- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06639685
IRM fonctionnelle multiparamétrique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
10 octobre 2024 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Cartographie quantitative basée sur l'IRM fonctionnelle multiparamétrique pour évaluer les fonctions rénales et la microstructure dans l'insuffisance rénale chronique
Explorer la valeur des cartes quantitatives générées par MR Fingerprinting combinées à l'imagerie de perfusion rénale ASL dans l'évaluation de l'insuffisance rénale dans l'insuffisance rénale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est devenue un problème de santé publique important menaçant la santé humaine dans le monde entier.
Le taux de prévalence de l'IRC chez les adultes chinois est de 10,8 %, mais le taux de sensibilisation et le taux de diagnostic sont généralement faibles.
À l'heure actuelle, l'évaluation de l'insuffisance rénale dans l'IRC repose principalement sur des tests de laboratoire, tels que l'estimation du débit de filtration glomérulaire (DFGe) et du rapport protéine/créatinine urinaire, et la valeur de l'IRM fonctionnelle dans l'évaluation de l'insuffisance rénale chez les patients atteints d'IRC n'est pas claire. .
En tant que nouvelle séquence encore au stade de la recherche scientifique, MR Fingerprinting peut générer simultanément des cartes quantitatives T1, des cartes T2 et des images pondérées en protons en un seul balayage, avec un temps de balayage court, une répétabilité et une précision élevées.
Il a été prouvé que les techniques quantitatives de cartographie T1 et T2 sont utiles pour évaluer le degré de fibrose rénale et la teneur en eau.
Le rein est un organe riche en sang et le flux sanguin du rein revêt une grande importance pour l’évaluation de la fonction rénale.
L'ASL utilise des protons d'hydrogène dans le sang artériel comme traceur endogène pour évaluer la perfusion sanguine des tissus et peut évaluer quantitativement la perfusion sanguine rénale chez les patients atteints d'IRC sans utiliser d'agents de contraste exogènes, évitant ainsi le risque d'aggravation des lésions rénales et de fibrose néphrogénique provoquée par l'injection de agents de contraste contenant de la gadoline.
L'objectif de notre étude était d'explorer la valeur des cartes quantitatives générées par des séquences MRF combinées à l'imagerie de perfusion rénale ASL dans l'évaluation de l'insuffisance rénale dans l'insuffisance rénale chronique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu dong Zhang, MD,PHD
- Numéro de téléphone: +86 158-0515-1704
- E-mail: zhangyd3895@njmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shuai Shan
- Numéro de téléphone: +86 198-5092-2832
- E-mail: njmu_ss@stu.njmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Contact:
- Yue Wang
- Numéro de téléphone: 025-68306222
- E-mail: jsphkjwy@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients chez qui une maladie rénale chronique a été diagnostiquée par biopsie rénale
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec une maladie rénale chronique (IRC) par biopsie rénale
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies sous-jacentes graves
- Patients porteurs d’implants métalliques incompatibles avec l’IRM et contre-indications telles que la claustrophobie
- Patients avec des données cliniques imparfaites et des données pathologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
MRC
Maladie rénale chronique
|
Empreinte digitale MR et ASL
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur T1 et T2
Délai: 3 mois
|
Valeur T1 et T2 générées par MR Fingerprinting
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-SR-102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .