- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06639685
Multiparametrická funkční MRI u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
10. října 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Kvantitativní mapování založené na multiparametrickém funkčním MRI k hodnocení renálních funkcí a mikrostruktury u chronického onemocnění ledvin
Prozkoumat hodnotu kvantitativních map generovaných MR Fingerprinting v kombinaci s ASL zobrazováním renální perfuze při hodnocení renálního poškození u chronického onemocnění ledvin.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronické onemocnění ledvin (CKD) se stalo významným problémem veřejného zdraví ohrožujícím lidské zdraví na celém světě.
Míra prevalence CKD u dospělých Číňanů je 10,8 %, ale míra informovanosti a míra diagnózy jsou obecně nízké.
V současné době se hodnocení renálního poškození u CKD opírá především o laboratorní testy, jako je odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) a poměr protein/kreatinin v moči, a hodnota funkční MRI při hodnocení renálního poškození u pacientů s CKD je nejasná. .
Jako nová sekvence, která je stále ve fázi vědeckého výzkumu, může MR Fingerprinting současně generovat kvantitativní mapy T1, mapy T2 a protonově vážené obrázky v jednom skenování se zadržením dechu, s krátkou dobou skenování, vysokou opakovatelností a přesností.
Bylo prokázáno, že kvantitativní techniky mapování T1 a mapování T2 jsou cenné pro hodnocení stupně renální fibrózy a obsahu vody.
Ledviny jsou orgánem bohatým na krev a průtok krve ledvinami má velký význam pro hodnocení funkce ledvin.
ASL využívá vodíkové protony v arteriální krvi jako endogenní indikátor pro hodnocení tkáňové krevní perfuze a může kvantitativně vyhodnotit renální krevní perfuzi u pacientů s CKD bez použití exogenních kontrastních látek, čímž se vyhne riziku zhoršení renálního poškození a nefrogenní fibrózy způsobené injekcí kontrastní látky obsahující gadolin.
Cílem naší studie bylo prozkoumat hodnotu kvantitativních map generovaných MRF sekvencí v kombinaci s ASL zobrazením renální perfuze při hodnocení renálního poškození u chronického onemocnění ledvin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yu dong Zhang, MD,PHD
- Telefonní číslo: +86 158-0515-1704
- E-mail: zhangyd3895@njmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shuai Shan
- Telefonní číslo: +86 198-5092-2832
- E-mail: njmu_ss@stu.njmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Yue Wang
- Telefonní číslo: 025-68306222
- E-mail: jsphkjwy@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých bylo biopsií ledvin diagnostikováno chronické onemocnění ledvin
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnózou chronického onemocnění ledvin (CKD) renální biopsií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažným základním onemocněním
- Pacienti s MRI nekompatibilními kovovými implantáty a kontraindikacemi, jako je klaustrofobie
- Pacienti s nedokonalými klinickými údaji a patologickými údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CKD
Chronické onemocnění ledvin
|
MR otisky prstů a ASL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota T1 a T2
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnota T1 a T2 generovaná MR Fingerprintingem
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-SR-102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .