- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06639685
Multiparametrische funktionelle MRT bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
10. Oktober 2024 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Quantitative Kartierung basierend auf multiparametrischer funktioneller MRT zur Bewertung von Nierenfunktionen und Mikrostruktur bei chronischen Nierenerkrankungen
Untersuchung des Werts von MR-Fingerprinting-generierten quantitativen Karten in Kombination mit ASL-Nierenperfusionsbildgebung bei der Beurteilung einer Nierenfunktionsstörung bei chronischer Nierenerkrankung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Nierenerkrankungen (CKD) sind zu einem wichtigen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden, das die menschliche Gesundheit weltweit bedroht.
Die Prävalenzrate von CKD bei chinesischen Erwachsenen beträgt 10,8 %, die Aufklärungs- und Diagnoserate ist jedoch im Allgemeinen niedrig.
Derzeit stützt sich die Beurteilung einer Nierenfunktionsstörung bei CKD hauptsächlich auf Labortests, wie etwa die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) und das Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin, und der Wert der funktionellen MRT bei der Beurteilung einer Nierenfunktionsstörung bei Patienten mit CKD ist unklar .
Als neue Sequenz, die sich noch im wissenschaftlichen Forschungsstadium befindet, kann MR-Fingerprinting gleichzeitig quantitative T1-Karten, T2-Karten und protonengewichtete Bilder in einem atemangehaltenen Scan erzeugen, mit kurzer Scanzeit, hoher Wiederholbarkeit und Genauigkeit.
Es wurde nachgewiesen, dass quantitative Techniken der T1-Kartierung und T2-Kartierung für die Beurteilung des Grades der Nierenfibrose und des Wassergehalts wertvoll sind.
Die Niere ist ein blutreiches Organ und der Blutfluss der Niere ist für die Beurteilung der Nierenfunktion von großer Bedeutung.
ASL verwendet Wasserstoffprotonen im arteriellen Blut als endogenen Tracer zur Beurteilung der Gewebeblutperfusion und kann die Nierenblutperfusion bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung quantitativ bewerten, ohne dass exogene Kontrastmittel verwendet werden müssen, wodurch das Risiko einer verschlimmerten Nierenschädigung und nephrogenen Fibrose durch die Injektion vermieden wird gadolinhaltige Kontrastmittel.
Das Ziel unserer Studie bestand darin, den Wert von durch MRF-Sequenzen generierten quantitativen Karten in Kombination mit der ASL-Nierenperfusionsbildgebung bei der Beurteilung einer Nierenfunktionsstörung bei chronischer Nierenerkrankung zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yu dong Zhang, MD,PHD
- Telefonnummer: +86 158-0515-1704
- E-Mail: zhangyd3895@njmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shuai Shan
- Telefonnummer: +86 198-5092-2832
- E-Mail: njmu_ss@stu.njmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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Kontakt:
- Yue Wang
- Telefonnummer: 025-68306222
- E-Mail: jsphkjwy@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen durch Nierenbiopsie eine chronische Nierenerkrankung diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen durch Nierenbiopsie eine chronische Nierenerkrankung (CKD) diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerwiegenden Grunderkrankungen
- Patienten mit MRT-inkompatiblen Metallimplantaten und Kontraindikationen wie Klaustrophobie
- Patienten mit unvollständigen klinischen Daten und pathologischen Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
CKD
Chronische Nierenerkrankung
|
MR-Fingerprinting und ASL
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
T1- und T2-Wert
Zeitfenster: 3 Monate
|
Durch MR-Fingerprinting generierter T1- und T2-Wert
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-SR-102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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