- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06639685
Многопараметрическая функциональная МРТ у пациентов с хронической болезнью почек
10 октября 2024 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Количественное картирование на основе многопараметрической функциональной МРТ для оценки функций и микроструктуры почек при хронической болезни почек
Изучить ценность количественных карт, созданных с помощью МР-фингерпринтинга, в сочетании с визуализацией почечной перфузии ASL для оценки почечной недостаточности при хронической болезни почек.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая болезнь почек (ХБП) стала важной проблемой общественного здравоохранения, угрожающей здоровью людей во всем мире.
Распространенность ХБП среди взрослых в Китае составляет 10,8%, но уровень осведомленности и уровень диагностики, как правило, низкие.
В настоящее время оценка почечной недостаточности при ХБП в основном опирается на лабораторные тесты, такие как расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) и соотношение белок/креатинин в моче, а значение функциональной МРТ в оценке почечной недостаточности у пациентов с ХБП неясно. .
Являясь новой последовательностью, которая все еще находится на стадии научных исследований, MR Fingerprinting может одновременно создавать количественные карты T1, карты T2 и протонно-взвешенные изображения за одно сканирование с задержкой дыхания, с коротким временем сканирования, высокой повторяемостью и точностью.
Доказано, что количественные методы картирования Т1 и Т2 являются ценными для оценки степени фиброза почек и содержания воды.
Почка — орган, богатый кровью, и кровоток в почках имеет большое значение для оценки функции почек.
ASL использует протоны водорода в артериальной крови в качестве эндогенного индикатора для оценки тканевой перфузии крови и может количественно оценить перфузию почечной крови у пациентов с ХБП без использования экзогенных контрастных веществ, избегая риска усугубляемого повреждения почек и нефрогенного фиброза, вызванного инъекцией контрастные вещества, содержащие гадолин.
Цель нашего исследования состояла в том, чтобы изучить ценность количественных карт, созданных с помощью последовательностей MRF, в сочетании с визуализацией почечной перфузии ASL при оценке почечной недостаточности при хронической болезни почек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yu dong Zhang, MD,PHD
- Номер телефона: +86 158-0515-1704
- Электронная почта: zhangyd3895@njmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shuai Shan
- Номер телефона: +86 198-5092-2832
- Электронная почта: njmu_ss@stu.njmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Yue Wang
- Номер телефона: 025-68306222
- Электронная почта: jsphkjwy@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых хроническая болезнь почек была диагностирована биопсией почки
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых диагностирована хроническая болезнь почек (ХБП) при биопсии почки.
Критерии исключения:
- Пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями
- Пациенты с металлическими имплантатами, несовместимыми с МРТ, и такими противопоказаниями, как клаустрофобия.
- Пациенты с несовершенными клиническими и патологоанатомическими данными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХБП
Хроническая болезнь почек
|
МР-дактилоскопия и ASL
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение Т1 и Т2
Временное ограничение: 3 месяца
|
Значения T1 и T2, генерируемые с помощью MR Fingerprinting
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-SR-102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .