- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06639685
Multiparametrisk funktionel MR hos patienter med kronisk nyresygdom
10. oktober 2024 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Kvantitativ kortlægning baseret på multiparametrisk funktionel MR til evaluering af nyrefunktioner og mikrostruktur ved kronisk nyresygdom
At udforske værdien af MR Fingerprinting-genererede kvantitative kort kombineret med ASL nyreperfusionsbilleddannelse i vurderingen af nedsat nyrefunktion ved kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresygdom (CKD) er blevet et vigtigt folkesundhedsproblem, der truer menneskers sundhed på verdensplan.
Forekomsten af CKD hos voksne kinesiske er 10,8 %, men bevidsthedsraten og diagnosefrekvensen er generelt lav.
På nuværende tidspunkt er vurderingen af nedsat nyrefunktion ved CKD hovedsageligt baseret på laboratorietests, såsom estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) og urinprotein/kreatinin-forhold, og værdien af funktionel MR i vurderingen af nyreinsufficiens hos patienter med CKD er uklar. .
Som en ny sekvens, der stadig er i den videnskabelige forskningsstadie, kan MR Fingerprinting samtidig generere kvantitative T1-kort, T2-kort og protonvægtede billeder i en åndedrætsscanning med kort scanningstid, høj repeterbarhed og nøjagtighed.
Det er blevet bevist, at kvantitative teknikker til T1-kortlægning og T2-kortlægning er værdifulde til at evaluere graden af nyrefibrose og vandindhold.
Nyre er et blodrigt organ, og nyrernes blodgennemstrømning har stor betydning for evalueringen af nyrefunktionen.
ASL bruger brintprotoner i arterielt blod som et endogent sporstof til at evaluere vævsblodperfusion og kan kvantitativt evaluere renal blodperfusion hos patienter med CKD uden brug af eksogene kontrastmidler, hvilket undgår risikoen for forværret nyreskade og nefrogen fibrose forårsaget af injektion af gadolinholdige kontrastmidler.
Formålet med vores undersøgelse var at udforske værdien af MRF-sekvens-genererede kvantitative kort kombineret med ASL-nyreperfusionsbilleddannelse i vurderingen af nedsat nyrefunktion ved kronisk nyresygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yu dong Zhang, MD,PHD
- Telefonnummer: +86 158-0515-1704
- E-mail: zhangyd3895@njmu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shuai Shan
- Telefonnummer: +86 198-5092-2832
- E-mail: njmu_ss@stu.njmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Yue Wang
- Telefonnummer: 025-68306222
- E-mail: jsphkjwy@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev diagnosticeret med kronisk nyresygdom ved nyrebiopsi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med kronisk nyresygdom (CKD) ved nyrebiopsi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige underliggende sygdomme
- Patienter med MR-inkompatible metalimplantater og kontraindikationer såsom klaustrofobi
- Patienter med ufuldkomne kliniske data og patologiske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CKD
Kronisk nyresygdom
|
MR Fingerprinting og ASL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1 og T2 værdi
Tidsramme: 3 måneder
|
T1- og T2-værdi genereret af MR-fingeraftryk
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-SR-102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .