- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06639685
Multiparametrisk funksjonell MR hos pasienter med kronisk nyresykdom
10. oktober 2024 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Kvantitativ kartlegging basert på multiparametrisk funksjonell MR for å evaluere nyrefunksjoner og mikrostruktur ved kronisk nyresykdom
Å utforske verdien av MR Fingerprinting-genererte kvantitative kart kombinert med ASL nyreperfusjonsavbildning i vurderingen av nedsatt nyrefunksjon ved kronisk nyresykdom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresykdom (CKD) har blitt et viktig folkehelseproblem som truer menneskers helse over hele verden.
Prevalensraten av CKD hos voksne kinesiske er 10,8 %, men bevissthetsraten og diagnosefrekvensen er generelt lav.
For tiden er vurderingen av nedsatt nyrefunksjon ved CKD hovedsakelig avhengig av laboratorietester, slik som estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) og urinprotein/kreatinin-forhold, og verdien av funksjonell MR i vurderingen av nedsatt nyrefunksjon hos pasienter med CKD er uklar. .
Som en ny sekvens som fortsatt er i det vitenskapelige forskningsstadiet, kan MR Fingerprinting samtidig generere kvantitative T1-kart, T2-kart og protonvektede bilder i én pustholdende skanning, med kort skannetid, høy repeterbarhet og nøyaktighet.
Det er bevist at kvantitative teknikker for T1-kartlegging og T2-kartlegging er verdifulle for å evaluere graden av nyrefibrose og vanninnhold.
Nyre er et blodrikt organ, og blodstrømmen i nyrene har stor betydning for evaluering av nyrefunksjonen.
ASL bruker hydrogenprotoner i arterielt blod som et endogent sporstoff for å evaluere blodperfusjon i vev, og kan kvantitativt evaluere renal blodperfusjon hos pasienter med CKD uten bruk av eksogene kontrastmidler, og unngår risikoen for forverret nyreskade og nefrogen fibrose forårsaket av injeksjon av gadolinholdige kontrastmidler.
Målet med vår studie var å utforske verdien av MRF-sekvensgenererte kvantitative kart kombinert med ASL nyreperfusjonsavbildning i vurderingen av nedsatt nyrefunksjon ved kronisk nyresykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yu dong Zhang, MD,PHD
- Telefonnummer: +86 158-0515-1704
- E-post: zhangyd3895@njmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shuai Shan
- Telefonnummer: +86 198-5092-2832
- E-post: njmu_ss@stu.njmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yue Wang
- Telefonnummer: 025-68306222
- E-post: jsphkjwy@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble diagnostisert med kronisk nyresykdom ved nyrebiopsi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med kronisk nyresykdom (CKD) ved nyrebiopsi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige underliggende sykdommer
- Pasienter med MR-inkompatible metallimplantater og kontraindikasjoner som klaustrofobi
- Pasienter med ufullkomne kliniske data og patologiske data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CKD
Kronisk nyresykdom
|
MR Fingerprinting og ASL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1 og T2 verdi
Tidsramme: 3 måneder
|
T1- og T2-verdier generert av MR-fingeravtrykk
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-SR-102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .