- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06639685
Ressonância magnética funcional multiparamétrica em pacientes com doença renal crônica
10 de outubro de 2024 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Mapeamento quantitativo baseado em ressonância magnética funcional multiparamétrica para avaliar funções renais e microestrutura na doença renal crônica
Explorar o valor dos mapas quantitativos gerados por impressão digital por RM combinados com imagens de perfusão renal ASL na avaliação da insuficiência renal na doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) tornou-se um importante problema de saúde pública que ameaça a saúde humana em todo o mundo.
A taxa de prevalência da DRC em adultos chineses é de 10,8%, mas a taxa de conhecimento e a taxa de diagnóstico são geralmente baixas.
Atualmente, a avaliação da insuficiência renal na DRC baseia-se principalmente em exames laboratoriais, como a taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) e a relação proteína/creatinina urinária, e o valor da ressonância magnética funcional na avaliação da insuficiência renal em pacientes com DRC não é claro .
Como uma nova sequência ainda em fase de pesquisa científica, a MR Fingerprinting pode gerar simultaneamente mapas quantitativos T1, mapas T2 e imagens ponderadas por prótons em uma única varredura com apneia, com curto tempo de varredura, alta repetibilidade e precisão.
Está provado que as técnicas quantitativas de mapeamento T1 e mapeamento T2 são valiosas para avaliar o grau de fibrose renal e o conteúdo de água.
O rim é um órgão rico em sangue e o fluxo sanguíneo renal é de grande importância para a avaliação da função renal.
ASL utiliza prótons de hidrogênio no sangue arterial como traçador endógeno para avaliar a perfusão sanguínea tecidual e pode avaliar quantitativamente a perfusão sanguínea renal em pacientes com DRC sem o uso de agentes de contraste exógenos, evitando o risco de dano renal agravado e fibrose nefrogênica causada pela injeção de agentes de contraste contendo gadolina.
O objetivo do nosso estudo foi explorar o valor dos mapas quantitativos gerados pela sequência MRF combinados com imagens de perfusão renal ASL na avaliação do comprometimento renal na doença renal crônica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu dong Zhang, MD,PHD
- Número de telefone: +86 158-0515-1704
- E-mail: zhangyd3895@njmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Shuai Shan
- Número de telefone: +86 198-5092-2832
- E-mail: njmu_ss@stu.njmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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Contato:
- Yue Wang
- Número de telefone: 025-68306222
- E-mail: jsphkjwy@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que foram diagnosticados com doença renal crônica por biópsia renal
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença renal crônica (DRC) por biópsia renal
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças subjacentes graves
- Pacientes com implantes metálicos incompatíveis com ressonância magnética e contraindicações como claustrofobia
- Pacientes com dados clínicos imperfeitos e dados patológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DRC
Doença Renal Crônica
|
Impressão digital MR e ASL
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor T1 e T2
Prazo: 3 meses
|
Valor T1 e T2 gerado por MR Fingerprinting
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-SR-102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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