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慢性腎臓病患者におけるマルチパラメトリック機能 MRI

慢性腎臓病における腎機能と微細構造を評価するためのマルチパラメトリック機能 MRI に基づく定量的マッピング

慢性腎臓病における腎障害の評価において、MR フィンガープリンティングで生成された定量的マップと ASL 腎灌流イメージングを組み合わせた価値を探ること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

慢性腎臓病 (CKD) は、世界中で人間の健康を脅かす重要な公衆衛生問題となっています。 中国成人のCKD有病率は10.8%だが、認知率や診断率は一般に低い。 現時点では、CKD における腎障害の評価は主に推定糸球体濾過率 (eGFR) や尿タンパク/クレアチニン比などの臨床検査に依存しており、CKD 患者の腎障害の評価における機能的 MRI の価値は不明です。 。 まだ科学研究段階にある新しいシーケンスである MR フィンガープリンティングは、1 回の息止めスキャンで定量的な T1 マップ、T2 マップ、陽子強調画像を同時に生成でき、短いスキャン時間、高い再現性と精度を実現します。 T1 マッピングと T2 マッピングの定量的手法は、腎線維化の程度と水分含量を評価するのに有用であることが証明されています。 腎臓は血液が豊富な臓器であり、腎臓の血流は腎機能の評価にとって非常に重要です。 ASL は、組織血液灌流を評価するための内因性トレーサーとして動脈血中の水素プロトンを使用し、外因性造影剤を使用せずに CKD 患者の腎血液灌流を定量的に評価することができ、造影剤の注射による腎障害の悪化や腎性線維症のリスクを回避します。ガドリン含有造影剤。 私たちの研究の目的は、慢性腎臓病における腎障害の評価において、ASL 腎灌流イメージングと組み合わせた MRF シーケンスで生成された定量的マップの価値を探ることでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腎生検により慢性腎臓病と診断された患者

説明

包含基準:

  • 腎生検により慢性腎臓病(CKD)と診断された患者

除外基準:

  • 重篤な基礎疾患を有する患者
  • MRI不適合の金属インプラントを有する患者および閉所恐怖症などの禁忌のある患者
  • 不完全な臨床データおよび病理学的データを持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CKD
慢性腎臓病
MR フィンガープリンティングと ASL

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T1 および T2 値
時間枠:3ヶ月
MR フィンガープリンティングによって生成された T1 および T2 値
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月10日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月10日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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