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Ressonância magnética funcional multiparamétrica em pacientes com doença renal crônica

Mapeamento quantitativo baseado em ressonância magnética funcional multiparamétrica para avaliar funções renais e microestrutura na doença renal crônica

Explorar o valor dos mapas quantitativos gerados por impressão digital por RM combinados com imagens de perfusão renal ASL na avaliação da insuficiência renal na doença renal crônica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A doença renal crônica (DRC) tornou-se um importante problema de saúde pública que ameaça a saúde humana em todo o mundo. A taxa de prevalência da DRC em adultos chineses é de 10,8%, mas a taxa de conhecimento e a taxa de diagnóstico são geralmente baixas. Atualmente, a avaliação da insuficiência renal na DRC baseia-se principalmente em exames laboratoriais, como a taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) e a relação proteína/creatinina urinária, e o valor da ressonância magnética funcional na avaliação da insuficiência renal em pacientes com DRC não é claro . Como uma nova sequência ainda em fase de pesquisa científica, a MR Fingerprinting pode gerar simultaneamente mapas quantitativos T1, mapas T2 e imagens ponderadas por prótons em uma única varredura com apneia, com curto tempo de varredura, alta repetibilidade e precisão. Está provado que as técnicas quantitativas de mapeamento T1 e mapeamento T2 são valiosas para avaliar o grau de fibrose renal e o conteúdo de água. O rim é um órgão rico em sangue e o fluxo sanguíneo renal é de grande importância para a avaliação da função renal. ASL utiliza prótons de hidrogênio no sangue arterial como traçador endógeno para avaliar a perfusão sanguínea tecidual e pode avaliar quantitativamente a perfusão sanguínea renal em pacientes com DRC sem o uso de agentes de contraste exógenos, evitando o risco de dano renal agravado e fibrose nefrogênica causada pela injeção de agentes de contraste contendo gadolina. O objetivo do nosso estudo foi explorar o valor dos mapas quantitativos gerados pela sequência MRF combinados com imagens de perfusão renal ASL na avaliação do comprometimento renal na doença renal crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que foram diagnosticados com doença renal crônica por biópsia renal

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de doença renal crônica (DRC) por biópsia renal

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doenças subjacentes graves
  • Pacientes com implantes metálicos incompatíveis com ressonância magnética e contraindicações como claustrofobia
  • Pacientes com dados clínicos imperfeitos e dados patológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DRC
Doença Renal Crônica
Impressão digital MR e ASL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor T1 e T2
Prazo: 3 meses
Valor T1 e T2 gerado por MR Fingerprinting
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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