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Resonancia magnética funcional multiparamétrica en pacientes con enfermedad renal crónica

Mapeo cuantitativo basado en resonancia magnética funcional multiparamétrica para evaluar las funciones renales y la microestructura en la enfermedad renal crónica

Explorar el valor de los mapas cuantitativos generados por MR Fingerprinting combinados con imágenes de perfusión renal ASL en la evaluación de la insuficiencia renal en la enfermedad renal crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La enfermedad renal crónica (ERC) se ha convertido en un importante problema de salud pública que amenaza la salud humana en todo el mundo. La tasa de prevalencia de la ERC en adultos chinos es del 10,8%, pero la tasa de concienciación y la tasa de diagnóstico son generalmente bajas. En la actualidad, la evaluación de la insuficiencia renal en la ERC se basa principalmente en pruebas de laboratorio, como la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) y la relación proteína/creatinina en orina, y el valor de la resonancia magnética funcional en la evaluación de la insuficiencia renal en pacientes con ERC no está claro. . Como nueva secuencia aún en etapa de investigación científica, la toma de huellas dactilares por resonancia magnética puede generar simultáneamente mapas cuantitativos de T1, mapas de T2 e imágenes ponderadas por protones en una exploración en apnea, con un tiempo de exploración corto, alta repetibilidad y precisión. Se ha demostrado que las técnicas cuantitativas de mapeo T1 y T2 son valiosas para evaluar el grado de fibrosis renal y el contenido de agua. El riñón es un órgano rico en sangre y el flujo sanguíneo del riñón es de gran importancia para la evaluación de la función renal. ASL utiliza protones de hidrógeno en la sangre arterial como marcador endógeno para evaluar la perfusión sanguínea tisular y puede evaluar cuantitativamente la perfusión sanguínea renal en pacientes con ERC sin el uso de agentes de contraste exógenos, evitando el riesgo de daño renal agravado y fibrosis nefrogénica causada por la inyección de Agentes de contraste que contienen gadolina. El objetivo de nuestro estudio fue explorar el valor de los mapas cuantitativos generados por secuencia MRF combinados con imágenes de perfusión renal ASL en la evaluación de la insuficiencia renal en la enfermedad renal crónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu dong Zhang, MD,PHD
  • Número de teléfono: +86 158-0515-1704
  • Correo electrónico: zhangyd3895@njmu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contacto:
          • Yue Wang
          • Número de teléfono: 025-68306222
          • Correo electrónico: jsphkjwy@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes a los que se les diagnosticó enfermedad renal crónica mediante biopsia renal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de enfermedad renal crónica (ERC) mediante biopsia renal

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades subyacentes graves.
  • Pacientes con implantes metálicos incompatibles con la resonancia magnética y contraindicaciones como claustrofobia.
  • Pacientes con datos clínicos imperfectos y datos patológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ERC
Enfermedad renal crónica
Toma de huellas dactilares por resonancia magnética y ASL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor T1 y T2
Periodo de tiempo: 3 meses
Valor T1 y T2 generado por MR Fingerprinting
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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