 casos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
73
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con retención urinaria postoperatoria después de histerectomía radical de cáncer de cuello uterino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- Puntuación de la escala de rendimiento de Karnofsky (KPS) > 70
- cumplió con los criterios diagnósticos de PUR
- sin antecedentes de enfermedades graves del sistema urinario o retención urinaria antes de la operación
- Tenía una cognición clara y no tenía enfermedades mentales graves.
- tenía registros médicos completos y registros de datos del volumen de orina residual.
Criterios de exclusión:
- presencia de otras enfermedades sistémicas graves o caquexia avanzada
- retención urinaria obstructiva causada por estenosis uretral, cálculos u otras enfermedades
- recibir otros tratamientos o tratamientos de cambio personal
- mal cumplimiento o no completar los tratamientos de acupuntura
- Datos clínicos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
Los pacientes recibieron tratamiento de acupuntura en la región lumbosacra, todos los puntos de acupuntura pertenecen al meridiano de la vejiga, incluidos Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) y Zhibian (BL54) seleccionados bilateralmente.
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Los pacientes recibieron tratamiento de acupuntura en la región lumbosacra, todos los puntos de acupuntura pertenecen al meridiano de la vejiga, incluidos Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) y Zhibian (BL54) seleccionados bilateralmente.
Se aplicó electroacupuntura (EA) a los puntos de acupuntura V32 y V54 a una frecuencia de 2/100 Hz.
Cada tratamiento tiene una duración de 30 minutos.
Los pacientes recibieron cinco tratamientos de acupuntura por semana durante dos semanas consecutivas.
Otros nombres:
Los pacientes recibieron tratamiento de acupuntura utilizando un esquema integral de combinación de puntos de acupuntura.
Además de los puntos de acupuntura utilizados en el Grupo A, se agregaron los siguientes puntos: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) y Sanyinjiao (SP6).
El procedimiento de acupuntura y EA para los puntos de acupuntura lumbosacro fue el mismo que en el Grupo A. Después de 30 minutos de tratamiento, se seleccionaron los puntos de acupuntura abdominal y de las extremidades inferiores para un tratamiento adicional de 30 minutos. Cada tratamiento duró 60 minutos. Los pacientes recibieron cinco tratamientos de acupuntura por semana durante dos semanas consecutivas
Otros nombres:
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Grupo B
Los pacientes recibieron tratamiento de acupuntura utilizando un esquema integral de combinación de puntos de acupuntura.
Además de los puntos de acupuntura utilizados en el Grupo A, se agregaron los siguientes puntos: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) y Sanyinjiao (SP6).
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Los pacientes recibieron tratamiento de acupuntura en la región lumbosacra, todos los puntos de acupuntura pertenecen al meridiano de la vejiga, incluidos Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) y Zhibian (BL54) seleccionados bilateralmente.
Se aplicó electroacupuntura (EA) a los puntos de acupuntura V32 y V54 a una frecuencia de 2/100 Hz.
Cada tratamiento tiene una duración de 30 minutos.
Los pacientes recibieron cinco tratamientos de acupuntura por semana durante dos semanas consecutivas.
Otros nombres:
Los pacientes recibieron tratamiento de acupuntura utilizando un esquema integral de combinación de puntos de acupuntura.
Además de los puntos de acupuntura utilizados en el Grupo A, se agregaron los siguientes puntos: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) y Sanyinjiao (SP6).
El procedimiento de acupuntura y EA para los puntos de acupuntura lumbosacro fue el mismo que en el Grupo A. Después de 30 minutos de tratamiento, se seleccionaron los puntos de acupuntura abdominal y de las extremidades inferiores para un tratamiento adicional de 30 minutos. Cada tratamiento duró 60 minutos. Los pacientes recibieron cinco tratamientos de acupuntura por semana durante dos semanas consecutivas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El valor del cambio en el volumen de orina residual.
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas
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El volumen de orina residual fue evaluado antes del primer tratamiento y después del tratamiento final por una enfermera ambulatoria capacitada utilizando un método de medición directa que implica la inserción de un catéter para el drenaje y la medición de la orina.
Calcule el valor de diferencia en el volumen de orina residual antes y después del tratamiento.
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línea de base y 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensación de distensión abdominal del paciente mediante el método de la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas
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Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de sensación de distensión abdominal en la línea, donde 0 indicaba que no había distensión abdominal y 10 indicaba una distensión abdominal extremadamente grave.
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línea de base y 2 semanas
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La aparición de infecciones del tracto urinario.
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas
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Cuente el número de infecciones del tracto urinario y calcule la tasa de incidencia.
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línea de base y 2 semanas
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La tasa efectiva total
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La eficacia clínica se evaluó en función del cambio en el volumen de orina residual antes y después del tratamiento.
Curado: el volumen de orina residual disminuyó significativamente y fue inferior a 100 ml después del tratamiento, y se retiró el catéter sin recurrencia durante el seguimiento; Mejorado: el volumen de orina residual se mantuvo por encima de los 100 ml, pero disminuyó en más de 100 ml en comparación con antes del tratamiento; No mejoró: el volumen de orina residual no disminuyó significativamente (menos de 100 ml) ni empeoró.
La tasa efectiva total se calculó como el número de pacientes curados y mejorados dividido por el número total de pacientes × 100%.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Trastornos de la micción
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Retención urinaria
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia de modalidad combinada
- Anestesia
- Analgesia
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
- Terapia de acupuntura
- Electroacupuntura
Otros números de identificación del estudio
- IIT-2024-385
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .