- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06639685
Moniparametrinen funktionaalinen magneettikuvaus kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Moniparametriseen toiminnalliseen magneettikuvaukseen perustuva kvantitatiivinen kartoitus munuaisten toimintojen ja mikrorakenteen arvioimiseksi kroonisessa munuaissairaudessa
Tutkia MR-sormenjälkien luomien kvantitatiivisten karttojen arvoa yhdistettynä ASL-munuaisten perfuusiokuvaukseen arvioitaessa munuaisten vajaatoimintaa kroonisessa munuaissairaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisesta munuaissairaudesta (CKD) on tullut tärkeä kansanterveysongelma, joka uhkaa ihmisten terveyttä maailmanlaajuisesti.
CKD:n esiintyvyys kiinalaisilla aikuisilla on 10,8 %, mutta tietoisuusaste ja diagnoosiaste ovat yleensä alhaiset.
Tällä hetkellä CKD:n munuaisten vajaatoiminnan arviointi perustuu pääasiassa laboratoriotutkimuksiin, kuten arvioituun glomerulussuodatusnopeuteen (eGFR) ja virtsan proteiini/kreatiniinisuhteeseen, ja funktionaalisen MRI:n arvo munuaisten vajaatoiminnan arvioinnissa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on epäselvä. .
Uutena sekvenssinä, joka on vielä tieteellisessä tutkimusvaiheessa, MR Fingerprinting voi tuottaa samanaikaisesti kvantitatiivisia T1-karttoja, T2-karttoja ja protonipainotettuja kuvia yhdellä hengitystä pidättävällä skannauksella lyhyellä skannausajalla, korkealla toistettavuudella ja tarkkuudella.
On osoitettu, että kvantitatiiviset T1- ja T2-kartoitustekniikat ovat arvokkaita arvioitaessa munuaisfibroosin astetta ja vesipitoisuutta.
Munuainen on vertarikas elin, ja munuaisten verenkierrolla on suuri merkitys munuaisten toiminnan arvioinnissa.
ASL käyttää valtimoveren vetyprotoneja endogeenisenä merkkiaineena kudosten veren perfuusion arvioimiseen ja voi kvantitatiivisesti arvioida munuaisten veren perfuusiota kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla ilman eksogeenisten varjoaineiden käyttöä, jolloin vältetään injektion aiheuttaman munuaisvaurion ja nefrogeenisen fibroosin riski. gadoliinia sisältävät varjoaineet.
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää MRF-sekvenssin luomien kvantitatiivisten karttojen arvoa yhdistettynä ASL-munuaisten perfuusiokuvaukseen kroonisen munuaissairauden munuaisten vajaatoiminnan arvioinnissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu dong Zhang, MD,PHD
- Puhelinnumero: +86 158-0515-1704
- Sähköposti: zhangyd3895@njmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shuai Shan
- Puhelinnumero: +86 198-5092-2832
- Sähköposti: njmu_ss@stu.njmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yue Wang
- Puhelinnumero: 025-68306222
- Sähköposti: jsphkjwy@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus munuaisbiopsialla
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus (CKD) munuaisbiopsialla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia
- Potilaat, joilla on MRI-yhteensopimattomia metalliimplantteja ja vasta-aiheita, kuten klaustrofobia
- Potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tiedot ja patologiset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CKD
Krooninen munuaissairaus
|
MR-sormenjälki ja ASL
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T1 ja T2 arvot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MR Fingerprintingin luoma T1- ja T2-arvo
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-SR-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .