- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06639685
Wieloparametryczny funkcjonalny MRI u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
10 października 2024 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Mapowanie ilościowe oparte na wieloparametrycznym funkcjonalnym MRI w celu oceny funkcji i mikrostruktury nerek w przewlekłej chorobie nerek
Zbadanie wartości map ilościowych generowanych za pomocą odcisków palców MR w połączeniu z obrazowaniem perfuzji nerek ASL w ocenie zaburzeń czynności nerek w przewlekłej chorobie nerek.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła choroba nerek (CKD) stała się ważnym problemem zdrowia publicznego, zagrażającym zdrowiu ludzkiemu na całym świecie.
Częstość występowania PChN u dorosłych Chińczyków wynosi 10,8%, ale poziom świadomości i częstość diagnozowania są na ogół niskie.
Obecnie ocena niewydolności nerek w PChN opiera się głównie na badaniach laboratoryjnych, takich jak szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) i stosunek białko/kreatynina w moczu, a wartość funkcjonalnego MRI w ocenie niewydolności nerek u pacjentów z PChN jest niejasna. .
Jako nowa sekwencja znajdująca się wciąż na etapie badań naukowych, MR Fingerprinting może jednocześnie generować ilościowe mapy T1, mapy T2 i obrazy ważone protonami w jednym skanie wstrzymującym oddech, z krótkim czasem skanowania, wysoką powtarzalnością i dokładnością.
Wykazano, że ilościowe techniki mapowania T1 i T2 są cenne w ocenie stopnia zwłóknienia nerek i zawartości wody.
Nerka jest narządem bogatym w krew, a przepływ krwi w nerkach ma ogromne znaczenie dla oceny ich funkcji.
ASL wykorzystuje protony wodoru we krwi tętniczej jako endogenny wskaźnik do oceny perfuzji krwi w tkankach i może ilościowo oceniać perfuzję krwi nerkowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek bez stosowania egzogennych środków kontrastowych, unikając ryzyka nasilenia uszkodzenia nerek i zwłóknienia nerkowego spowodowanego wstrzyknięciem środki kontrastowe zawierające gadolinę.
Celem naszego badania było zbadanie wartości map ilościowych generowanych za pomocą sekwencji MRF w połączeniu z obrazowaniem perfuzji nerek ASL w ocenie niewydolności nerek w przewlekłej chorobie nerek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu dong Zhang, MD,PHD
- Numer telefonu: +86 158-0515-1704
- E-mail: zhangyd3895@njmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shuai Shan
- Numer telefonu: +86 198-5092-2832
- E-mail: njmu_ss@stu.njmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Yue Wang
- Numer telefonu: 025-68306222
- E-mail: jsphkjwy@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których w wyniku biopsji nerek rozpoznano przewlekłą chorobę nerek
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których na podstawie biopsji nerek zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek (CKD).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z poważnymi chorobami podstawowymi
- Pacjenci z implantami metalowymi niezgodnymi z rezonansem magnetycznym i przeciwwskazaniami, takimi jak klaustrofobia
- Pacjenci z niedoskonałymi danymi klinicznymi i danymi patologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PChN
Przewlekła choroba nerek
|
Odciski palców MR i ASL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość T1 i T2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wartość T1 i T2 wygenerowana przez MR Fingerprinting
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-SR-102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .